Indicação:

Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol) é indicado como anticoncepcional e para o tratamento da acne papulopustular moderada estritamente limitado à mulheres que desejam a contracepção e para as quais o uso seguro do medicamento para contracepção foi cuidadosamente avaliado.

Contraindicação:

Antes de você começar a tomar Amora® (clormadinona + etinilestradiol), seu médico fará exames ginecológicos e gerais, descartará a possibilidade de gravidez, e baseando nas contraindicações e precauções, decidirá se o uso de Amora® (clormadinona + etinilestradiol) é apropriado para você. Enquanto você estiver tomando Amora (acetato de clormadinona + etinilestradiol), esse exame deverá ser realizado anualmente, ou a critério de seu médico.

Você não deverá tomar Amora® (acetato de clormadinona + etinilestradiol):

Se você estiver grávida ou achar que está grávida;

Se você for alérgica (hipersensível) às substâncias ativas etinilestradiol ou acetato de clormadinona ou a qualquer um dos componentes de Amora® (clormadinona + etinilestradiol);

se você observar os primeiros estágios ou sinais de um coágulo sanguíneo, inflamação das veias ou embolismo, como dor aguda súbita, dor no peito ou sensação de rigidez no peito;

Se você tiver história pessoal ou familiar de problemas nas veias e artérias;

Se você for forçada a ficar parada por um longo período (por exemplo, descanso restrito à cama ou devido a imobilização com molde de gesso) ou se você pretender realizar uma cirurgia (pare de tomar este medicamento por, pelo menos, quatro semanas antes da data programada da cirurgia);

Se você tiver diabetes e o seu açúcar sanguíneo variar incontrolavelmente ou se você tiver alterações nos vasos sanguíneos;

Se você tiver pressão alta difícil de controlar ou se sua pressão aumentar consideravelmente (valores constantemente acima de 140/90 mmHg);

Se você tiver um distúrbio de coagulação do sangue (por exemplo, deficiência de proteína C);

Se você sofrer de inflamação do fígado (por exemplo, devido a um vírus) ou icterícia e seus valores hepáticos ainda não tiverem retornado ao normal;

Se você tiver coceira em todo o corpo ou sofrer de um distúrbio de fluxo da bile, especialmente se isso tiver ocorrido durante uma gravidez anterior ou tratamento com estrógenos;

Se a bilirrubina (um produto da degradação de pigmento do sangue) em seu sangue estiver elevada, por exemplo, devido a um distúrbio de excreção congênito (síndrome de Dubin-Johnson ou de Rotor);

Se você tiver tumor no fígado ou tiver tido algum anteriormente;

Se você tiver dor intensa no estômago, fígado aumentado ou observar sinais de sangramento no abdômen;

Se ocorrer porfiria (distúrbio do metabolismo do pigmento do sangue) pela primeira vez ou houver recorrência;

Se você tiver ou tiver tido, ou se você for suspeita de ter um tumor maligno dependente de hormônios, por exemplo, câncer de mama ou útero;

Se você sofrer de distúrbios graves do metabolismo de gorduras;

Se você sofrer ou tiver sofrido de inflamação do pâncreas e isso estiver associado a aumento intenso das gorduras no sangue (triglicérides);

Se você estiver sofrendo de enxaqueca pela primeira vez;

Se você sofrer de dor de cabeça incomum, intensa, frequente ou de longa duração;

Se você sofrer ou tiver sofrido de enxaqueca acompanhada de distúrbios de sensação, percepção e/ou movimento (enxaqueca complicada ou “enxaqueca com aura”);

Se você tiver distúrbios da percepção repentinos (visão ou audição);

Se você tiver distúrbios de movimento (principalmente, sinais de paralisia);

Se você observar piora de crises epilépticas;

Se você sofrer de depressão grave;

Se você sofrer de um determinado tipo de surdez (otosclerose) que se tornou pior durante gestações anteriores;

Se por algum motivo desconhecido você não menstruar;

Se você tiver crescimento excessivo anormal da camada interior do útero (hiperplasia endometrial);

Se por algum motivo desconhecido, ocorrer sangramento da vagina;

Se você tiver meningioma ou histórico de meningioma.

Se uma dessas condições ocorrer durante a administração do Amora® (acetato de clormadinona + etinilestradiol), pare imediatamente de tomá-lo.

Você não deve continuar tomando Amora® (acetato de clormadinona + etinilestradiol) ou deve parar de tomá-lo imediatamente, se tiver um fator de risco grave ou muitos fatores de riscos de distúrbios de coagulação sanguínea.

Amora® (acetato de clormadinona + etinilestradiol) é contraindicado no uso concomitante com medicamentos que contenham ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir ou medicamentos que contenham glecaprevir e pibrentasvir.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

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SE PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. ESTE PRODUTO É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.