O Atorless® comprimido revestido 20 mg é indicado para tratamento da hipercolesterolemia isolada ou associada à hipertrigliceridemia e/ou à redução dos níveis de HDL, inclusive formas familiares quando dieta e medidas não farmacológicas forem inadequadas. Também é indicado para prevenção secundária de síndrome coronária aguda e para reduzir o risco de complicações cardiovasculares em pacientes com doença cardíaca ou múltiplos fatores de risco.
Para que serve o Atorless
ATORLESS® é usado para reduzir níveis elevados de gorduras no sangue (colesterol e triglicerídeos) quando dieta e mudança de hábitos não foram suficientes.
Também é indicado em formas familiares/genéticas de hipercolesterolemia e para reduzir o risco de eventos cardiovasculares em pacientes com doença cardíaca ou com múltiplos fatores de risco (como tabagismo, hipertensão ou diabetes).
Como usar o Atorless
Use ATORLESS® exatamente como seu médico prescrever; a dose única diária varia de 10 mg a 80 mg e pode ser tomada a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
Os efeitos clínicos costumam aparecer entre 2 e 4 semanas, por isso os exames para ajustar a dose devem ser feitos após esse período. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Em idosos e em pacientes com insuficiência renal não é necessário ajuste de dose. Quando for preciso combinar com ciclosporina, telaprevir, tipranavir/ritonavir ou glecaprevir/pibrentasvir, a dose de atorvastatina não deve exceder 10 mg. O uso não é recomendado em pacientes que tomam letermovir com ciclosporina.
Como o Atorless funciona
ATORLESS® age no fígado diminuindo a produção de colesterol e aumentando a remoção das frações prejudiciais do sangue.
O resultado é redução do LDL-C, apolipoproteína B, VLDL-C e triglicerídeos, e aumento do HDL-C.
Contraindicações e advertências do Atorless
Você não deve usar ATORLESS® se tiver alergia a qualquer componente, doença hepática ativa, elevações persistentes das transaminases superiores a 3 vezes o limite normal, durante a gravidez ou amamentação, ou se tiver menos de 10 anos de idade.
Mulheres em idade fértil só devem usar se a gravidez for altamente improvável e isso deve ser discutido com o médico. Não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Antes de iniciar, informe ao médico todos os medicamentos que toma; alguns aumentam o risco de lesão muscular ou alteram os níveis de atorvastatina. Faça exames de função hepática antes e durante o tratamento conforme orientação médica.
Interrompa temporariamente o tratamento em situações de risco aumentado de rabdomiólise (infecção grave, cirurgia extensa, hipotensão, politraumatismo, convulsões não controladas, entre outros).
Efeitos colaterais do Atorless (reações adversas)
ATORLESS® é geralmente bem tolerado, mas pode causar efeitos leves e transitórios. As reações mais frequentes (≥1%) incluem nasofaringite, hiperglicemia, dor de garganta, sangramento nasal, diarreia, dispepsia, náusea, flatulência, dores articulares e musculares, espasmos musculares, mialgia, edema articular, alterações das enzimas hepáticas e aumento da CPK.
Outros eventos relatados em estudos ou na experiência pós-comercialização incluem: sonhos anormais, visão turva, zumbido, desconforto abdominal, hepatite, urticária, fadiga muscular, febre, alterações urinárias, trombocitopenia, reações alérgicas graves, ruptura de tendão, ganho de peso, alterações sensoriais, amnésia, tontura, alteração do paladar, pancreatite, reações cutâneas graves (Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), angioedema, rabdomiólise, miopatia necrosante autoimune e miosite.
Foram relatadas miastenia gravis e miastenia ocular. Informe seu médico ao notar dor muscular, fraqueza ou sintomas incomuns, especialmente se acompanhados de mal-estar ou febre.
Interações medicamentosas do Atorless
Alguns medicamentos podem aumentar ou reduzir a quantidade de atorvastatina no sangue e elevar o risco de efeitos musculares; avise ao médico se usa ciclosporina, eritromicina/claritromicina, inibidores da protease, letermovir, cloridrato de diltiazem, cimetidina, itraconazol, suco de grapefruit, efavirenz ou rifampicina.
Outros que podem aumentar exposição incluem glecaprevir/pibrentasvir e elbasvir/grazoprevir. Informe também uso de antiácidos, colestipol, digoxina, azitromicina, contraceptivos orais, varfarina e ácido fusídico.
O uso concomitante com daptomicina foi associado a casos de miopatia e/ou rabdomiólise; se a combinação for necessária, recomenda-se acompanhamento médico rigoroso.
Atorless na gravidez e amamentação
ATORLESS® é contraindicado na gravidez e não deve ser usado por mulheres que possam engravidar durante o tratamento.
Não se sabe se é excretado no leite materno; por precaução, mulheres que usam ATORLESS® não devem amamentar ou doar leite. Discuta alternativas de tratamento ou de alimentação do bebê com seu médico.
Superdose e dose esquecida do Atorless
Não existe tratamento específico para superdose de ATORLESS®; em caso de ingestão excessiva, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se já tiver passado mais de 12 horas do horário habitual, não tome a dose esquecida; espere pela próxima e não dobre a dose.
Composição do Atorless
Cada comprimido revestido contém atorvastatina cálcica na força indicada (10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg) e excipientes q.s.p.
- Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, crospovidona, dióxido de silício, butil-hidroxitolueno, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja e goma xantana.
- Atenção: contém soja e dióxido de titânio. As apresentações de 10 mg e 20 mg contêm lactose <0,25 g/comprimido; 40 mg contém 275,15 mg de lactose; 80 mg contém 550,30 mg de lactose.
Informe ao seu médico em caso de alergia a qualquer componente da fórmula.
Como guardar o Atorless
Conserve ATORLESS® em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Verifique lote e datas na embalagem; não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1119
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 08000191914
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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