O Atrace comprimido revestido 37,5 mg + 325,0 mg é indicado para dores moderadas a severas de caráter agudo, subagudo e crônico. Serve para o alívio de dor moderada a severa associada a episódios agudos, subagudos ou condição crônica.
Para que serve o Atrace
Atrace® é indicado para aliviar dores moderadas a severas, seja de início agudo, subagudo ou crônico.
Ele combina dois analgésicos que atuam no sistema nervoso para reduzir a percepção da dor e aumentar sua tolerância a ela.
Como usar o Atrace
Tome Atrace® por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do seu médico. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
A dose habitual para adultos é de 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas, conforme necessidade, sem ultrapassar 8 comprimidos por dia. Use a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário.
Para dor crônica, comece com 1 comprimido ao dia e aumente em 1 comprimido a cada 3 dias conforme tolerância até 4 comprimidos ao dia; depois mantenha 1–2 comprimidos a cada 4–6 horas, se necessário.
Em dor aguda, pode-se iniciar diretamente com 1–2 comprimidos a cada 4–6 horas, até 8 comprimidos/dia.
Se interromper o uso, faça a redução gradual conforme orientação médica para evitar sintomas de abstinência. Não foi estudado em crianças. Em insuficiência renal grave (clearance de creatinina <30 mL/min) não exceder 2 comprimidos a cada 12 horas. Em insuficiência hepática grave o uso não é recomendado. Idosos não apresentaram diferenças gerais de segurança.
Como o Atrace funciona
Atrace® reúne tramadol e paracetamol, dois analgésicos que atuam no sistema nervoso central para reduzir a dor.
O tramadol age em parte ligando-se a receptores opióides e também inibindo, ainda que de forma fraca, a recaptação de norepinefrina e serotonina. O paracetamol reduz a sensação de dor possivelmente por ação sobre vias envolvendo óxido nítrico e outros neurotransmissores.
O início do alívio costuma ocorrer em 30 a 60 minutos e o efeito pode durar até 8 horas, dependendo da intensidade da dor.
Contraindicações e advertências do Atrace
Você não deve usar Atrace® se for alérgico ao tramadol, ao paracetamol, a qualquer componente da fórmula ou a opioides; se estiver tomando inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) ou tiver usado IMAOs nos últimos 14 dias; se beber álcool; ou se tiver dificuldades respiratórias graves.
- Não use durante a amamentação nem doe leite: o medicamento passa para o leite e pode causar reações graves no bebê.
- Evite associação com outros produtos contendo paracetamol ou com depressores do sistema nervoso central (incluindo álcool), pois pode aumentar sedação e risco de depressão respiratória.
- Pessoas com risco de convulsões, uso de medicamentos serotoninérgicos (ex.: ISRS, tricíclicos, triptanos), neurolépticos ou histórico de traumatismo craniano devem usar com cautela devido ao aumento do risco convulsivo e da síndrome serotoninérgica.
- Metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 podem apresentar efeitos adversos graves por maior conversão do tramadol; se desenvolver respiração lenta ou sonolência extrema, pare e procure atendimento.
- Pacientes com doença hepática grave não devem usar o medicamento; ajuste de dose pode ser necessário em disfunção renal.
- Uso prolongado pode causar dependência; não é recomendado para dependentes de opioides.
- Informe seu médico sobre qualquer reação alérgica, alterações cutâneas graves, sinais de problemas no fígado, sintomas de SIADH/hiponatremia ou sinais de insuficiência adrenal.
Se tiver dúvidas sobre riscos específicos para seu caso, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais do Atrace (reações adversas)
Os efeitos mais comuns relatados incluem náusea, tontura, sonolência, constipação, vômito e dor de cabeça. Informe seu médico se qualquer um desses sintomas for intenso ou persistente.
Reações observadas com frequência ≥1% incluem fadiga, dor de cabeça, tontura, tremor, náusea, constipação, diarreia, boca seca, insônia, ansiedade, erupção cutânea e sudorese aumentada.
Eventos menos frequentes (<1%) mas clinicamente relevantes incluem convulsões, reações alérgicas graves (anafilaxia, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson), alterações hepáticas, alterações do ritmo cardíaco, hipoglicemia, hiponatremia, depressão respiratória e distúrbios psiquiátricos.
Se notar sinais de reação alérgica grave, dificuldade para respirar, convulsões, confusão grave ou qualquer sintoma novo e preocupante, procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Atrace
Atrace® pode interagir com muitos medicamentos; informe sempre seu médico ou farmacêutico sobre tudo o que você toma, incluindo sem receita e fitoterápicos.
- Não usar com IMAOs nem dentro de 14 dias após sua descontinuação.
- Risco aumentado de síndrome serotoninérgica ou convulsões com ISRSs, antidepressivos tricíclicos, mirtazapina, trazodona, triptanos e outros agentes serotoninérgicos.
- Evitar associações com sedativos, benzodiazepínicos, outros opioides, álcool e anestésicos por risco aditivo de sedação e depressão respiratória.
- Interações com antibióticos (eritromicina, rifampicina, linezolida, flucloxacilina), antifúngicos (cetoconazol), antirretrovirais (ritonavir), anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina), quinidina, digoxina e anticoagulantes semelhantes à varfarina foram relatadas.
- Medicamentos que inibem ou induzem a CYP2D6/CYP3A4 podem alterar a conversão do tramadol e seus efeitos; exemplos de inibidores: fluoxetina, paroxetina, bupropiona, amitriptilina.
- Cimetidina também pode interferir.
A administração com alimentos não altera significativamente a absorção. Não combine com outros produtos que contenham paracetamol e evite bebidas alcoólicas.
Atrace na gravidez e amamentação
Tramadol atravessa a placenta e o uso durante a gravidez não foi adequadamente estudado; não há evidência de segurança estabelecida. O uso de opioides no parto pode causar depressão respiratória no recém‑nascido.
Uso prolongado durante a gravidez pode provocar sintomas de abstinência no bebê, especialmente no último trimestre, que podem ser graves. Não use Atrace® na gravidez sem orientação médica.
A amamentação é contraindicada durante o tratamento, pois o medicamento passa para o leite e pode expor o bebê a níveis elevados do metabólito ativo, com risco de depressão respiratória.
Superdose e dose esquecida do Atrace
Se você esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual e continue o tratamento normalmente. Não dobre a dose para compensar a esquecida.
Se suspeitar de superdose, procure imediatamente atendimento médico ou serviço de emergência, levando a embalagem quando possível. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Atrace
Cada comprimido revestido contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325,0 mg de paracetamol.
Excipientes incluem amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, macrogol, triglicérides cáprico-caprílico, polidextrose, hipromelose, copovidona, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Como guardar o Atrace
Armazene Atrace® em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e na embalagem original.
Não use o medicamento após a data de validade e mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro.: 1.0043.1394
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 02/07/2025.
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Central de Atendimento
0800-703-1550
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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