O Atrace comprimido revestido 37,5 mg + 325 mg é indicado para dores moderadas a severas de caráter agudo, subagudo e crônico. Use conforme orientação e prescrição médica para quadros de dor moderada, dor severa, dor aguda, dor subaguda e dor crônica.
Para que serve o Atrace
Atrace é indicado para o alívio de dores moderadas a severas, em situações agudas, subagudas ou crônicas.
Ele combina tramadol e paracetamol para reduzir a dor quando medidas como repouso ou analgésicos simples não são suficientes.
Como usar o Atrace
Tome Atrace por via oral, com ou sem alimentos, seguindo a orientação do seu médico. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
A dose usual para adultos é de 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas, conforme a necessidade, até o máximo de 8 comprimidos por dia; use a menor dose eficaz pelo menor tempo possível.
Para dor crônica, inicie com 1 comprimido ao dia e aumente 1 comprimido a cada 3 dias conforme tolerância, até 4 comprimidos diários; depois seguir com 1–2 comprimidos a cada 4–6 horas, sem exceder 8 comprimidos/dia. Não interrompa o uso abruptamente sem orientação, pois podem ocorrer sintomas de abstinência.
Pacientes com depuração de creatinina < 30 mL/min devem espaçar as doses, não excedendo 2 comprimidos a cada 12 horas. Não é recomendado em insuficiência hepática grave. Segurança em crianças não estabelecida.
Como o Atrace funciona
Atrace combina dois analgésicos com ação central: tramadol e paracetamol. O início do alívio costuma ocorrer entre 30 e 60 minutos após a administração.
O tramadol age ligando-se a receptores opioides e afetando a recaptação de norepinefrina e serotonina; o paracetamol eleva o limiar da dor por mecanismos centrais não totalmente definidos. Dependendo da intensidade da dor, o efeito pode durar até 8 horas.
Contraindicações e advertências do Atrace
Você não deve tomar Atrace se for alérgico ao tramadol, paracetamol, a qualquer componente do comprimido ou a outros opioides. Reações alérgicas podem incluir erupção, coceira, falta de ar ou inchaço facial.
- Uso concomitante com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) ou até 14 dias após sua descontinuação.
- Uso com hipnóticos, narcóticos, psicotrópicos ou outros analgésicos centrais que deprimeam o SNC.
- Respiração lenta ou insuficiência respiratória grave, asma brônquica aguda e grave.
- Pessoas com histórico de reações anafiláticas a opioides.
- Pacientes dependentes de opioides ou com risco elevado de abuso.
Atrace deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de convulsões, lesão craniana, disfunção renal (ajustar intervalo se creatinina < 30 mL/min), disfunção hepática grave e risco de hiponatremia. Evite álcool e monitore sinais de depressão respiratória e dependência.
Efeitos colaterais do Atrace (reações adversas)
Reações adversas comuns incluem náusea, tontura, sonolência, constipação, vômito e dor de cabeça. Essas reações foram observadas em estudos com incidência maior que placebo.
- Eventos relatados ≥2%: fadiga, sintomas gripais, hipertensão, dor de cabeça, tontura, hipoestesia, náusea, constipação, boca seca, vômito, dor abdominal, diarreia, sonolência, insônia, nervosismo, prurido, erupção cutânea e sudorese aumentada.
- Eventos clínicos relevantes raros (<1%): convulsões, reações alérgicas graves (incluindo anafilaxia, Síndrome de Stevens-Johnson), alterações hepáticas, alterações hematológicas, arritmias, hipoglicemia, hiponatremia e problemas respiratórios.
Informe seu médico ao surgir qualquer reação; algumas exigem descontinuação imediata e tratamento médico.
Interações medicamentosas do Atrace
Atrace pode interagir com vários medicamentos; informe sempre ao seu médico ou farmacêutico sobre tudo o que usa, inclusive sem prescrição e fitoterápicos.
- IMAOs (não usar nem dentro de 14 dias após sua descontinuação).
- ISRSs, outros antidepressivos (tricíclicos, mirtazapina, trazodona), triptanos e antagonistas 5-HT3 — risco aumentado de convulsões e síndrome serotoninérgica.
- Depressores do SNC (benzodiazepínicos, sedativos, anestésicos), opioides ou álcool — risco aditivo de sedação e depressão respiratória.
- Antibióticos e antifúngicos que alteram metabolismo (eritromicina, rifampina, linezolida, cetoconazol), ritonavir, fenitoína, carbamazepina, quinidina, digoxina, anticoagulantes e inibidores da CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina, amitriptilina, bupropiona), cimetidina.
Não use outro produto que contenha paracetamol durante o tratamento para evitar risco de hepatotoxicidade.
Atrace na gravidez e amamentação
Tramadol atravessa a placenta e o uso seguro durante a gravidez não foi estabelecido. O uso de opioides no parto pode causar depressão respiratória no recém-nascido e uso prolongado na gestação pode provocar sintomas de abstinência neonatal, especialmente no terceiro trimestre.
A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Atrace, pois o recém‑nascido pode ser exposto a níveis elevados do metabólito ativo com risco de depressão respiratória; não há dados suficientes sobre efeitos na fertilidade humana.
Superdose e dose esquecida do Atrace
Em caso de ingestão acidental em excesso, procure socorro médico imediatamente. A superdose de tramadol pode causar depressão respiratória e convulsões; a de paracetamol pode causar toxicidade hepática que nem sempre é aparente nas primeiras 48–72 horas.
O tratamento inclui suporte ventilatório e hemodinâmico; naloxona pode reverter parte dos efeitos do tramadol, mas aumenta o risco de convulsões. Para suspeita de ingestão de paracetamol, medir nível plasmático e, se indicado, iniciar N-acetilcisteína. Em adultos, se a ingestão estimada exceder 7,5–10 g, iniciar tratamento com acetilcisteína.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual; não dobre a dose para compensar.
Composição do Atrace
Cada comprimido revestido contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol, além de excipientes.
- Excipientes em quantidade suficiente para 1 comprimido: amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, macrogol, triglicerídeos cáprico‑caprílico, polidextrose, hipromelose, copovidona, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
Verifique a embalagem se tiver alergia a algum excipiente.
Como guardar o Atrace
Conserve Atrace em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original.
Não utilize o medicamento após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Se notar alteração no aspecto do comprimido mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro MS: 1.9427.0095.001-8
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
M.S.: 1.9427.0095
Farm. Resp.: Dra. Camila Aleixo de Lima Cardoso Ditura - CRF-SP 43.514
Fabricado por:
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Registrado por:
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Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 04/11/2021.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/01/2022, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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