Para que serve o Azi

Azi (azitromicina) é um antibiótico usado para tratar várias infecções causadas por bactérias sensíveis ao medicamento.

Serve para infecções do trato respiratório superior e inferior (como sinusite, faringite, amigdalite, otite média, bronquite e pneumonia), infecções de pele e tecidos moles, e infecções sexualmente transmissíveis não complicadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. Também é indicado para lesão de pele por Haemophilus ducreyi. Antes de usar, o médico deve excluir a presença de sífilis quando houver infecções concomitantes.

Como usar o Azi

Azi pode ser tomado com ou sem alimentos e deve ser usado exatamente como o médico orientou, sem partir ou mastigar o comprimido.

A azitromicina oral é dada em dose única diária. Para infecções por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae a dose é 1000 mg em dose única. Para as demais indicações orais a posologia é um total de 1500 mg, administrado como 500 mg uma vez ao dia por 3 dias.

Em crianças a dose total máxima recomendada é 1500 mg; os comprimidos revestidos devem ser usados apenas em crianças com mais de 45 kg. O esquema pediátrico geral é 30 mg/kg total, normalmente 10 mg/kg por dia por 3 dias; alternativas como dose única de 30 mg/kg também são descritas para otite média. Não exceder 500 mg por dia.

Pacientes idosos usam as mesmas doses dos adultos. Ajuste não é necessário para taxa de filtração glomerular entre 10 e 80 mL/min; em TFGe <10 mL/min usar com cautela. Insuficiência hepática leve a moderada não exige mudança de dose, mas em insuficiência hepática grave usar com cuidado.

Quando a terapia iniciou por via intravenosa, a troca para oral pode ser feita pelo médico: para pneumonia, após pelo menos 2 dias IV de 500 mg/dia, completar 7–10 dias com 500 mg/dia oral; para doença inflamatória pélvica, 1–2 dias IV de 500 mg/dia podem ser seguidos por oral conforme avaliação clínica.

Como o Azi funciona

Azi é um antibiótico que impede a produção de proteínas essenciais ao crescimento das bactérias sensíveis, atrapalhando sua multiplicação.

Após a administração oral, o efeito máximo costuma aparecer em cerca de 2 a 3 horas.

Contraindicações e advertências do Azi

Você não deve usar Azi se já teve reação alérgica à azitromicina, eritromicina, outros macrolídeos, cetolídeos ou a qualquer componente da fórmula.

Azi pode causar reações alérgicas graves (angioedema, anafilaxia) e reações dermatológicas severas (incluindo PEGA, Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica). Interrompa o uso e procure atendimento médico se surgirem sinais de alergia ou lesões na pele.

Foram relatadas alterações graves do fígado, incluindo hepatite, icterícia, necrose hepática e insuficiência hepática; descontinue o medicamento se houver sinais de hepatite. Relatos também associam agravamento da miastenia gravis. Em recém-nascidos até 42 dias, vômito ou irritação após alimentação pode indicar estenose pilórica hipertrófica.

Azi pode aumentar o risco de arritmias graves e prolongamento do intervalo QT; não use se você tem síndrome congênita do QT longo ou história de ritmo cardíaco anormal. Avise o médico se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca, baixo potássio ou magnésio ou se usar outros medicamentos que prolongam o QT ou tratam arritmias.

Não use concomitantemente com antiácidos ou derivados do ergô; deve-se monitorar quando associada a digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes orais cumarínicos e ciclosporina. Atenção: contém dióxido de titânio.

Efeitos colaterais do Azi (reações adversas)

Azi costuma ser bem tolerada, mas podem ocorrer reações indesejáveis que variam de leves a graves.

• Efeitos gastrointestinais: náusea, vômito, diarreia, dispepsia, desconforto abdominal e, raramente, colite pseudomembranosa por Clostridium difficile.
• Reações alérgicas e dermatológicas, incluindo rash, urticária, angioedema e reações cutâneas graves (PEGA, Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS).
• Alterações hepáticas, hepatite e, raramente, insuficiência hepática e necrose hepática.
• Alterações cardíacas: palpitações, arritmias e relatos raros de prolongamento do QT e Torsades de Pointes.
• Alterações hematológicas: redução de neutrófilos e trombocitopenia.
• Transtornos neurológicos e auditivos: tontura, cefaleia, perda de audição, zumbido e, em casos raros, surdez.
• Reações renais e musculares: nefrite intersticial e relatos de disfunção renal aguda.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico se notar qualquer efeito indesejado.

Interações medicamentosas do Azi

Azi pode interagir com vários medicamentos; sempre informe ao médico todas as medicações que você usa.

• Não administrar junto com antiácidos ou derivados do ergô (p.ex. ergotamina).
• Requer monitorização ao usar com digoxina, colchicina ou zidovudina.
• Monitorar níveis e efeitos se usado com anticoagulantes orais do tipo cumarínico (ex.: varfarina) ou ciclosporina.

O profissional de saúde avaliará a necessidade de ajuste ou monitorização laboratorial.

Azi na gravidez e amamentação

Há evidências limitadas de aumento do risco de aborto quando a azitromicina é usada no início da gravidez.

Não use Azi na gravidez sem orientação médica. Durante a amamentação, o uso depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista; não amamente ou doe leite sem orientação profissional.

Superdose e dose esquecida do Azi

Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente. Os sintomas tendem a ser semelhantes aos observados em uso nas doses recomendadas.

Se possível, leve a embalagem ou bula e, para mais orientações, ligue para 0800 722 6001. Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida e continue o esquema. Não tome dose dupla para compensar.

Composição do Azi

Cada comprimido revestido branco de 500 mg contém azitromicina equivalente a 500 mg de base.

• Princípio ativo: azitromicina di-hidratada (equivalente a 500 mg de azitromicina base).
• Excipientes incluem: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido, croscarmelose sódica, óleo vegetal hidrogenado, estearato de magnésio, dióxido de titânio, etilcelulose, hipromelose e macrogol.

Consulte o rótulo se precisar de informações completas sobre componentes.

Como guardar o Azi

Guarde em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.

• Verifique número de lote e datas na embalagem antes de usar.
• Não use medicamento com prazo de validade vencido ou com aspecto alterado.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro: 1.3569.0717
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
SAC: 0800 019 12 22
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/10/2025.

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