A Azitromicina solução suspensa oral 40 mg/mL é indicada para infecções causadas por organismos suscetíveis, como bronquite, pneumonia, otite média aguda, sinusite, faringite/tonsilite e infecções da pele e tecidos moles. Também é indicada para infecções genitais não complicadas por Chlamydia trachomatis, cancro por Haemophilus ducreyi, algumas gonorreias sem resistência múltipla, doença inflamatória pélvica e exacerbação bacteriana aguda de DPOC.
Para que serve a Azitromicina
Azitromicina é um antibiótico indicado para tratar várias infecções causadas por bactérias sensíveis.
- Infecções do trato respiratório superior e inferior: faringite/tonsilite, sinusite, otite média, bronquite e pneumonia.
- Infecções da pele e tecidos moles.
- Algumas infecções genitais não complicadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi e Neisseria gonorrhoeae (quando não há resistência múltipla); deve-se excluir coinfecção por Treponema pallidum.
A penicilina costuma ser a escolha preferencial para faringite por Streptococcus pyogenes, apesar de azitromicina poder erradicar o estreptococo orofaríngeo.
Como usar a Azitromicina
Você deve tomar Azitromicina conforme a orientação médica; ela pode ser administrada com ou sem alimentos. A apresentação é pó para reconstituir em suspensão, que deve ser agitada antes do uso e medida com a seringa dosadora fornecida.
Cada 5 mL da suspensão reconstituída contém 200 mg de azitromicina.
- Adultos — para infecções genitais por Chlamydia/Haemophilus/Neisseria: dose única de 1000 mg oral.
- Outras indicações em adultos — dose total de 1500 mg: 500 mg uma vez ao dia por 3 dias; ou 500 mg no 1º dia e 250 mg uma vez ao dia do 2º ao 5º dia (total equivalente em 5 dias).
- Crianças — dose total máxima 1500 mg, usualmente 30 mg/kg no total: 10 mg/kg uma vez ao dia por 3 dias, ou 10 mg/kg no 1º dia seguido de 5 mg/kg uma vez ao dia do 2º ao 5º dia. Otite média pode ser tratada com dose única de 30 mg/kg.
- Idosos — usar mesma posologia dos adultos; podem ter maior risco de arritmias associadas ao prolongamento do intervalo QT.
- Insuficiência renal grave (TFG < 10 mL/min) e insuficiência hepática grave — usar com cautela.
Para medir doses maiores que a capacidade da seringa, administre em frações conforme instruções (ex.: encher e repetir). Agite antes de cada administração e lave a seringa após o uso.
Como a Azitromicina funciona
Azitromicina pertence aos azalídeos, subclasse dos macrolídeos, e atua impedindo a bactéria de produzir proteínas essenciais à sua sobrevivência.
Ela se liga ao 23S rRNA da subunidade 50S dos ribossomos, bloqueando etapas da síntese proteica; isso inibe o crescimento bacteriano. A farmacocinética mostra alta penetração nos tecidos e longa permanência tecidual.
Contraindicações e advertências da Azitromicina
Você não deve usar Azitromicina se for alérgico à azitromicina, eritromicina, a outros macrolídeos/cetolídeos ou a qualquer componente da fórmula.
- Não use em pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
- Gravidez: categoria B — só use com orientação médica.
Advertências importantes: houve relatos raros de reações alérgicas graves (anafilaxia, angioedema) e de lesão hepática que pode ser grave; interrompa o medicamento e procure atendimento se ocorrerem sintomas de reação alérgica ou sinais de hepatite.
Use com cautela se tiver insuficiência renal grave ou hepática grave. Evite a coadministração com derivados do ergô por risco teórico de ergotismo. Macrolídeos, incluindo azitromicina, foram associados a prolongamento do intervalo QT; cuidado se você tem predisposição (distúrbios eletrolíticos, arritmias, uso concomitante de fármacos que prolongam QT, ou idade avançada).
Efeitos colaterais da Azitromicina (reações adversas)
Azitromicina é geralmente bem tolerada, mas pode causar efeitos indesejáveis em alguns pacientes.
Em estudos clínicos foram relatados, entre outros, os seguintes efeitos:
- Sist. gastrintestinal: náusea, vômito, diarreia, dor abdominal e flatulência; raramente colite pseudomembranosa.
- Hepatobiliar: alterações da função hepática, hepatite, icterícia; casos raros de necrose hepática e insuficiência hepática foram relatados.
- Reações alérgicas e pele: rash, angioedema; raros casos de síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
- Ouvido/labirinto: alterações auditivas, zumbido; muitas vezes reversíveis e associadas a uso prolongado/altas doses.
- Sistema nervoso e psiquiátrico: tontura, cefaleia, convulsões, nervosismo, ansiedade; relatados raros distúrbios do paladar/olfato.
- Cardíaco: palpitações, arritmias incluindo relatos raros de prolongamento do QT e Torsades de Pointes.
- Sangue: episódios transitórios de neutropenia e, em experiência pós-comercialização, trombocitopenia.
Se tiver efeitos graves ou persistentes, procure seu médico e reporte efeitos adversos pelo sistema de farmacovigilância local.
Interações medicamentosas da Azitromicina
Azitromicina pode interagir com alguns medicamentos; acompanhe orientações médicas e laboratoriais quando necessário.
- Antiácidos: reduzem o pico plasmático; não os administre ao mesmo tempo que azitromicina.
- Digoxina: azitromicina pode elevar níveis de digoxina; monitorar níveis séricos de digoxina durante e após o tratamento.
- Ciclosporina: coadministração pode aumentar exposições da ciclosporina; monitorar níveis e ajustar dose se necessário.
- Anticoagulantes cumarínicos: relatos pós-comercialização de potencialização do efeito anticoagulante; monitorar tempo de protrombina.
- Rifabutina: a combinação não altera níveis séricos, mas foi observada neutropenia em pacientes tratados concomitantemente; monitorar hemograma.
- Nelfinavir: pode aumentar concentrações de azitromicina; nenhum ajuste recomendado na prática descrita.
- Derivados do ergô: uso concomitante não é recomendado por risco teórico de ergotismo.
Vários outros fármacos testados não mostraram interação clinicamente significativa (ex.: cetirizina, atorvastatina, carbamazepina, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, teofilina, trimetoprima/sulfametoxazol). Sempre informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa.
Azitromicina na gravidez e amamentação
Estudos em animais não mostraram dano fetal consistente, mas não há estudos adequados bem controlados em gestantes; Azitromicina deve ser usada na gravidez apenas se houver clara necessidade e sob orientação médica.
Azitromicina é excretada no leite materno; o uso durante a lactação requer avaliação e acompanhamento do médico. Contém sacarose; use com cautela em portadores de diabetes e em casos de intolerâncias carboidratos específicas.
Superdose e dose esquecida da Azitromicina
Em caso de doses acima das recomendadas, os sinais observados são semelhantes aos efeitos conhecidos do medicamento; o tratamento é de suporte e sintomático conforme necessidade.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normal — não duplique a dose para compensar.
Em caso de intoxicação, contate o serviço de emergência indicado ou disque o número de orientação toxicológica apropriado.
Composição da Azitromicina
A cada 5 mL da suspensão reconstituída, a formulação contém 200 mg de azitromicina (na forma de 209,605 mg de azitromicina di-hidratada) e um veículo que inclui fosfato de sódio tribásico, sacarose, aroma de cereja, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico e água purificada.
Como guardar a Azitromicina
Guarde Azitromicina em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, e conserve na embalagem original. O prazo de validade é de 24 meses a partir da fabricação.
Após reconstituição, mantenha a suspensão à temperatura ambiente (15–30°C) por no máximo 5 dias; agite antes de usar. Descarte qualquer suspensão não utilizada após esse período e mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.0560
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Para azitromicina pó para suspensão oral e diluente (1500 mg e 900 mg):
Produzido por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
São Jerônimo/RS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/11/2025.
SAC: 0800 019 19 14
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 12/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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