A Azitromicina comprimido revestido 500 mg é indicada no tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina, incluindo infecções do trato respiratório superior e inferior, sinusite, faringite, amigdalite, otite média aguda e infecções da pele e tecidos moles. Também é indicada para doenças sexualmente transmissíveis não complicadas nos genitais por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae, além de cancro devido a Haemophilus ducreyi.
Para que serve a Azitromicina
Azitromicina é um antibiótico usado para tratar infecções causadas por bactérias sensíveis ao medicamento.
Ela é indicada para infecções do trato respiratório superior e inferior (sinusite, faringite, amigdalite, otite média, bronquite e pneumonia), infecções de pele e tecidos moles, algumas doenças sexualmente transmissíveis não complicadas por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae, lesões por Haemophilus ducreyi e em situações em que infecções associadas à sífilis foram excluídas.
Como usar a Azitromicina
Você pode tomar azitromicina com ou sem alimentos; ela é administrada em dose única diária conforme a infecção.
Adultos: para doenças sexualmente transmissíveis por Chlamydia, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae, a dose é 1000 mg em dose única. Para as outras indicações orais, a dose total é 1500 mg, dividida em 500 mg uma vez ao dia por 3 dias.
Crianças: o comprimido revestido deve ser usado apenas em crianças com mais de 45 kg; a dose máxima total para crianças é 1500 mg. Em geral usa‑se 30 mg/kg no total, administrados como 10 mg/kg uma vez ao dia por 3 dias; para otite média há alternativa de dose única de 30 mg/kg. Estudos também demonstraram eficácia com 10 mg/kg ou 20 mg/kg diariamente por 3 dias. Não exceda 500 mg por dia.
Idosos usam a mesma dose dos adultos. Pacientes com taxa de filtração glomerular entre 10 e 80 mL/min não necessitam ajuste; com TFGe abaixo de 10 mL/min usar com cautela. Em insuficiência hepática leve a moderada pode‑se usar a mesma dose; em insuficiência hepática grave, usar com cuidado. Para pacientes que iniciaram por via IV, existe esquema de transição para via oral conforme avaliação médica (ex.: pneumonia: 500 mg IV diário mínimo de 2 dias, seguido de 500 mg VO até totalizar 7–10 dias; doença inflamatória pélvica: 500 mg IV por 1–2 dias, seguido de oral conforme critério médico).
Siga sempre a orientação do seu médico, respeitando horários, duração do tratamento e não parta ou mastigue o comprimido.
Como a Azitromicina funciona
Azitromicina é um antibiótico que impede que bactérias sensíveis produzam proteínas necessárias ao crescimento e reprodução.
Após a administração oral, seu pico de ação ocorre em cerca de 2 a 3 horas.
Contraindicações e advertências da Azitromicina
Não use azitromicina se você já teve reação alérgica à azitromicina, eritromicina, a outros macrolídeos, a cetolídeos ou a qualquer componente da fórmula.
Evite se tiver síndrome congênita do QT longo ou histórico de arritmias; o uso pode provocar alterações do ritmo cardíaco, inclusive de risco fatal. Avise o médico se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca, baixo potássio ou magnésio no sangue, ou se usar medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos ou diuréticos.
- Não combine com derivados do ergô ou ergotamina.
- Evitar administração concomitante com antiácidos.
- Monitorar pacientes que usam digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes orais do tipo cumarínicos ou ciclosporina.
Houve relatos, raros, de alterações graves no fígado, incluindo hepatite, icterícia, necrose hepática e insuficiência hepática — interrompa o uso se surgir icterícia, náuseas persistentes, vômitos ou dor abdominal. Podem ocorrer reações alérgicas graves (angioedema, anafilaxia) e reações dermatológicas graves (PEGA, síndrome de Stevens‑Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS); interrompa o medicamento e procure atendimento se aparecerem sinais de reação alérgica extensa.
Em recém‑nascidos até 42 dias, vômito ou irritação após as mamadas pode indicar estenose pilórica; procure o médico. Uso de antibióticos, incluindo azitromicina, está associado a infecção por Clostridium difficile, que pode ser grave. Contém dióxido de titânio.
Não use medicamento sem orientação médica; informe sempre todos os medicamentos que você faz uso para avaliação de interações.
Efeitos colaterais da Azitromicina (reações adversas)
Azitromicina costuma ser bem tolerada, mas podem ocorrer efeitos indesejáveis. Informe seu médico ou farmacêutico se notar qualquer reação.
- Sistema nervoso: tontura, cefaleia, sensação de formigamento, sonolência, convulsões raras, alteração de paladar/olfato.
- Auditivo: zumbido, perda de audição ou disfunções auditivas.
- Cardíaco: palpitações, arritmias, relatos raros de prolongamento do QT e Torsades de Pointes.
- Gastrointestinal: náusea, vômito, diarreia, desconforto abdominal, dispepsia, colite pseudomembranosa por C. difficile e pancreatite.
- Hepático/renal: alterações da função hepática, hepatite, icterícia, raramente necrose hepática e insuficiência hepática; nefrite intersticial e disfunção renal aguda.
- Hematológico/imunológico: redução transitória de neutrófilos, trombocitopenia, anafilaxia.
- Dermatológico: erupções cutâneas, prurido, urticária, angioedema e raros casos de reações cutâneas graves (PEGA, Stevens‑Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS), vasculite cutânea.
- Geral: astenia, cansaço e mal‑estar.
Comunique qualquer efeito adverso ao seu médico, cirurgião‑dentista ou à empresa responsável.
Interações medicamentosas da Azitromicina
Azitromicina pode interagir com outros medicamentos; avise seu médico sobre todos os remédios que usa.
- Contraindicado com derivados do ergô e ergotamina.
- Evitar administração conjunta com antiácidos.
- Requer monitorização ao usar com digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes orais do tipo cumarínicos e ciclosporina.
- Informe se estiver usando medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos ou diuréticos, pois o risco de arritmia pode aumentar.
O médico avaliará a necessidade de ajustes ou exames durante o tratamento.
Azitromicina na gravidez e amamentação
Há evidências limitadas que sugerem aumento do risco de aborto após exposição à azitromicina no início da gravidez.
Não use azitromicina durante a gravidez sem orientação médica. Durante a amamentação, o uso deve ser avaliado e acompanhado pelo médico ou cirurgião‑dentista; não amamente ou doe leite sem orientação profissional.
Superdose e dose esquecida da Azitromicina
Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente; sintomas tendem a ser semelhantes aos observados com doses usuais.
Se possível, leve a embalagem ou bula ao serviço de emergência e, para orientações, ligue para 0800 722 6001.
Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue o esquema normal. Não tome dose dupla para compensar.
Composição da Azitromicina
Cada comprimido revestido contém azitromicina di‑hidratada equivalente a 500 mg de azitromicina base.
- Quantidade: azitromicina di‑hidratada 524,05 mg (equivalente a 500 mg de base).
- Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di‑hidratado, amido, croscarmelose sódica, óleo vegetal hidrogenado, estearato de magnésio, dióxido de titânio, etilcelulose, hipromelose e macrogol.
Consulte o farmacêutico em caso de alergia a qualquer componente da fórmula.
Como guardar a Azitromicina
Guarde azitromicina em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegida da luz e da umidade.
- Mantenha na embalagem original e não use após o prazo de validade impresso.
- Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
As informações sobre lote e validade estão na embalagem.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0522
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/10/2025.
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 11/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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