Para que serve a Azitromicina Diidratada

Azitromicina Diidratada é um antibiótico indicado para tratar infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina em vias respiratórias, pele e tecidos moles, ouvido médio e algumas doenças sexualmente transmissíveis.

Também é usada no tratamento de lesão de pele causada por Haemophilus ducreyi; infecções concomitantes com sífilis devem ser descartadas pelo médico.

Como usar a Azitromicina Diidratada

Você pode tomar os comprimidos por via oral, com ou sem alimentos, sempre conforme a orientação do médico. Os comprimidos não devem ser partidos, abertos ou mastigados.

Para a maioria das infecções tratadas por via oral, a posologia em adultos é 500 mg uma vez ao dia por 3 dias (total de 1.500 mg). Para infecções genitais por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae sensíveis, a dose é 1.000 mg em dose única oral.

Em crianças, a azitromicina só deve ser usada em pacientes com mais de 45 kg; a dose máxima total recomendada é 1.500 mg. Esquemas pediátricos citados incluem dose total de 30 mg/kg, geralmente dividida em 10 mg/kg por dia durante 3 dias, ou dose única de 30 mg/kg para otite média aguda; não exceder 500 mg por dia.

Em idosos usam-se as mesmas doses dos adultos. Pacientes com depuração de creatinina entre 10 e 80 mL/min não necessitam de ajuste; se <10 mL/min usar com cautela. Insuficiência hepática leve a moderada mantém as mesmas doses; em insuficiência hepática grave usar com cuidado.

Quando o tratamento começou por via intravenosa para pneumonia ou doença inflamatória pélvica, a troca para azitromicina oral pode ser feita pelo médico: na pneumonia, 500 mg IV por pelo menos 2 dias seguido de 500 mg oral diária até completar 7–10 dias; na doença inflamatória pélvica, 500 mg IV por 1–2 dias antes da possível troca para oral.

Como a Azitromicina Diidratada funciona

Azitromicina Diidratada é um antibiótico que impede a produção de proteínas pelas bactérias sensíveis, o que interrompe seu crescimento.

Após a administração oral, seu efeito máximo costuma ocorrer entre 2 e 3 horas.

Contraindicações e advertências da Azitromicina Diidratada

Você não deve usar este medicamento se já teve reação alérgica à azitromicina, eritromicina, outros macrolídeos, cetolídeos ou a qualquer componente da fórmula.

Não use junto com derivados do ergô ou antiácidos. Informe ao médico todos os outros medicamentos que faz uso, especialmente digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes orais cumarínicos, ciclosporina e medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos ou diuréticos, pois são necessárias avaliações e monitorização.

A azitromicina pode aumentar o risco de alterações graves do ritmo cardíaco; não a use se tiver síndrome congênita de QT longo, histórico de arritmia ou fatores de risco como baixos níveis de potássio/magnésio, bradicardia ou insuficiência cardíaca. Use com cautela na insuficiência hepática grave e evite na gravidez sem orientação médica, pois há evidências limitadas de maior risco de aborto no início da gestação. Durante a amamentação, o uso deve ser avaliado pelo médico; a doação de leite humano exige critério.

O uso de antibióticos está associado a infecções por Clostridium difficile que podem ser graves; procure ajuda médica se tiver diarreia persistente ou com sangue. Se surgirem sinais de reação alérgica grave ou de lesão hepática, suspenda e procure atendimento.

Efeitos colaterais da Azitromicina Diidratada (reações adversas)

Azitromicina é geralmente bem tolerada, mas pode causar efeitos indesejáveis que variam de leves a raros e graves.

• Reações gastrointestinais: náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, dispepsia, fezes amolecidas; raramente colite pseudomembranosa e desidratação.
• Reações hepáticas e renais: elevação de enzimas hepáticas, hepatite, icterícia colestática; raros relatos de necrose hepática e insuficiência hepática; nefrite intersticial e disfunção renal aguda.
• Reações alérgicas e de pele: erupções cutâneas, prurido, urticária, angioedema; raros casos de reações graves como PEGA, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e DRESS.
• Efeitos no sangue e sistema nervoso: alterações na contagem de células sanguíneas, tontura, cefaleia, parestesias, convulsões, alteração do paladar/olfato e perda auditiva, incluindo zumbido e, raramente, surdez.
• Cardíacos: palpitações, arritmias, relatos raros de prolongamento do intervalo QT e Torsades de Pointes.

Se notar qualquer reação que lhe preocupe, informe seu médico, dentista ou farmacêutico e relate ao fabricante se desejar.

Interações medicamentosas da Azitromicina Diidratada

Algumas combinações com outros medicamentos são contraindicadas ou exigem monitorização cuidadosa.

• Não combine com derivados do ergô nem com antiácidos.
• Monitorizar níveis e efeitos quando usado com digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes orais tipo cumarínicos e ciclosporina.
• Avise o médico se usar medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos ou diuréticos; nesses casos há risco aumentado de arritmias.

Sempre informe todas as medicações em uso ao profissional que prescrever.

Azitromicina Diidratada na gravidez e amamentação

Há evidências epidemiológicas limitadas de aumento do risco de aborto após exposição à azitromicina no início da gravidez.

Não use este medicamento durante a gravidez sem orientação do médico ou cirurgião-dentista. Durante a amamentação, o uso deve ser avaliado e acompanhado pelo profissional de saúde; a doação de leite humano exige critério.

Superdose e dose esquecida da Azitromicina Diidratada

Em caso de superdose procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou bula do medicamento. Os sintomas de superdose tendem a ser semelhantes aos observados nas doses habituais.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida e continue o esquema normal; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Composição da Azitromicina Diidratada

Cada comprimido revestido contém azitromicina di-hidratada correspondente a 500 mg de azitromicina base. O produto é para uso oral em adultos e crianças acima de 45 kg.

• Excipientes principais: fosfato de cálcio dibásico, amido, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e talco.

Contém dióxido de titânio como corante.

Como guardar a Azitromicina Diidratada

Guarde em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da umidade, na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.

Não use o medicamento após a data de validade e, antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se houver alteração, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro: 1.8326.0140
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
IB201025
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/10/2025.

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