A Azitromicina Diidratada comprimido revestido 500 mg é indicada no tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina, incluindo infecções do trato respiratório superior e inferior, sinusite, faringite, amigdalite, otite média aguda, infecções de pele e tecidos moles, e infecções por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae. Também é indicada no tratamento de cancro devido a Haemophilus ducreyi.
Para que serve a Azitromicina Diidratada
Azitromicina Diidratada é um antibiótico usado para tratar várias infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina.
Ele é indicado em infecções do aparelho respiratório superior e inferior (como sinusite, faringite, amigdalite, bronquite e pneumonia), otite média aguda, infecções de pele e tecidos moles, algumas infecções sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae, e lesões de pele por Haemophilus ducreyi.
Como usar a Azitromicina Diidratada
Você pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos; nunca parta, abra ou mastigue o comprimido. Tome sempre conforme orientado pelo médico e não interrompa o tratamento sem avisar.
Para adultos com infecções genitais por Chlamydia, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae, a dose é de 1000 mg em dose única oral. Para as demais indicações orais, a posologia usual é 500 mg uma vez ao dia por 3 dias (total de 1500 mg).
Em crianças, o comprimido revestido só deve ser usado em quem pesa mais de 45 kg; a dose total máxima em crianças é 1500 mg. Em geral, utiliza-se 30 mg/kg no total, administrados como 10 mg/kg uma vez ao dia por 3 dias. Não exceder 500 mg por dia.
Para idosos, usam-se as mesmas doses dos adultos. Pacientes com filtração glomerular entre 10 e 80 mL/min não precisam ajustar a dose; em TFGe <10 mL/min use com cautela. Em insuficiência hepática grave também é preciso cuidado. Quando a terapia começou por via intravenosa, o médico pode substituir por 500 mg oral diário para completar o ciclo, conforme resposta clínica.
Como a Azitromicina Diidratada funciona
Azitromicina Diidratada é um antibiótico que atua impedindo que bactérias sensíveis fabriquem proteínas necessárias ao seu crescimento e reprodução.
Após a administração oral, o efeito máximo costuma ocorrer cerca de 2 a 3 horas depois.
Contraindicações e advertências da Azitromicina Diidratada
Você não deve usar Azitromicina Diidratada se for alérgico à azitromicina, eritromicina, a qualquer macrolídeo, a cetolídeos ou a qualquer componente da fórmula.
Há situações que exigem atenção e acompanhamento médico; informe sempre outros medicamentos que esteja usando.
- Não use junto com derivados do ergô (como ergotamina) ou antiácidos.
- Evite com medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos ou diuréticos sem avaliar risco cardíaco.
- Monitorar se usar concomitantemente com digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes orais do tipo cumarínicos ou ciclosporina.
- Informe se tiver histórico de problemas cardíacos, baixo potássio/magnésio, bradicardia ou síndrome do QT longo.
- Em caso de doença hepática grave, use com cuidado; suspenda o uso se houver sinais de hepatite.
- Relate qualquer reação alérgica grave; foram raros casos de reações cutâneas graves e eventos hepáticos que levaram a desfechos graves.
- Não use na gravidez sem orientação médica; na amamentação use somente com avaliação médica e acompanhamento.
Contém dióxido de titânio como corante.
Efeitos colaterais da Azitromicina Diidratada (reações adversas)
Azitromicina é geralmente bem tolerada, mas pode causar efeitos indesejáveis em algumas pessoas; informe seu médico se notar algo fora do comum.
- Sintomas gastrointestinais: náusea, vômito, diarreia, desconforto abdominal, colite pseudomembranosa.
- Alterações hepáticas: hepatite, icterícia colestática, disfunção hepática; raramente necrose hepática e insuficiência.
- Reações na pele: erupções, urticária, fotossensibilidade, angioedema; raros relatos de reações cutâneas graves (Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, PEGA, DRESS).
- Efeitos cardíacos: palpitações, arritmias; relatos raros de prolongamento do intervalo QT e Torsades de Pointes.
- Efeitos no ouvido e nervos: zumbido, perda auditiva, tontura, vertigem, convulsões e alterações sensoriais.
- Hematológicos e renais: diminuição de neutrófilos e plaquetas, nefrite intersticial, disfunção renal aguda.
- Sintomas gerais: astenia, mal-estar, candidíase e outros sinais infecciosos por alteração da flora.
Comunique imediatamente qualquer reação grave ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico e também ao fabricante, se possível.
Interações medicamentosas da Azitromicina Diidratada
Azitromicina pode interagir com outros medicamentos; avise sempre ao médico os remédios que você usa para avaliar possíveis riscos.
- Não usar com derivados do ergô (ergo/ergotamina) nem com antiácidos.
- Evitar sem supervisão com medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos ou diuréticos.
- Exigir monitorização médica e exames quando usada com digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes orais do tipo cumarínicos ou ciclosporina.
- Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento para avaliar interações potenciais.
O profissional de saúde fará ajustes ou monitoramento conforme necessário.
Azitromicina Diidratada na gravidez e amamentação
Há evidências limitadas que sugerem risco aumentado de aborto quando exposta no início da gravidez; por isso, não use Azitromicina Diidratada na gravidez sem orientação médica.
Durante a amamentação, o uso deve ser avaliado e acompanhado pelo médico; evite o uso sem orientação e tenha cuidado ao doar leite humano.
Superdose e dose esquecida da Azitromicina Diidratada
Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente; os sintomas costumam ser semelhantes aos observados em doses normais, mas em quantidade maior. Leve a embalagem se possível e contate serviços de emergência para orientação.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida e siga com o esquema normal; não dobre a dose para compensar. Em dúvida, fale com o farmacêutico ou com seu médico.
Composição da Azitromicina Diidratada
Cada comprimido revestido contém azitromicina di-hidratada correspondente a 500 mg de azitromicina base; indicado para uso oral em adultos e em crianças acima de 45 kg.
- Azitromicina di-hidratada: 524 mg (equivalente a 500 mg de base)
- Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amido, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco.
Apresenta-se como comprimido revestido, oblongo, branco, com sulco em uma face e gravado Medley na outra.
Como guardar a Azitromicina Diidratada
Guarde em temperatura ambiente entre 15 e 30 °C, protegido da umidade, sempre na embalagem original.
- Verifique lote, fabricação e validade na embalagem.
- Não use após o prazo de validade ou se houver alteração no aspecto do comprimido, mesmo dentro do prazo.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Em caso de dúvidas sobre aparência ou conservação, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.8326.0140
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
IB201025
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/10/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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