A Belara® 2 mg + 0,03 mg, comprimido revestido (embalagem com 21 comprimidos + 7 de placebo), é indicada como anticoncepcional. Também é indicada para o tratamento da acne papulopustular moderada, estritamente limitada a mulheres que desejam a contracepção e para as quais o uso seguro do medicamento foi cuidadosamente avaliado.
Para que serve a Belara
Belara® é um anticoncepcional hormonal indicado para prevenir a gravidez. Também pode ser usado no tratamento da acne papulopustular moderada, mas somente em mulheres que querem contracepção e para as quais o médico avaliou que é seguro usar este medicamento.
Se o objetivo principal não for contracepção, converse com seu médico sobre outras opções para acne.
Como usar a Belara
Você deve tomar um comprimido de Belara® todos os dias, preferencialmente no mesmo horário, durante 21 dias seguidos. Em seguida, faça uma pausa de 7 dias e inicie a cartela seguinte no 8º dia.
Coloque o primeiro comprimido na posição do dia da semana indicada na cartela e siga a direção das setas. Engula os comprimidos inteiros, sem mastigar.
- Se não usou anticoncepcional combinado antes: comece no primeiro dia da sua menstruação; a proteção inicia nesse dia. Se começar entre o 2º e o 5º dia, use proteção de barreira nos primeiros 7 dias.
- Se trocar de outro combinado: comece no dia seguinte ao intervalo sem comprimidos ou ao último placebo da cartela anterior.
- Se trocar de minipílula (só progestagênio), de implante ou de injeção, siga as instruções específicas: normalmente é preciso usar método de barreira nos primeiros 7 dias.
- Se vomitar ou tiver diarreia nas 4 horas após tomar a pílula, trate como se tivesse esquecido a dose; tome um comprimido novo se possível dentro de 12 horas, caso contrário siga as instruções para esquecimento.
Não pare de tomar Belara® sem conversar com seu médico; a fertilidade volta rapidamente após a interrupção.
Como a Belara funciona
Belara® é um contraceptivo oral combinado que impede a liberação do óvulo e torna a secreção vaginal menos favorável ao movimento dos espermatozoides. Nas apresentações com 21 comprimidos, todos os comprimidos ativos têm a mesma dose de hormônio.
Quando usado corretamente, a chance de engravidar é de 0,04% ao ano; erros de uso aumentam esse risco. Este medicamento não protege contra HIV ou outras doenças sexualmente transmissíveis, para isso use preservativo.
Contraindicações e advertências da Belara
Antes de começar, o médico deve avaliar se Belara® é seguro para você e repetir exames periodicamente. Pare imediatamente e procure orientação médica se surgir qualquer condição listada abaixo enquanto estiver usando o medicamento.
Contraindicações importantes incluem:
- Gravidez ou suspeita de gravidez; aleitamento ou doação de leite.
- História pessoal de trombose venosa ou arterial; doença vascular grave atual ou familiar relacionada.
- Doenças hepáticas ativas, tumores hepáticos ou valores hepáticos anormais.
- Câncer dependente de hormônio (por exemplo, mama ou útero) ou suspeita desses tumores.
- Distúrbios de coagulação, enxaqueca com aura ou enxaqueca de início recente, depressão grave.
- Síndrome de má-absorção de glicose-galactose, alergia a componentes, ou se já teve meningioma.
- Uso concomitante com certos medicamentos para hepatite C: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir; glecaprevir/pibrentasvir; sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Atenção especial se você fuma, tem pressão alta, diabetes, alterações nas gorduras sanguíneas, sobrepeso, histórico familiar de trombose ou câncer, ou se precisar de imobilização prolongada ou cirurgia. Informe seu médico sobre qualquer fator de risco para que ele decida se Belara® é apropriado para você.
Efeitos colaterais da Belara (reações adversas)
Belara® pode causar efeitos indesejados; nem todas as pessoas terão problemas. Muitos efeitos são mais frequentes no início do uso.
Principais reações relatadas:
- Muito comuns (>10%): náusea, corrimento vaginal, dor menstrual, ausência de menstruação, sangramento de privação.
- Comuns (1–10%): depressão, irritabilidade, tontura, enxaqueca, distúrbios visuais, vômitos, acne, dor abdominal, cansaço, retenção de líquidos, ganho de peso, aumento da pressão arterial.
- Incomuns (0,1–1%): diarreia, reações de hipersensibilidade na pele, manchas escuras no rosto, perda de cabelo, candidíase vaginal, diminuição da libido, alterações nos lipídios sanguíneos.
- Raras (0,01–0,1%): conjuntivite, zumbido, trombose venosa, urticária, aumento das mamas, menstruação intensa, entre outras.
Há também relatos de aumento do risco de doenças graves associadas a contraceptivos combinados, como trombose, tumores hepáticos e alterações no colo do útero e nas mamas. Informe seu médico sobre qualquer sintoma novo ou preocupante.
Interações medicamentosas da Belara
Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia contraceptiva ou alterar os níveis de hormônio. Verifique sempre as bulas dos outros remédios que usar e informe seu médico ou farmacêutico.
Interações relevantes incluem:
- Medicamentos que aumentam o metabolismo hepático (podem diminuir a eficácia): certos anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína, topiramato, etc.), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, barbitúricos, alguns antirretrovirais e bosentana.
- Erva-de-São-João (fitoterápico): não use junto com Belara®.
- Alguns tratamentos para Hepatite C podem causar elevação da ALT em usuárias de etinilestradiol; mude para outro método contraceptivo antes desses tratamentos e só retome Belara® 2 semanas após o término do tratamento.
- Medicamentos que afetam absorção (carvão ativado, metoclopramida) ou que podem ter sua concentração alterada pelo contraceptivo (diazepam, ciclosporina, teofilina, prednisolona, entre outros).
Se estiver em tratamento que possa interferir, use métodos de barreira durante o tratamento e por 28 dias após o término, ou conforme orientação do médico.
Belara na gravidez e amamentação
Belara® não deve ser usado durante a gravidez. Se você descobrir que está grávida enquanto usa, pare de tomar o medicamento imediatamente e consulte seu médico.
Durante a amamentação, Belara® pode reduzir a produção de leite e passar pequenas quantidades para o bebê; por isso não é recomendado enquanto estiver amamentando. Converse com seu médico sobre alternativas contraceptivas até o término da amamentação.
Superdose e dose esquecida da Belara
Em caso de superdose não há antídoto específico; sintomas possíveis incluem náusea, vômitos e, em meninas jovens, sangramento vaginal leve. Tratamento é sintomático e pode ser necessária observação.
Se você esquecer 1 comprimido e conseguir tomá-lo dentro de 12 horas, tome-o e continue normalmente. Se passar mais de 12 horas, tome o comprimido assim que lembrar e use um método de barreira nos 7 dias seguintes. Se esquecer vários comprimidos ou tiver relação sexual antes do esquecimento, consulte seu médico — pode haver risco de gravidez.
Composição da Belara
Cada comprimido ativo de Belara® contém 2 mg de acetato de clormadinona e 0,03 mg de etinilestradiol. A cartela 21+7 tem 21 comprimidos ativos rosa-pálido e 7 comprimidos brancos (placebo) sem princípios ativos.
Excipientes incluem amido, lactose monoidratada, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, óxido de ferro vermelho, povidona, propilenoglicol, talco e crospovidona (nos placebos).
Como guardar a Belara
Guarde Belara® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original. Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Antes de usar, confira o aspecto dos comprimidos; em caso de alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Informações sobre lote e validade estão na embalagem.
Dizeres legais
REGISTRO: 1.8610.0001
Produzido por:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21, H-1103, Budapeste - Hungria.
Registrado e Importado por:
Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda.
Avenida Guido Caloi, 1935, Bl. B e Bl. C - 1º andar - São Paulo - SP
CNPJ. 10.555.143/0001-13
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
® Marca Registrada
SAC 0800 205 2050
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.
V19 - R1125/CCDS12.0
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Gedeon Richter Plc.
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Avenida Guido Caloi, 1935, Bl. B e Bl. C - 1º andar - São Paulo - SP
CNPJ. 10.555.143/0001-13
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
® Marca Registrada
SAC 0800 205 2050
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.
V12 – R1125/CCDS12.0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 28/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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