O Bissulfato De Clopidogrel comprimido revestido 75 mg é indicado para a prevenção secundária de eventos aterotrombóticos (como infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte vascular) em pacientes adultos com antecedentes de IM, AVC ou doença arterial periférica. Também é indicado na síndrome coronária aguda, em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea e, em adultos com fibrilação atrial que não podem usar antagonistas da vitamina K; pode ser usado em combinação com ácido acetilsalicílico para reduzir eventos aterotrombóticos, incluindo derrame.
Para que serve o Bissulfato De Clopidogrel
O Bissulfato De Clopidogrel é usado para reduzir a chance de formação de coágulos em pessoas que já tiveram problemas vasculares.
Ele ajuda a prevenir novo infarto do miocárdio, AVC isquêmico e morte vascular em adultos com história dessas doenças, em quem tem doença arterial periférica e em pacientes com síndrome coronária aguda. Também é indicado para prevenir eventos tromboembólicos em pacientes com fibrilação atrial que não podem usar anticoagulantes do tipo antagonista da vitamina K, geralmente em combinação com ácido acetilsalicílico (AAS).
Como usar o Bissulfato De Clopidogrel
Você deve tomar o comprimido por via oral, com líquido, podendo ser antes, durante ou após as refeições.
A dose usual é 75 mg uma vez ao dia nas situações de infarto recente, AVC isquêmico ou doença arterial periférica. Na síndrome coronária aguda sem elevação de ST inicia-se com dose de ataque de 300 mg seguida de 75 mg ao dia; com elevação de ST usa-se 75 mg ao dia, com ou sem dose de ataque. Para fibrilação atrial recomenda-se 1 comprimido de 75 mg ao dia, em combinação com AAS 75 a 100 mg diários.
Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem conversar com ele.
Como o Bissulfato De Clopidogrel funciona
O Bissulfato De Clopidogrel pertence ao grupo dos antiplaquetários e atua impedindo que as plaquetas do sangue se unam, reduzindo a formação de coágulos.
O efeito antiplaquetário começa já no primeiro dia e aumenta progressivamente, alcançando um estado estável entre o terceiro e o sétimo dia. Após a interrupção do tratamento, a função plaquetária tende a voltar ao normal dentro de cerca de cinco dias.
Contraindicações e advertências do Bissulfato De Clopidogrel
Você não deve usar Bissulfato De Clopidogrel se for alérgico ao clopidogrel ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver úlcera péptica ativa ou hemorragia intracraniana.
Informe seu médico sobre qualquer sangramento, cirurgia programada ou uso de outros medicamentos que aumentem risco de sangramento. Em cirurgias eletivas, considere interromper o medicamento 5 a 7 dias antes, se o efeito antiplaquetário não for desejado.
- Risco aumentado de sangramento com AAS, AINEs, heparina, anticoagulantes orais, inibidores da glicoproteína IIb/IIIa e ISRS.
- Risco raro de púrpura trombocitopênica trombótica (PTT) e hemofilia adquirida; interromper e investigar se ocorrerem sinais compatíveis.
- Metabolizadores lentos da CYP2C19 podem ter menor resposta ao medicamento; ajuste de dose não estabelecido.
- Uso com fortes indutores do CYP2C19 pode aumentar o metabólito ativo e o risco de sangramento; evite quando possível.
- Usar com cautela em insuficiência renal ou hepática severa; o medicamento pode causar dano hepático exigindo acompanhamento.
- Contém óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio, que podem causar reações alérgicas.
- Não usar na gravidez, salvo orientação médica; contraindicado durante amamentação e doação de leite.
Avise médicos e dentistas sobre o uso antes de procedimentos ou de prescrição de novos medicamentos.
Efeitos colaterais do Bissulfato De Clopidogrel (reações adversas)
O uso pode aumentar o risco de sangramentos e causar outros efeitos. Relate qualquer reação ao seu médico ou farmacêutico.
Principais reações por frequência:
- Comum: indigestão, dor abdominal, diarreia.
- Incomum: cefaleia, tontura, parestesia, enjoo, gastrite, flatulência, prisão de ventre, vômito, úlceras gástricas/duodenais, aumento do tempo de sangramento, redução de plaquetas, erupção cutânea, coceira, leucopenia, neutropenia, eosinofilia.
- Rara/muito rara/ desconhecida: hemorragias graves (incluindo intracranianas e gastrintestinais), agranulocitose, anemia aplástica/pancitopenia, PTT, hemofilia A adquirida, reações alérgicas graves (anafilaxia, síndrome de Kounis), alterações psiquiátricas, perda do paladar, broncoespasmo, pneumonite, hepatite, insuficiência hepática aguda, erupções cutâneas graves (ex.: Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), dores articulares e musculares, glomerulopatia, ginecomastia, febre e alterações em exames de função hepática e creatinina.
Procure atendimento médico imediato se ocorrer sangramento intenso, sinais de reação alérgica grave, icterícia, febre persistente ou sinais de infecção.
Interações medicamentosas do Bissulfato De Clopidogrel
O Bissulfato De Clopidogrel pode interagir com vários medicamentos, principalmente aqueles que aumentam o risco de sangramento ou que alteram as enzimas hepáticas que o ativam.
Use com cautela e sempre informe seu médico sobre todas as medicações em uso.
- Medicamentos que aumentam risco de sangramento: AAS, AINEs, heparina, anticoagulantes orais (ex.: varfarina), ISRS e outros antiplaquetários.
- Inibidores do CYP2C19 (omeprazol, esomeprazol): desaconselhado, pois reduzem o metabólito ativo; pantoprazol tem menor efeito.
- Indutores do CYP2C19 (ex.: rifampicina): podem aumentar o metabólito ativo e o risco de sangramento; evitar fortes indutores.
- Medicamentos metabolizados pelo CYP2C8 (repaglinida, paclitaxel): usar com cautela, pois o clopidogrel pode aumentar suas concentrações.
- Rosuvastatina: clopidogrel pode aumentar exposição à rosuvastatina; informe seu médico.
Algumas combinações estudadas (atenolol, nifedipina, fenobarbital, estrogênio, digoxina, teofilina, antiácidos) não mostraram interação clinicamente significativa nos estudos mencionados.
Bissulfato De Clopidogrel na gravidez e amamentação
O Bissulfato De Clopidogrel não deve ser usado durante a gravidez, salvo se o médico considerar que o benefício justifica o risco.
Durante a amamentação é contraindicado: o medicamento é excretado no leite humano e pode causar reações no bebê. O médico avaliará interromper a amamentação ou suspender o tratamento e indicará alternativas.
Superdose e dose esquecida do Bissulfato De Clopidogrel
Em caso de superdose, o principal risco é o aumento do tempo de sangramento. Não existe antídoto conhecido; a transfusão de plaquetas pode reverter o efeito caso seja necessária correção imediata.
Se houve ingestão de grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem. Em caso de dúvidas, ligue para o serviço de informação (número informado na bula) ou procure atendimento.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, aguarde e retome o esquema normal; não tome duas doses juntas. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Bissulfato De Clopidogrel
Cada comprimido revestido contém o equivalente a 75 mg de clopidogrel.
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hiprolose, óleo vegetal hidrogenado, hipromelose, óxido de ferro vermelho, macrogol e dióxido de titânio. Se tiver alergia a algum desses componentes, fale com seu médico antes de usar.
Como guardar o Bissulfato De Clopidogrel
Armazene o Bissulfato De Clopidogrel em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC) e proteja da umidade. Mantenha na embalagem original.
Observe o aspecto e a data de validade na embalagem; se o aspecto mudar ou o prazo estiver vencido, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0068.1134
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/12/2024.
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Produzido por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920 Cambé – PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 18/03/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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