O Bissulfato De Clopidogrel comprimido revestido 75 mg é indicado para prevenção secundária de eventos aterotrombóticos em adultos, como infarto, acidente vascular cerebral e morte vascular após IAM, AVC ou doença arterial periférica. Também é indicado na síndrome coronária aguda, em alguns casos após intervenção coronária, na fibrilação atrial quando AVK são inadequados, e pode ser associado ao ácido acetilsalicílico.
Para que serve o Bissulfato De Clopidogrel
O bissulfato de clopidogrel é um medicamento antiplaquetário usado para reduzir o risco de novos coágulos em adultos que já tiveram problemas vasculares.
Ele é indicado para prevenção secundária após infarto agudo do miocárdio (IAM), acidente vascular cerebral isquêmico (AVC) ou em doença arterial periférica. Também é usado em pacientes com Síndrome Coronária Aguda (angina instável ou IAM), inclusive em quem faz intervenção coronária percutânea com ou sem stent. Em adultos com fibrilação atrial que não podem usar antagonistas da vitamina K, pode ser empregado para reduzir risco de eventos tromboembólicos, geralmente em combinação com ácido acetilsalicílico (AAS).
Como usar o Bissulfato De Clopidogrel
Tome por via oral com líquido, podendo ser antes, durante ou após as refeições; não parta nem mastigue o comprimido. A posologia usual em adultos é de 75 mg uma vez ao dia.
Para Síndrome Coronária Aguda sem elevação do segmento ST, iniciar com dose de ataque de 300 mg e manter com 75 mg uma vez ao dia, em combinação com AAS (75–325 mg/dia). Para infarto com elevação de ST, usar 75 mg/dia em associação com AAS, com ou sem trombolítico, podendo iniciar com ou sem dose de ataque. Na fibrilação atrial, recomenda-se 1 comprimido de 75 mg ao dia, junto com AAS (75–100 mg/dia) durante todo o tratamento.
Populações especiais: metabolizadores lentos da enzima CYP2C19 tendem a responder menos ao medicamento; doses maiores podem aumentar a resposta, mas a posologia adequada não foi definida em estudos. Não é necessário ajuste para idosos ou para insuficiência moderada de rins e fígado; segurança e eficácia na população pediátrica não foram estabelecidas.
Siga exatamente a orientação do seu médico, respeitando horários, doses e duração. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Bissulfato De Clopidogrel funciona
O bissulfato de clopidogrel age impedindo que as plaquetas se agreguem, o que reduz a chance de formação de trombos (coágulos) nos vasos sanguíneos.
Com uso repetido, a inibição da agregação plaquetária começa já no primeiro dia e atinge um estado estável entre o terceiro e o sétimo dia. Após a suspensão, a função plaquetária tende a retornar aos níveis anteriores em cerca de 5 dias, em geral.
Contraindicações e advertências do Bissulfato De Clopidogrel
Você não deve usar clopidogrel se tem alergia ao clopidogrel ou a qualquer componente do comprimido, úlcera péptica ativa ou hemorragia intracraniana.
- Risco de sangramento: informe seu médico sobre qualquer sinal de sangramento; use com cautela se houver risco aumentado de hemorragia (trauma, cirurgia, úlcera, tratamentos que aumentem sangramento).
- Combinações perigosas: a associação com varfarina, AAS, heparina, AINEs, inibidores da glicoproteína IIb/IIIa ou ISRSs aumenta o risco de sangramento e deve ser avaliada com cautela.
- Cirurgia: se for programada e não for desejado efeito antiplaquetário, suspenda clopidogrel 5 a 7 dias antes, se possível.
- Reações graves raras: púrpura trombocitopênica trombótica (PTT) e hemofilia adquirida foram relatadas; interromper e procurar atendimento imediato se houver sintomas compatíveis.
- Farmacogenética: metabolizadores lentos da CYP2C19 podem ter resposta reduzida; o uso de fortes indutores do CYP2C19 (ex.: rifampicina) pode aumentar o metabólito ativo e o risco de sangramento, e indutores fortes devem ser desencorajados.
- Sensibilidade cruzada: pacientes com alergia a outras tienopiridinas (ticlopidina, prasugrel) apresentam risco aumentado de reações alérgicas ou hematológicas.
- Contém dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho (corantes).
- Insuficiência renal ou hepática severa: experiência limitada, portanto usar com cautela.
- Gravidez e amamentação: não use durante a gravidez sem avaliação médica; o uso durante amamentação é contraindicado, pois o medicamento é excretado no leite e pode causar reações no bebê.
- Doação de sangue: é contraindicada durante o tratamento e por 10 dias após o término.
Informe sempre seu médico ou dentista que está tomando clopidogrel antes de procedimentos ou ao receber outros medicamentos.
Efeitos colaterais do Bissulfato De Clopidogrel (reações adversas)
Como todo medicamento, clopidogrel pode causar efeitos indesejáveis. Os mais comuns estão relacionados ao sistema digestivo e ao risco aumentado de sangramento.
- Sistema nervoso: dor de cabeça e tontura (incomum).
- Gastrointestinais: indigestão, dor abdominal e diarreia (comum); náusea, gastrite, flatulência, prisão de ventre, vômito, úlcera gástrica/duodenal (incomum).
- Plaquetas e coagulação: aumento do tempo de sangramento e diminuição de plaquetas (incomum).
- Pele: erupção e coceira (incomum).
- Sangue e sistema imune: leucopenia, neutropenia e eosinofilia (incomum).
Reações identificadas após a comercialização, com frequência desconhecida, podem ser graves e incluem sangramentos potencialmente fatais (intracraniano, gastrointestinal, retroperitoneal), agranulocitose, anemia aplástica/pancitopenia, PTT, reações alérgicas graves (anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), alterações hepáticas graves e doenças pulmonares intersticiais.
Se notar sinais de sangramento incomum, erupção cutânea grave, febre com sinais hematológicos ou qualquer outro sintoma preocupante, procure atendimento médico e comunique ao seu profissional de saúde ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Bissulfato De Clopidogrel
Clopidogrel pode interagir com vários medicamentos, especialmente os que aumentam o risco de sangramento ou que alteram o metabolismo pelo CYP2C19.
- Medicamentos que aumentam risco de sangramento: AAS, AINEs, anticoagulantes (incluindo varfarina), ISRSs, trombolíticos, heparina e outros antiplaquetários — a combinação exige cautela e monitorização.
- Inibidores da glicoproteína IIb/IIIa e anticoagulantes injetáveis: usar com cautela por risco aumentado de hemorragia.
- Indutores do CYP2C19 (ex.: rifampicina): podem aumentar o metabólito ativo e potencializar sangramento; evitar se possível.
- Inibidores do CYP2C19 (ex.: omeprazol, esomeprazol): podem reduzir a formação do metabólito ativo; o uso de inibidores fortes é desaconselhado; pantoprazol é opção com menor efeito inibitório.
- Substratos do CYP2C8 (ex.: repaglinida, paclitaxel): clopidogrel pode aumentar suas concentrações, uso com cautela.
- Rosuvastatina: clopidogrel pode aumentar a exposição à rosuvastatina; informe seu médico se usa este medicamento.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que usa, incluindo fitoterápicos e suplementos. Não inicie ou interrompa medicamentos sem orientação.
Bissulfato De Clopidogrel na gravidez e amamentação
O uso de clopidogrel durante a gravidez deve ser avaliado pelo médico e só ocorrer se os benefícios justificarem os riscos.
Durante a amamentação, o medicamento é contraindicado porque pode ser excretado no leite e causar reações no lactente; o médico avaliará interromper a amamentação ou o tratamento e apresentar alternativas. A doação de leite é contraindicada. A doação de sangue também é contraindicada durante o tratamento e por 10 dias após o término.
Superdose e dose esquecida do Bissulfato De Clopidogrel
Em caso de superdose, o principal risco é o aumento do tempo de sangramento. Não existe antídoto específico; transfusão de plaquetas pode reverter o efeito se for necessário corrigir o sangramento.
Procure socorro médico imediatamente em caso de ingestão excessiva e leve a embalagem. Para orientações, pode ligar para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere e tome a próxima no horário habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo.
Composição do Bissulfato De Clopidogrel
Cada comprimido revestido contém bissulfato de clopidogrel equivalente a 75 mg de clopidogrel.
- Ingrediente ativo: bissulfato de clopidogrel (equivalente a 75 mg de clopidogrel).
- Excipientes: maltodextrina, celulose microcristalina, dióxido de silício, crospovidona, estearato de glicerila, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
Consulte a embalagem para informações completas sobre excipientes e lote.
Como guardar o Bissulfato De Clopidogrel
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
- Não use o medicamento com prazo de validade vencido.
- Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Conserve a embalagem fechada e siga as instruções da embalagem quanto ao lote e datas.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1196
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08, Bairro Chácara Assay
Hortolândia-SP - CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 08/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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