O Brintellix® comprimido revestido 10 mg é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos. Apresenta-se em embalagem com 60 comprimidos.
Para que serve o Brintellix
BRINTELLIX ® é indicado para tratar o transtorno depressivo maior em adultos.
Ele é usado quando um médico entende que é necessário reduzir sintomas da depressão e melhorar o funcionamento diário.
Como usar o Brintellix
Tome BRINTELLIX ® exatamente como seu médico orientou, uma vez ao dia, engolindo o comprimido com água; pode ser tomado com ou sem alimentos.
A dose usual é de 10 mg de vortioxetina por dia em adultos, podendo o médico ajustar entre 5 mg e 20 mg diários conforme resposta e tolerância. Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.
Algumas orientações específicas:
- Idosos (>65 anos): não é necessário ajuste apenas por idade.
- Crianças e adolescentes (<18 anos): não é recomendado.
- Comprometimento renal leve a moderado: não é necessário ajuste; nos casos graves, há poucos dados e recomenda-se cautela.
- Comprometimento hepático leve a moderado: não é necessário ajuste; em casos de insuficiência hepática grave não há estudos e recomenda-se cautela.
Continue tomando o medicamento pelo tempo que o médico indicar; o tratamento costuma durar pelo menos 6 meses após melhora. Não interrompa de repente sem orientação, pois pode haver sintomas de descontinuação como tontura, dor de cabeça, formigamento ou insônia na primeira semana após parar.
Como o Brintellix funciona
BRINTELLIX ® contém vortioxetina, um antidepressivo com ação multimodal.
Nos estudos, ele reduziu vários sintomas de depressão, como tristeza, ansiedade, distúrbios do sono, perda de apetite, dificuldade de concentração e falta de interesse nas atividades. A combinação de modos de ação da vortioxetina está associada aos efeitos antidepressivo, ansiolítico e à melhora da função cognitiva observados em pesquisa clínica.
Contraindicações e advertências do Brintellix
Você não deve usar BRINTELLIX ® se for alérgico à vortioxetina ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver tomando inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (IMAO não-seletivos) ou inibidores seletivos da MAO-A.
Antes de usar, informe seu médico sobre condições que exigem cautela; ele poderá ajustar o acompanhamento ou a conduta.
- Histórico de convulsões ou transtornos convulsivos instáveis — risco de convulsões pode aumentar.
- História de mania.
- Tendência a sangramentos ou uso de medicamentos que aumentem risco de sangramento — pode haver sangramento aumentado, inclusive após o parto.
- Baixos níveis de sódio no sangue.
- Idade ≥65 anos — requer atenção especial.
- Doença renal grave.
- Doença hepática grave ou cirrose.
- Pressão ocular aumentada ou glaucoma; dor ocular e visão turva requerem contato com o médico.
Evite dirigir ou operar máquinas ao iniciar o tratamento ou ao alterar a dose, pois BRINTELLIX ® pode causar tontura, desmaio ou perda de consciência. Informe também sobre uso de medicamentos com efeito serotoninérgico, pois a combinação pode causar síndrome serotoninérgica.
Efeitos colaterais do Brintellix (reações adversas)
BRINTELLIX ® pode causar efeitos adversos; muitos são leves e aparecem nas primeiras semanas, tendendo a melhorar com o tempo.
Procure seu médico se tiver efeitos que o preocupem.
- Muito comum (>10%): náusea.
- Comum (1%–10%): diarreia, constipação, vômitos, tontura, coceira, redução do apetite, sonhos anormais.
- Incomum (0,1%–1%): ranger os dentes, vermelhidão, sudorese noturna.
- Rara (0,01%–0,1%): midríase (pupilas dilatadas), o que pode aumentar o risco de glaucoma.
- Frequência desconhecida: síndrome serotoninérgica; reações alérgicas graves com inchaço de face/língua/garganta; urticária; sangramentos ou hematomas incomuns; erupções cutâneas; agitação e agressividade; dor de cabeça; hiperprolactinemia; suor excessivo.
Foi observado aumento do risco de fraturas ósseas com antidepressivos desse grupo e relatos de disfunção sexual, especialmente em dose de 20 mg. Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Brintellix
Informe sempre seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que toma; alguns combinados com BRINTELLIX ® exigem cuidado ou não devem ser utilizados.
Medicamentos que não devem ser usados concomitantemente ou exigem intervalos de washout:
- Inibidores não-seletivos da MAO (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina): aguarde 14 dias após interromper um antes de iniciar o outro.
- Moclobemida; selegilina e rasagilina; linezolida; outros com atividade semelhante à MAO.
Outras interações relevantes — informe ao médico se estiver usando:
- Lítio, triptofano, rifampicina, carbamazepina, fenitoína.
- Medicamentos que afetam coagulação: varfarina, dipiridamol, femprocumona, ácido acetilsalicílico em doses baixas.
- Medicamentos que podem aumentar risco de convulsões: triptanos, tramadol, mefloquina, bupropiona, fluoxetina, paroxetina, ISRS/IRSN ou tricíclicos, Erva-de-São-João, quinidina, certos antipsicóticos (clorpromazina, clorprotixeno, haloperidol).
BRINTELLIX ® pode gerar resultado falso-positivo para metadona em alguns testes de urina; um exame mais específico pode ser necessário. Combinar com álcool não é aconselhável.
Brintellix na gravidez e amamentação
Se estiver grávida, planejando gravidez ou amamentando, converse com seu médico antes de usar BRINTELLIX ®.
Gravidez: não deve ser usado a menos que o médico considere absolutamente necessário. Uso nos últimos 3 meses de gestação pode causar no recém‑nascido problemas respiratórios, alterações térmicas, dificuldade de alimentação, tremores, irritabilidade, sonolência, choro constante e outros sinais; pode também aumentar o risco de hipertensão pulmonar persistente no recém‑nascido (HPPN). Informe seu obstetra se utilizou BRINTELLIX ® durante a gravidez.
Amamentação: pequenas quantidades são excretadas no leite materno; nenhum efeito prejudicial foi observado nos bebês até o momento, porém o uso durante a amamentação depende de avaliação e acompanhamento médico.
Fertilidade: estudos em animais mostraram redução da qualidade do esperma com alguns antidepressivos, mas a vortioxetina não mostrou esse efeito e não foi observado impacto na fertilidade em humanos até o momento.
Superdose e dose esquecida do Brintellix
Se tomar mais do que a dose prescrita, procure atendimento médico ou emergência imediatamente e leve a embalagem ou os comprimidos remanescentes.
Sinais de superdose incluem tontura, náusea, diarreia, desconforto estomacal, coceira generalizada, sonolência e vermelhidão; em casos de ingestão muito alta foram relatadas convulsões e síndrome serotoninérgica.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual. Não dobre a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Brintellix
Cada comprimido contém vortioxetina como substância ativa; as concentrações variam conforme a apresentação.
- 5 mg: 5 mg de vortioxetina (equivalente a 6,36 mg de bromidrato de vortioxetina). Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, amidoglicolato de sódio (tipo A), estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio, óxido férrico vermelho.
- 10 mg: 10 mg de vortioxetina (equivalente a 12,71 mg de bromidrato). Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, amidoglicolato de sódio (tipo A), estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio, óxido férrico amarelo.
- 15 mg: 15 mg de vortioxetina (equivalente a 19,07 mg de bromidrato). Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, amidoglicolato de sódio (tipo A), estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio, óxido férrico amarelo, óxido férrico vermelho.
- 20 mg: 20 mg de vortioxetina (equivalente a 25,42 mg de bromidrato). Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, amidoglicolato de sódio (tipo A), estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio, óxido férrico vermelho.
As formulações contêm dióxido de titânio e óxidos de ferro que podem, ocasionalmente, causar reações alérgicas. Mantenha fora do alcance de crianças.
Como guardar o Brintellix
Guarde BRINTELLIX ® em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC e verifique o lote e as datas na embalagem.
Não use o medicamento após a data de validade; se houver mudanças no aspecto do comprimido mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Em caso de vencimento, inutilize o produto corretamente.
Dizeres legais
Registros:
1.0475.0052.001-3
1.0475.0052.002-1
1.0475.0052.004-8
1.0475.0052.005-6
1.0475.0052.006-4
1.0475.0052.009-9
1.0475.0052.011-0
Farm. Resp.: Michele Medeiros Rocha – CRF-RJ 9597
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Produzido e embalado por H.Lundbeck A/S. – Valby – Dinamarca
Importado e registrado por Lundbeck Brasil Ltda.
Rua Maxwell, 116 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 04.522.600/0002-51
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-282-4445
REG_00033763 v. 22.0
REG_00047253 v. 23.0
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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