O Bromidrato De Vortioxetina comprimido revestido 10 mg é indicado para o tratamento de transtorno depressivo maior em adultos. Apresentado em embalagem com 60 comprimidos, deve ser usado conforme orientação médica — consulte a bula para informações sobre posologia, contraindicações e possíveis efeitos associados.
Para que serve o Bromidrato De Vortioxetina
Bromidrato De Vortioxetina é usado no tratamento do transtorno depressivo maior em adultos.
Ele ajuda a reduzir sintomas como tristeza, perda de interesse, alterações do sono, falta de apetite e dificuldades de concentração e memória.
Como usar o Bromidrato De Vortioxetina
Tome o comprimido por via oral, engolindo-o inteiro com água; pode ser tomado com ou sem alimentos.
A dose recomendada é de 10 mg, em uma única tomada por dia. Seu médico pode ajustar a dose entre 5 mg e 20 mg por dia conforme a resposta e a tolerância.
Algumas orientações importantes:
- Não parta nem mastigue o comprimido.
- Não é recomendado para menores de 18 anos.
- Idosos (acima de 65 anos) normalmente não precisam de ajuste apenas pela idade.
- Em insuficiência renal leve a moderada não é necessário ajuste; em casos graves, há dados limitados e recomenda-se cautela.
- Em insuficiência hepática leve a moderada não é necessário ajuste; não há estudos em insuficiência hepática grave, portanto procede-se com cautela.
Continue o tratamento pelo tempo que seu médico indicar, normalmente por pelo menos 6 meses após sentir melhora. Não interrompa abruptamente sem orientação; a suspensão pode causar sintomas como tontura, dor de cabeça, formigamento, sensação de choques elétricos, insônia, náuseas, vômitos, ansiedade e tremores.
Como o Bromidrato De Vortioxetina funciona
Bromidrato De Vortioxetina pertence ao grupo dos antidepressivos e age de forma multimodal no cérebro.
Nos estudos, mostrou reduzir uma ampla gama de sintomas depressivos — incluindo tristeza, ansiedade interna, distúrbios do sono, perda de apetite, dificuldades de concentração e memória, indecisão e perda de interesse nas atividades.
Contraindicações e advertências do Bromidrato De Vortioxetina
Não use Bromidrato De Vortioxetina se for alérgico à vortioxetina ou a qualquer componente da fórmula ou se estiver tomando inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (IMAO não-seletivos).
Converse com seu médico antes de usar nas situações abaixo; ele pode precisar monitorar ou ajustar o tratamento:
- uso concomitante de medicamentos com efeito serotoninérgico (por exemplo, tramadol, triptanos) — combinação pode causar síndrome serotoninérgica;
- histórico de convulsões ou epilepsia instável — risco de convulsões pode aumentar;
- histórico de mania;
- tendência a sangramentos ou formação fácil de hematomas;
- níveis baixos de sódio no sangue;
- idade igual ou superior a 65 anos;
- doença renal grave;
- doença hepática grave ou cirrose;
- pressão ocular aumentada ou glaucoma.
Durante o tratamento com antidepressivos pode surgir agitação, agressividade ou pensamentos suicidas, especialmente em jovens adultos. Se notar piora do quadro ou pensamentos de autolesão, procure seu médico ou serviço de emergência imediatamente.
Efeitos colaterais do Bromidrato De Vortioxetina (reações adversas)
Este medicamento pode causar efeitos indesejáveis; muitos são leves e geralmente aparecem nas primeiras semanas.
Reações por frequência observada:
- Muito comum (>10%): náusea.
- Comum (1–10%): diarreia, constipação, vômitos, tontura, coceira, redução do apetite, sonhos anormais.
- Incomum (0,1–1%): ranger os dentes, vermelhidão, sudorese noturna.
- Rara (0,01–0,1%): pupilas dilatadas (pode aumentar risco de glaucoma).
- Frequência desconhecida: síndrome serotoninérgica; reações alérgicas graves (inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade para respirar), urticária, sangramentos incomuns, erupção cutânea, agitação, agressividade, dor de cabeça, aumento da prolactina, suor excessivo.
Foi observado risco aumentado de fraturas ósseas com antidepressivos e relato de disfunção sexual com dose de 20 mg. Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Bromidrato De Vortioxetina
Informe sempre ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos que usa, usou recentemente ou pretende usar, incluindo fitoterápicos.
Medicamentos que não devem ser combinados ou exigem intervalo de 14 dias entre o uso:
- inibidores não-seletivos da MAO (por exemplo, fenelzina, isocarboxazida, tranilcipromina) — esperar 14 dias após suspensão antes de iniciar ou após interromper vortioxetina;
- moclobemida, selegilina, rasagilina, linezolida;
- lítio ou triptofano;
- medicamentos que abaixam o sódio no sangue;
- rifampicina, carbamazepina, fenitoína;
- anticoagulantes e antiplaquetários (varfarina, dipiridamol, femprocumona, ácido acetilsalicílico em baixas doses).
Medicamentos que podem aumentar o risco de convulsões incluem triptanos, tramadol, mefloquina, bupropiona, alguns antidepressivos (fluoxetina, paroxetina, ISRS/IRSN, tricíclicos), Erva-de-São-João, quinidina e certos antipsicóticos. O uso de vortioxetina pode causar resultado falso positivo para metadona em alguns testes de urina; testes mais específicos podem ser necessários.
Bromidrato De Vortioxetina na gravidez e amamentação
Se estiver grávida, planejando gravidez ou amamentando, converse com seu médico antes de usar Bromidrato De Vortioxetina.
Gravidez: o medicamento não deve ser usado a menos que o médico considere absolutamente necessário. Uso nos últimos 3 meses de gravidez pode causar no recém-nascido problemas respiratórios, mudança de temperatura, dificuldades de alimentação, vômitos, hipoglicemia, tônus alterado, tremores, irritabilidade, sonolência ou choro excessivo; contate o médico se o bebê apresentar esses sinais. Há também risco aumentado de hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPN) quando antidepressivos são usados no final da gravidez.
Amamentação: pequenas quantidades são excretadas no leite; o uso durante a lactação deve ser avaliado e acompanhado pelo médico. O medicamento não deve ser usado durante a amamentação sem orientação médica.
Fertilidade: estudos em animais mostraram alteração do esperma com alguns antidepressivos, mas não foi observado efeito na fertilidade humana até o momento.
Superdose e dose esquecida do Bromidrato De Vortioxetina
Se tomar mais do que a dose prescrita, procure atendimento médico ou o serviço de emergência imediatamente e leve a embalagem ou os comprimidos.
Sinais de superdose podem incluir tontura, náusea, diarreia, desconforto estomacal, coceira, sonolência e vermelhidão. Em superdoses muito altas foram relatadas convulsões e síndrome serotoninérgica.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual. Não duplique a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Bromidrato De Vortioxetina
Cada comprimido revestido contém bromidrato de vortioxetina equivalente a 5 mg ou 10 mg de vortioxetina, além de excipientes.
Excipientes incluem: hiprolose, manitol, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio, além de óxido de ferro vermelho (5 mg) ou óxido de ferro amarelo (10 mg). Veja a embalagem para informações completas sobre composição.
Como guardar o Bromidrato De Vortioxetina
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use o medicamento após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique aspecto e cor dos comprimidos; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1450
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 02/02/2026.
bula-pac-415854-EMS-v1
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 18/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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