Para que serve o Carvedilol

Carvedilol é usado para reduzir a pressão arterial, controlar crises de angina e tratar insuficiência cardíaca congestiva estável e sintomática. Pode ser empregado sozinho ou junto com outros medicamentos.

Em insuficiência cardíaca, além de aliviar sintomas, o carvedilol demonstrou reduzir hospitalizações cardiovasculares, melhorar o bem-estar e diminuir a mortalidade quando usado como adjunto à terapia padrão.

Como usar o Carvedilol

Tome Carvedilol por via oral, com ou sem alimentos; em insuficiência cardíaca tome junto com alimentos para reduzir efeitos ortostáticos. O tratamento costuma ser prolongado e não deve ser interrompido de forma abrupta.

Posologia resumida conforme indicação:

• Hipertensão (adultos e idosos): iniciar com 12,5 mg uma vez ao dia por dois dias, seguir com 25 mg uma vez ao dia; se necessário, aumentar a cada ≥2 semanas até máximo de 50 mg/dia, em dose única ou dividida.
• Angina: iniciar com 12,5 mg duas vezes ao dia por dois dias, depois 25 mg duas vezes ao dia; se necessário, aumentar a cada ≥2 semanas até máximo de 100 mg/dia (doses fracionadas). Idosos: máxima de 50 mg/dia.
• Insuficiência cardíaca (titulação individualizada): começar com 3,125 mg duas vezes ao dia por 2 semanas; se tolerado, dobrar a dose a cada ≥2 semanas (6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg duas vezes ao dia). Dose máxima usual 25 mg duas vezes ao dia para pacientes <85 kg; para pacientes >85 kg pode chegar a 50 mg duas vezes ao dia.

Antes de aumentar a dose, o médico avaliará sinais de vasodilatação ou piora da insuficiência cardíaca; se o medicamento for interrompido por >2 semanas, reiniciar com 3,125 mg duas vezes ao dia e retitrar. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Carvedilol funciona

Carvedilol age bloqueando receptores beta e alfa, causando redução da resistência vascular e efeitos betabloqueadores no coração; também tem ação antioxidante e estabilizadora de membrana.

Após administração oral é rapidamente absorvido, com biodisponibilidade aproximada de 25% e pico plasmático em cerca de 1 hora. É altamente ligado a proteínas plasmáticas e metabolizado no fígado por várias enzimas CYP, com eliminação principalmente pela bile.

Contraindicações e advertências do Carvedilol

Você não deve usar Carvedilol se tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente, insuficiência cardíaca descompensada que requeira inotrópicos IV, insuficiência hepática clinicamente manifesta, asma brônquica ou DPOC com broncoespasmo, bloqueio AV de 2º ou 3º grau sem marca-passo, bradicardia grave (<50 bpm), síndrome do nó sinusal, choque cardiogênico ou hipotensão sistólica <85 mmHg.

Principais cuidados e situações que exigem atenção:

• Em insuficiência cardíaca pode haver piora ou retenção hídrica durante titulação; trate com ajuste do diurético e, se necessário, ajuste temporário da dose de carvedilol.
• Use com cautela em combinação com digitálicos (pode reduzir a condução AV) e em pacientes com DPOC com componente broncoespástico; monitore sinais respiratórios.
• Em diabéticos, carvedilol pode mascarar sinais de hipoglicemia e alterar o controle glicêmico; monitore glicemia ao iniciar ou ajustar a dose.
• Em insuficiência renal, monitorização da função renal é recomendada em pacientes com fatores de risco; não é necessário ajustar a dose em insuficiência renal moderada a grave, segundo estudos.
• É contraindicado em insuficiência hepática clinicamente manifesta, pois a exposição ao fármaco pode aumentar muito.
• Não interrompa o tratamento abruptamente, sobretudo se houver doença coronariana; reduza gradualmente ao longo de aproximadamente duas semanas.
• Pode reduzir lacrimejamento — usuários de lentes de contato devem ter atenção; contém lactose e sacarose e não deve ser usado por pessoas com intolerância a esses componentes.

Gestantes e lactantes devem usar apenas com orientação médica; amamentação não é recomendada após o uso.

Efeitos colaterais do Carvedilol (reações adversas)

As reações adversas relatadas variam em frequência e envolvem vários sistemas do corpo; tontura, cefaleia e fadiga costumam ocorrer no início do tratamento.

Reações observadas em estudos clínicos (selecionadas por frequência):

• Muito comum: insuficiência cardíaca, astenia, tontura, cefaleia, hipotensão.
• Comum: bradicardia, hipervolemia/retenção hídrica, náusea, diarreia, vômito, alterações visuais, tosse, bronquite, pneumonia, infecções de vias respiratórias, edema, dor, alterações na função renal e dispneia.
• Incomum a rara: bloqueio AV, disfunção erétil, reações cutâneas, redução do lacrimejamento, constipação, parestesia.
• Muito rara e pós-comercialização: alterações hematológicas (leucopenia), lesões hepáticas, reações alérgicas graves, reações cutâneas graves como necrólise epidérmica tóxica e síndrome de Stevens-Johnson, alopecia e incontinência urinária isolada.

Se notar sinais de reações cutâneas graves, piora da insuficiência cardíaca ou alterações renais, procure atendimento médico. Eventos adversos também podem ser notificados ao sistema de vigilância.

Interações medicamentosas do Carvedilol

Carvedilol interage com diversos medicamentos por efeitos farmacocinéticos (metabolismo e transporte) e farmacodinâmicos (efeitos sobre pressão e frequência cardíaca).

Interações importantes a considerar:

• Digoxina: pode aumentar a exposição até ~20%; recomenda-se monitorar níveis de digoxina ao iniciar, ajustar ou descontinuar carvedilol.
• Ciclosporina: carvedilol pode aumentar a concentração plasmática de ciclosporina em cerca de 10–20%; monitorar níveis e ajustar dose conforme necessário.
• Rifampicina: pode reduzir a exposição ao carvedilol em ~60% e diminuir seu efeito hipotensor; monitorar a atividade betabloqueadora.
• Amiodarona, fluoxetina, paroxetina: esses inibidores podem aumentar concentrações de carvedilol (especialmente o enantiômero R); monitorar atividade betabloqueadora e eventos adversos.
• Insulina e hipoglicemiantes orais: betabloqueadores podem aumentar o efeito hipoglicemiante e mascarar sinais de hipoglicemia; monitorar glicemia.
• Clonidina: uso conjunto pode potencializar redução da PA e da FC; ao interromper, retire primeiro o betabloqueador.
• Bloqueadores do canal de cálcio não diidropiridina, amiodarona e outros antiarrítmicos: risco aumentado de distúrbios de condução AV; recomenda-se monitorização do ECG e da PA.
• AINEs podem reduzir o efeito anti-hipertensivo do carvedilol; broncodilatadores beta-agonistas podem ter sua ação antagonizada por carvedilol não seletivo.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar carvedilol.

Carvedilol na gravidez e amamentação

Carvedilol é classe de risco C na gravidez; seu uso só é recomendado se o médico considerar que os benefícios superam os riscos potenciais ao feto.

Betabloqueadores podem reduzir a perfusão placentária e estão associados a risco de morte fetal intrauterina, parto prematuro e efeitos no feto/recém-nascido (hipoglicemia, bradicardia, complicações cardíacas e pulmonares). Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva; a excreção no leite humano não foi estabelecida, mas não se recomenda amamentação após o uso.

Superdose e dose esquecida do Carvedilol

A superdose de carvedilol pode causar hipotensão grave, bradicardia, insuficiência cardíaca, choque cardiogênico e parada cardíaca; também podem ocorrer broncoespasmo, vômitos, alterações de consciência e convulsões.

O tratamento é de suporte e segue práticas para superdose de betabloqueadores: monitorização e terapias como atropina, marca-passo transvenoso, glucagon, inibidores da fosfodiesterase ou beta-simpaticomiméticos, conforme julgamento clínico. Em intoxicações graves, pode ser necessário suporte prolongado, pois a meia-vida pode parecer estendida.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001 para orientação.

Composição do Carvedilol

Cada comprimido contém carvedilol nas dosagens de 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg ou 25 mg, conforme especificado na embalagem. Os excipientes incluem lactose monoidratada e sacarose.

Excipientes listados: lactose monoidratada, povidona, crospovidona, sacarose, dióxido de silício, estearato de magnésio e estearilfumarato de sódio. Pessoas com intolerância à lactose ou sacarose devem levar isso em conta.

Como guardar o Carvedilol

Conserve Carvedilol em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da fabricação. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres legais

Registro:1.0235.1073
Registrado e Produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 31/08/2022.

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