O Carvedilol Comprimido 25 mg é indicado para tratamento da hipertensão arterial, isoladamente ou em associação a outros anti-hipertensivos, e para controle de crises de angina do peito. Também é indicado no tratamento de insuficiência cardíaca congestiva estável e sintomática, podendo reduzir morbidade e mortalidade quando adicionado à terapia padrão.
Para que serve o Carvedilol
Carvedilol é usado para tratar pressão alta, aliviar crises de angina e para pacientes com insuficiência cardíaca congestiva estável e sintomática.
- Hipertensão arterial: pode ser usado sozinho ou com outros anti-hipertensivos, especialmente diuréticos tiazídicos.
- Angina do peito: demonstrou reduzir episódios de angina, inclusive em angina instável e isquemia silenciosa.
- Insuficiência cardíaca congestiva: como complemento à terapia padrão, mostrou reduzir hospitalizações cardiovasculares, melhorar bem-estar e diminuir mortalidade.
O médico decidirá se carvedilol é adequado no seu caso e em que esquema de dose.
Como usar o Carvedilol
Tome Carvedilol por via oral conforme orientação do médico; o tratamento costuma ser prolongado e não deve ser interrompido de forma abrupta.
Esquemas usados nos estudos e recomendados variam conforme a condição:
- Hipertensão (adultos e idosos): iniciar 12,5 mg uma vez ao dia por 2 dias, seguir 25 mg uma vez ao dia; se necessário, aumentar a cada ≥2 semanas até 50 mg/dia (única ou dividida).
- Angina: iniciar 12,5 mg duas vezes ao dia por 2 dias, seguir 25 mg duas vezes ao dia; se necessário, aumentar a cada ≥2 semanas até 100 mg/dia (dividida). Em idosos, dose máxima diária recomendada é 50 mg.
- Insuficiência cardíaca (ICC): iniciar 3,125 mg duas vezes ao dia por 2 semanas e titular a cada ≥2 semanas (6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg duas vezes ao dia) até a máxima tolerada; máximo 25 mg duas vezes ao dia para pacientes <85 kg e até 50 mg duas vezes ao dia para alguns pacientes >85 kg.
Antes de aumentar dose, o médico deve avaliar sinais de piora da insuficiência cardíaca ou vasodilatação; se o tratamento for interrompido por >2 semanas, reiniciar por 3,125 mg duas vezes ao dia e retitrar. Em pacientes com insuficiência cardíaca, tome junto com alimentos para reduzir efeitos ortostáticos. Não partir ou mastigar o comprimido.
Como o Carvedilol funciona
Carvedilol age bloqueando receptores beta e alfa e tem ação antioxidante; isso reduz resistência vascular e modula respostas neuro-hormonais que elevam a pressão e sobrecarregam o coração.
Algumas características relevantes:
- É uma mistura racêmica com efeitos alfa- e betabloqueadores; os dois enantiômeros contribuem para as ações clínicas.
- Tem efeito antioxidante e pode exercer ação antiproliferativa em células vasculares.
- É bem absorvido por via oral, com pico em cerca de 1 hora e biodisponibilidade aproximada de 25%.
- É extensamente metabolizado no fígado por várias isoenzimas CYP; excreção principal é biliar.
Alterações na função hepática ou uso de inibidores/indutores de CYP podem modificar suas concentrações sanguíneas.
Contraindicações e advertências do Carvedilol
Você não deve usar Carvedilol se tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente, insuficiência hepática clinicamente manifesta ou condições graves como insuficiência cardíaca descompensada, choque cardiogênico, bradicardia grave (< 50 bpm), bloqueio AV de 2º/3º grau sem marca-passo, síndrome do nó sinusal, hipotensão sistólica < 85 mmHg, asma brônquica ou DPOC com broncoespasmo. Pessoas com insuficiência de sacarase-isomaltase também não devem usar.
Precauções importantes:
- Insuficiência cardíaca: pode haver piora durante a titulação; aumente diurético se indicado, e reduza ou suspenda temporariamente o carvedilol se necessário.
- Diabetes: pode mascarar sinais de hipoglicemia e afetar controle glicêmico; monitore glicemia ao iniciar ou alterar dose.
- Doença pulmonar com componente broncoespástico: uso com cautela e monitorização rigorosa; reduzir dose se houver broncoespasmo.
- Função renal: monitorar em pacientes com ICC e fatores de risco; descontinuar ou reduzir dose se a função renal piorar.
- Hepatopatia: contraindicado em insuficiência hepática clinicamente manifesta; exposição pode aumentar significativamente em cirrose.
- Reações de hipersensibilidade e cutâneas graves: interromper imediatamente se ocorrerem reações graves como síndrome de Stevens-Johnson.
- Descontinuação: reduzir gradualmente ao longo de duas semanas, especialmente na doença arterial coronariana.
- Gestantes e lactantes: uso só se benefício justificar risco; amamentação não é recomendada.
- Contém lactose e sacarose; não usar em má-absorção de glicose-galactose.
Informe sempre ao médico sobre outros remédios que você usa, problemas respiratórios, hepáticos, renais, diabetes ou histórico de psoríase.
Efeitos colaterais do Carvedilol (reações adversas)
As reações adversas relatadas variam de muito comuns a muito raras e afetam vários órgãos; tontura, cefaleia, astenia e hipotensão são frequentemente observadas, principalmente no início do tratamento.
Principais eventos por frequência:
- Muito comum: insuficiência cardíaca (em alguns estudos), astenia, tontura, cefaleia, hipotensão.
- Comum: bradicardia, hipervolemia/retenção hídrica, náusea, diarreia, vômito, edema, infecções respiratórias, pneumonia/bronquite, dor, alterações visuais, dispneia, edema pulmonar, efeitos renais em pacientes com fatores de risco, aumento de peso e piora glicêmica em diabéticos.
- Incomum/Rara/Muito rara: bloqueio AV, disfunção erétil, reações cutâneas (incluindo psoríase), alterações hepáticas e reações alérgicas graves; casos muito raros de necrólise epidérmica tóxica e síndrome de Stevens-Johnson foram notificados pós-comercialização.
Algumas reações (tontura, alterações visuais, bradicardia) tendem a ser dose-dependentes e a ocorrer no início do tratamento. Se tiver efeitos graves ou inesperados, notifique seu médico e reporte via VigiMed/Anvisa.
Interações medicamentosas do Carvedilol
Carvedilol interage tanto pela farmacocinética quanto pela farmacodinâmica; alguns medicamentos exigem cuidado, monitorização ou ajuste.
Exemplos importantes de interações e recomendações:
- Digoxina: pode aumentar em até ~20% os níveis de digoxina; monitorar níveis quando iniciar, ajustar ou suspender carvedilol.
- Ciclosporina VO: exposição pode aumentar ~10–20%; monitorar concentrações e ajustar dose conforme necessário.
- Inibidores/indutores de CYP2D6/CYP2C9 (p.ex. fluoxetina, paroxetina, amiodarona, rifampicina): podem aumentar ou reduzir concentrações de R/S-carvedilol e exigir monitorização da atividade betabloqueadora.
- Insulina/hipoglicemiantes orais: efeitos hipoglicemiantes podem ser potenciados e sinais de hipoglicemia mascarados; monitorar glicemia.
- Bloqueadores do canal de cálcio não diidropiridina, amiodarona e outros antiarrítmicos: podem aumentar risco de distúrbios de condução AV; monitorar ECG e PA.
- Clonidina: ao interromper terapia, retire primeiro o betabloqueador para evitar efeitos adversos.
- AINEs: podem reduzir o efeito anti-hipertensivo do carvedilol.
- Broncodilatadores beta-agonistas: carvedilol pode antagonizar seus efeitos respiratórios; monitorar pacientes com risco de broncoespasmo.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos, incluindo fitoterápicos e anestésicos, pois ajustes podem ser necessários.
Carvedilol na gravidez e amamentação
Carvedilol é categoria de risco na gravidez C; só deve ser usado por gestantes se o benefício justificar o risco potencial ao feto.
Riscos relatados e recomendações:
- Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva; risco humano é desconhecido.
- Betabloqueadores podem reduzir perfusão placentária, associada a morte fetal intrauterina e parto prematuro; no recém-nascido podem ocorrer hipoglicemia e bradicardia e há risco de complicações cardiopulmonares.
- Carvedilol e/ou metabólitos foram excretados no leite de ratas; a excreção no leite humano não está estabelecida, mas lactação não é recomendada.
Converse com seu médico se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando.
Superdose e dose esquecida do Carvedilol
A superdose de carvedilol pode causar hipotensão grave, bradicardia, insuficiência cardíaca, choque cardiogênico e parada cardíaca; também podem ocorrer broncoespasmo, alterações da consciência e convulsões.
Conduta em caso de suspeita de superdose:
- Procure atendimento médico urgente e monitore sinais vitais, ECG e funções respiratória e renal.
- Tratamentos usados incluem atropina, marca-passo transvenoso, glucagon, inibidores da fosfodiesterase (p.ex. milrinona) ou amiodarona e agentes simpaticomiméticos, conforme julgamento clínico.
- Em intoxicação grave mantenha suporte por tempo prolongado, pois pode haver prolongamento da meia-vida e redistribuição do fármaco.
Se precisar de orientação imediata sobre intoxicação, ligue para 0800 722 6001.
Composição do Carvedilol
Cada comprimido contém carvedilol na quantidade correspondente à sua apresentação e excipientes descritos abaixo.
- 3,125 mg: carvedilol 3,125 mg + excipientes (lactose monoidratada, povidona, crospovidona, sacarose, dióxido de silício, estearato de magnésio, estearilfumarato de sódio).
- 6,25 mg: carvedilol 6,25 mg + mesmos excipientes.
- 12,5 mg: carvedilol 12,5 mg + mesmos excipientes.
- 25 mg: carvedilol 25 mg + mesmos excipientes.
Atenção: contém lactose e sacarose; não usar em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar o Carvedilol
Guarde Carvedilol em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Validade e aspecto:
- Prazo de validade: 24 meses a partir da fabricação; verifique lote e datas na embalagem.
- Aparência dos comprimidos varia por dose (3,125 mg: branco, circular e plano; 6,25 mg, 12,5 mg e 25 mg: branco, circular e biconvexo).
Mantenha fora do alcance das crianças e não use após o prazo de validade.
Dizeres legais
Registro:1.0235.1073
Registrado e Produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 31/08/2022.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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