O Cetoconazol creme dermatológico 20 mg/g, em bisnaga de 30 g. O cetoconazol comprimido é indicado para o tratamento de certas infecções fúngicas como blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose quando outros tratamentos não forem tolerados ou eficazes; o cetoconazol comprimido não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido à sua baixa penetração no líquido cerebroespinhal.
Para que serve o Cetoconazol
Cetoconazol em comprimido é usado para tratar infecções fúngicas sistêmicas quando outros tratamentos não foram eficazes ou não puderam ser usados. Não é indicado para meningite fúngica, pois penetra pouco no líquido cerebroespinhal.
Como usar o Cetoconazol
Tome Cetoconazol por via oral, durante uma refeição, com um pouco de líquido. Se você tiver o estômago pouco ácido ou estiver usando remédios que reduzem a acidez gástrica, tome o comprimido com uma bebida ácida (por exemplo refrigerante tipo cola) para melhorar a absorção.
A dose e a duração dependem do tipo e do local da infecção; seu médico informará o regime e o tempo de tratamento, que pode durar vários meses até a cura.
Posologia geral:
- Adultos: 200 mg uma vez ao dia com a refeição; se necessário, o médico pode aumentar para 400 mg uma vez ao dia.
- Crianças >30 kg: geralmente 200 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada para 400 mg.
- Crianças entre 15 e 30 kg: 100 mg (meio comprimido) uma vez ao dia durante uma refeição.
Cetoconazol é contraindicado em pacientes com doença hepática aguda ou crônica. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Cetoconazol funciona
Cetoconazol age contra fungos impedindo a formação do ergosterol, um componente essencial da membrana fúngica. Isso pode matar o fungo (ação fungicida) ou impedir seu crescimento (ação fungistática), alterando também outros lipídios da membrana.
Contraindicações e advertências do Cetoconazol
Você não deve tomar Cetoconazol se tiver alergia a cetoconazol ou a qualquer excipiente, ou se tiver doença do fígado. Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos que usa, pois há interações graves.
Hepatotoxicidade pode ocorrer mesmo em tratamentos curtos; há relatos de casos graves, inclusive fatais. Pare o tratamento e procure o médico imediatamente se notar urina escura, pele ou olhos amarelados, dor abdominal, cansaço incomum, náuseas ou febre. Seu médico pedirá exames de sangue do fígado antes de iniciar e durante o tratamento prolongado.
Monitore a função adrenal em pacientes com insuficiência suprarrenal conhecida ou sob grande estresse clínico. Gravidez e amamentação: não use sem orientação médica; mulheres grávidas só devem usar se os benefícios superarem os riscos e mulheres que amamentam não devem dar o peito.
Contém lactose e azul de indigotina 132 laca de alumínio; pode causar problemas em pessoas com intolerância à lactose ou reações alérgicas ao corante.
Efeitos colaterais do Cetoconazol (reações adversas)
Os efeitos adversos mais comuns incluem dor abdominal, diarreia, náusea, alteração nas provas de função hepática e dor de cabeça. Informe seu médico ao surgir qualquer reação inesperada.
Reações comuns (1%–10%):
- dor abdominal, diarreia, náusea, alteração da função hepática, cefaleia
Reações relatadas em <1% dos casos incluem:
- ginecomastia, fotofobia, constipação, boca seca, distúrbios do paladar, dispepsia, flatulência, descoloração da língua, vômito, astenia, calafrios, fadiga, fogachos, mal-estar, edema periférico, febre, hepatite, icterícia, reações anafilactoides, trombocitopenia, intolerância ao álcool, alterações do apetite, mialgia, tontura, parestesia, sonolência, insônia, nervosismo, alterações menstruais, epistaxe, alopecia, dermatite, eritema, erupção, urticária, xeroderma e hipotensão ortostática
Foram também relatados, muito raramente, casos graves como insuficiência hepática, necrose hepática, cirrose, reações alérgicas severas, insuficiência adrenocortical e aumento reversível da pressão intracraniana. Avise seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito adverso.
Interações medicamentosas do Cetoconazol
Cetoconazol interage com muitos medicamentos e com álcool. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento. Informe seu médico sobre tudo o que toma para avaliar riscos e ajustes necessários.
Medicamentos que não devem ser tomados durante o tratamento (parecer geral: espere pelo menos 1 semana após o fim do tratamento antes de usar alguns destes):
- terfenadina, astemizol, mizolastina, halofantrina, levacetilmetadol, metadona, cisaprida, domperidona
Exemplos adicionais de medicamentos não recomendados ou que exigem cautela (incluir espera de pelo menos 1 semana após o fim do tratamento em muitos casos):
- sinvastatina, lovastatina, midazolam, triazolam, certos antipsicóticos (lurasidona, pimozida, sertindol), antiarrítmicos (quinidina, disopiramida, dronedarona, dofetilida), alguns bloqueadores de canais e antianginosos (bepridil, felodipina, eplerenona, lercanidipina, ivabradina, ranolazina, nisoldipino)
Medicamentos que podem diminuir a ação do cetoconazol (espere pelo menos 2 semanas após esses medicamentos antes de iniciar cetoconazol):
- carbamazepina, fenitoína, rifampicina, rifabutina, isoniazida, efavirenz, nevirapina
Há ainda muitos outros fármacos que podem requerer ajuste de dose de um ou outro medicamento; discuta com seu médico antes de iniciar ou interromper qualquer tratamento.
Cetoconazol na gravidez e amamentação
O risco do uso de Cetoconazol durante a gravidez não é conhecido. Não use durante a gravidez, salvo se o médico avaliar que os benefícios superam os riscos para o feto. Informe o médico se houver suspeita ou confirmação de gravidez.
Amamentação: não amamente enquanto usar Cetoconazol, pois o medicamento pode passar para o leite materno em pequenas quantidades.
Superdose e dose esquecida do Cetoconazol
Em caso de ingestão de grande quantidade, os sintomas mais relatados foram náusea, vômito, fadiga, dor abdominal, diarreia, rubor, edema, alterações cutâneas, cefaleia, alterações do paladar e perda de cabelo. Procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem.
O tratamento de superdose é de suporte e sintomático; carvão ativado pode ser considerado nas primeiras horas. Em caso de dúvidas, procure socorro médico ou ligue para o serviço indicado na bula.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual e continue o tratamento normalmente; não tome dose dupla para compensar a dose esquecida.
Composição do Cetoconazol
Cada comprimido contém 200 mg de cetoconazol e excipientes que incluem amido, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose, povidona e azul de indigotina 132 laca de alumínio.
Como guardar o Cetoconazol
Guarde em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use após a data de validade impressa na embalagem.
O comprimido é azul, circular e biconvexo; antes de usar verifique se o aspecto está normal. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.4381.0175
Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A.
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação,
São Paulo - SP - CEP: 01228-200
CNPJ: 02.814.497/0001-07
Produzido por: CIMED INDÚSTRIA S.A.
Pouso Alegre – MG
Indústria Brasileira
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC)
SAC 0800 704 46 47
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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