O Cetoconazol comprimido 200 mg é indicado para o tratamento de certas infecções fúngicas, como blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose, quando outros tratamentos não forem tolerados ou eficazes. Não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido à baixa penetração no líquido cerebroespinhal.
Para que serve o Cetoconazol
Cetoconazol é usado para tratar infecções fúngicas graves ou que não responderam a outros tratamentos, como blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose.
Não é indicado para meningite fúngica porque atinge mal o líquido cerebroespinhal.
Como usar o Cetoconazol
Tome o comprimido por via oral uma vez ao dia durante uma das refeições, com um pouco de líquido. Engula o comprimido inteiro; não parta nem mastigue.
A dose e a duração dependem do tipo e local da infecção; o tratamento pode durar meses até a cura. Siga sempre a orientação do médico.
- Adultos: um comprimido de 200 mg por dia junto com uma refeição; se necessário, o médico pode aumentar para 400 mg uma vez ao dia.
- Crianças >30 kg: geralmente 200 mg uma vez ao dia, podendo chegar a 400 mg conforme indicação médica.
- Crianças entre 15 e 30 kg: metade de um comprimido (100 mg) por dia durante uma refeição.
- Não recomendado para crianças <15 kg ou menores de 2 anos.
- Interrompa o tratamento e avalie o fígado se ocorrerem sintomas como perda de apetite, náusea, vômito, cansaço anormal, icterícia, dor abdominal ou urina escura.
- Contraindicado em doença hepática aguda ou crônica.
Se tiver dúvidas sobre como tomar ou ajustar a dose, converse com seu médico.
Como o Cetoconazol funciona
Cetoconazol age contra fungos impedindo a produção de ergosterol, um componente essencial da membrana fúngica.
Dependendo do microrganismo e da concentração, pode parar o crescimento do fungo (fungistático) ou matá-lo (fungicida).
Contraindicações e advertências do Cetoconazol
Você não deve usar cetoconazol se for alérgico ao princípio ativo ou a qualquer excipiente, ou se tiver doença do fígado. Também não deve ser usado por quem tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
Antes de começar, informe ao médico todos os medicamentos que toma e faça exames de sangue para avaliar o fígado; durante o tratamento, exames periódicos podem ser necessários.
Houve casos de hepatotoxicidade grave, incluindo falência hepática e necessidade de transplante; isso pode ocorrer em pacientes sem fatores de risco e pode aparecer já na primeira semana.
Outras precauções:
- Monitore a função das glândulas suprarrenais em pacientes com suspeita de insuficiência suprarrenal ou em situações de estresse intenso.
- Se a acidez gástrica estiver reduzida, a absorção diminui; nesses casos, tome o comprimido com bebida ácida (por exemplo, refrigerante tipo cola) e o médico pode avaliar aumento de dose.
- O uso durante a gestação só se justifica se os benefícios para a mãe superarem os riscos ao feto.
- Não amamente durante o tratamento, pois o medicamento passa ao leite em pequenas quantidades.
Se notar sinais de problemas hepáticos ou reações alérgicas graves, suspenda o uso e procure atendimento médico.
Efeitos colaterais do Cetoconazol (reações adversas)
Durante estudos clínicos e uso pós-comercialização foram relatados vários efeitos indesejáveis envolvendo principalmente trato gastrointestinal, fígado e pele.
Reações comuns (1–10%):
- Dor abdominal, diarreia, náusea.
- Alterações da função hepática e dor de cabeça.
Reações raras (<1% e muito raras <0,01%):
- Ginecomastia, fotofobia, constipação, boca seca, alterações do paladar, dispepsia, flatulência, vômito.
- Astenia, calafrios, fadiga, ondas de calor, inchaço periférico, febre, hepatitis, icterícia, reações alérgicas graves (incluindo choque anafilático), diminuição de plaquetas.
- Hepatotoxicidade grave (incluindo necrose, cirrose, falência hepática), aumento reversível da pressão intracraniana, artralgia, disfunção erétil, azoospermia com doses acima das recomendadas.
Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito inesperado; alguns eventos raros podem necessitar de interrupção imediata do medicamento.
Interações medicamentosas do Cetoconazol
Cetoconazol interage com muitos medicamentos e com o álcool; bebidas alcoólicas podem causar indisposição e devem ser evitadas durante o tratamento.
Medicamentos que não devem ser tomados durante o tratamento (aguarde pelo menos 1 semana após o fim):
- Terfenadina, astemizol, mizolastina; halofantrina; levacetilmetadol, metadona; cisaprida; domperidona.
- Sinvastatina, lovastatina; midazolam, triazolam; lurasidona, pimozida, sertindol.
Medicamentos que diminuem a ação do cetoconazol (evite iniciar cetoconazol até 2 semanas após uso):
- Carbamazepina, fenitoína; rifampicina, rifabutina, isoniazida; efavirenz, nevirapina.
Medicamentos que geralmente não são recomendados, a menos que o médico autorize (aguarde pelo menos 1 semana após o fim do tratamento):
- Dasatinibe, nilotinibe, sunitinibe, trabectedina; rifabutina; carbamazepina; colchicina; everolimo; fentanila; apixabana, rivaroxabana.
- Salmeterol, tansulosina, vardenafila.
Medicamentos que podem precisar de ajuste de dose ou monitoramento:
- Alisquireno, digoxina, nadolol, bloqueadores do canal de cálcio (incluindo verapamil), di-hidropiridinas; cumarina, cilostazol, dabigatrana.
- Glicocorticóides (metilprednisolona, budesonida etc.), imunossupressores (ciclosporina, tacrolimo), certos antirretrovirais e muitos quimioterápicos; consulte seu médico sobre a lista completa.
Por fim, evite antiácidos próximos à tomada do comprimido; se usar inibidores da produção de ácido, tome com refrigerante tipo cola para melhorar a absorção. Atenção: contém lactose.
Cetoconazol na gravidez e amamentação
O risco do uso de cetoconazol durante a gravidez não é conhecido; só deve ser usado se o médico achar que os benefícios superam os riscos ao feto.
Se estiver grávida ou suspeitar de gravidez, informe o médico antes de iniciar o tratamento.
Quanto à amamentação, não amamente durante o tratamento, pois pequenas quantidades do medicamento passam para o leite; a continuidade do aleitamento deve ser avaliada pelo médico.
Superdose e dose esquecida do Cetoconazol
Em casos de ingestão excessiva, os sintomas mais relatados incluem náusea, vômitos, fadiga, dor abdominal, alterações do paladar, diarreia, cefaleia, erupção cutânea e queda de cabelo.
Se suspeitar de superdose, procure atendimento médico imediatamente; nas primeiras horas pode-se considerar carvão ativado e tratamento de suporte conforme orientação médica.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual e não compense com dose dupla. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Cetoconazol
Cada comprimido contém 200 mg de cetoconazol e excipientes.
- Excipientes: lactose monoidratada, amido, dióxido de silício, povidona e estearato de magnésio.
Considere a presença de lactose caso tenha intolerância conhecida e informe seu médico.
Como guardar o Cetoconazol
Conserve em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade, na embalagem original. Não use após a data de validade indicada na embalagem.
O comprimido é branco, circular, plano e monossectado; se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0459
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 06/12/2019.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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