O Citrato de Tamoxifeno comprimido revestido 10 mg, embalagem com 30 comprimidos, é indicado para o tratamento do câncer de mama. Consulte um profissional de saúde para orientação sobre uso e acompanhamento.
Para que serve o Citrato de Tamoxifeno
Citrato de Tamoxifeno é indicado para o tratamento do câncer de mama.
Ele é usado quando o objetivo é controlar o crescimento do tumor mamário com medicação.
Como usar o Citrato de Tamoxifeno
Tome o comprimido por via oral com água, de preferência no mesmo horário todos os dias. Não parta nem mastigue o comprimido.
A dose diária recomendada para adultos é 20 mg, que pode ser tomada em dose única ou fracionada em duas vezes (dois comprimidos de 10 mg). Se não houver resposta após 1–2 meses, a dose pode ser aumentada para 20 mg duas vezes ao dia, conforme orientação médica. O tratamento inicial deve seguir por pelo menos 5 anos, embora a duração ideal não esteja estabelecida.
O uso em crianças não é recomendado. Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem avisá‑lo.
Como o Citrato de Tamoxifeno funciona
O uso contínuo de citrato de tamoxifeno inibe o crescimento do câncer de mama.
Os benefícios observados ocorrem independentemente da idade, da fase da menopausa e da dose usada.
Contraindicações e advertências do Citrato de Tamoxifeno
Você não deve usar Citrato de Tamoxifeno se for alérgico a ele ou a qualquer componente da fórmula, se estiver grávida, tentando engravidar ou amamentando.
Há situações que exigem cuidado e monitorização médica durante o tratamento:
- uso concomitante de anticoagulantes (ex.: varfarina), quimioterápicos, rifampicina e alguns antidepressivos (ex.: paroxetina);
- uso simultâneo com inibidores da aromatase (anastrozol, letrozol, exemestano) é contraindicado;
- pacientes pré‑menopausa podem ter interrupção da menstruação e diminuição da massa óssea;
- história de angioedema hereditário, pois o medicamento pode induzir ou agravar o quadro;
- problemas cardíacos ou arritmias, já que o risco de distúrbios do ritmo pode aumentar;
- sangramento vaginal ou sintomas ginecológicos, pois podem ocorrer alterações do endométrio, inclusive câncer endometrial;
- risco aumentado de complicações microvasculares em cirurgias tardias de reconstrução mamária;
- pode causar fadiga; tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas enquanto esse sintoma persistir.
Contém lactose monoidratada e dióxido de titânio; não use se tiver síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose ou alergia ao corante. O medicamento pode prejudicar o fígado, exigindo acompanhamento e exames periódicos. Informe sempre ao seu médico ou dentista sobre outros medicamentos que esteja usando.
Efeitos colaterais do Citrato de Tamoxifeno (reações adversas)
Podem ocorrer vários efeitos indesejáveis com o uso de Citrato de Tamoxifeno; alguns são relativamente frequentes e outros raros ou muito raros.
Reações muito comuns (≥10%):
- náusea, retenção de líquidos (inchaço de tornozelos), sangramento ou corrimento vaginal, erupções cutâneas, fogachos, fadiga e depressão.
Reações comuns (1–10%):
- anemia, catarata, alterações retinianas, reações alérgicas, aumento dos triglicerídeos, cãibras, dores musculares, miomas uterinos, eventos cerebrovasculares isquêmicos, cefaleia, delírios, distúrbios sensoriais, prurido vulvar, alterações endometriais, perda de cabelo, vômito, diarreia, constipação, alterações nas enzimas hepáticas, esteatose e eventos tromboembólicos (trombose venosa profunda, embolia pulmonar).
Reações incomuns (0,1–1%):
- trombocitopenia, leucopenia, alterações da visão, pancreatite, hipercalemia em metástase óssea, câncer endometrial, pneumonite intersticial e cirrose hepática.
Reações raras e muito raras incluem neutropenia, agranulocitose, neuropatias ópticas, sarcoma uterino, hepatite, insuficiência hepática, necrose do fígado, angioedema, síndrome de Stevens‑Johnson, necrólise epidérmica tóxica e outras reações cutâneas graves; também houve relatos de lúpus cutâneo e porfiria cutânea tardia.
Pare o tratamento e procure atendimento médico imediatamente se surgir dificuldade para respirar, inchaço de face, lábios, língua ou garganta, inchaço acentuado de mãos/pés/tornozelos ou vermelhidão importante na pele. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Citrato de Tamoxifeno
Citrato de Tamoxifeno pode interagir com outros medicamentos e exige cuidado médico ao associá‑lo.
- Interações que exigem atenção: anticoagulantes (ex.: varfarina), quimioterápicos, rifampicina e inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ex.: paroxetina).
- Contraindicado o uso concomitante com inibidores da aromatase (anastrozol, letrozol, exemestano).
Informe ao seu médico ou cirurgião‑dentista todos os medicamentos que você usa antes de iniciar o tratamento.
Citrato de Tamoxifeno na gravidez e amamentação
Você não deve engravidar ou amamentar durante o tratamento com Citrato de Tamoxifeno e deve evitar a gravidez por 9 meses após interromper o medicamento.
Categoria de risco na gravidez: D. Não use durante a gestação sem orientação médica e informe imediatamente se houver suspeita de gravidez. O uso na lactação depende de avaliação médica.
Superdose e dose esquecida do Citrato de Tamoxifeno
Em caso de superdose, não existe tratamento específico; pode haver aumento das reações adversas. Procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, tome o comprimido apenas se estiver faltando mais de 12 horas para a próxima dose. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico, o médico ou o cirurgião‑dentista.
Composição do Citrato de Tamoxifeno
Cada comprimido revestido de 10 mg contém 15,2 mg de citrato de tamoxifeno, equivalente a 10 mg de tamoxifeno; o de 20 mg contém 30,4 mg de citrato de tamoxifeno, equivalente a 20 mg de tamoxifeno.
Excipientes incluem lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol. Contém lactose; não use em caso de síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose.
Como guardar o Citrato de Tamoxifeno
Guarde em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use após o prazo de validade impresso na embalagem.
Características físicas: comprimido revestido branco, circular e biconvexo (10 mg) e comprimido revestido branco, circular, biconvexo com vinco (20 mg). Antes de usar, verifique o aspecto; em caso de alteração ou dúvida, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0047.0280
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/06/2024
Produzido por:
Salutas Pharma GmbH
Barleben - Alemanha
Importado e Registrado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920 Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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