Para que serve o Citrato de Tamoxifeno

Citrato de Tamoxifeno é usado no tratamento do câncer de mama.

Como usar o Citrato de Tamoxifeno

Tomar por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias. Não parta nem mastigue o comprimido.

A dose diária recomendada é de 20 mg. Se não houver resposta satisfatória após 1 ou 2 meses, o médico pode aumentar para 20 mg duas vezes ao dia. No início da doença, recomenda-se que o tratamento se estenda por não menos do que 5 anos; a duração ótima ainda não foi estabelecida.

O uso em crianças não é recomendado, porque segurança e eficácia não foram estabelecidas. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Citrato de Tamoxifeno funciona

O uso contínuo de Citrato de Tamoxifeno inibe o crescimento do câncer de mama.

Os benefícios parecem independentes da idade, da fase da menopausa e da dose do medicamento.

Contraindicações e advertências do Citrato de Tamoxifeno

Você não deve usar Citrato de Tamoxifeno se tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula, se estiver grávida, tentando engravidar ou amamentando, ou se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Use com cuidado nas situações a seguir e informe seu médico antes de começar ou de continuar o tratamento:

• pacientes em período pré-menopausa, pois a menstruação pode ser interrompida;
• uso de contraceptivos hormonais, pois alguns podem afetar o efeito do medicamento;
• sangramento vaginal ou outros sintomas ginecológicos (por exemplo dor pélvica), devido a possíveis alterações do endométrio, inclusive câncer;
• história de angioedema hereditário, pois o medicamento pode induzir ou agravar o quadro;
• problemas cardíacos, incluindo arritmias — pode aumentar o risco de distúrbios do ritmo;
• uso concomitante de anticoagulantes (ex. varfarina), quimioterápicos, rifampicina e antidepressivos ISRS (ex. paroxetina) — requer monitorização;
• não deve ser usado ao mesmo tempo com inibidores da aromatase (anastrozol, letrozol, exemestano);
• pacientes em pré-menopausa podem apresentar diminuição do conteúdo mineral ósseo;
• aumenta o risco de complicações microvasculares em cirurgias tardias de reconstrução de mama;
• fadiga foi relatada; tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas enquanto esse sintoma persistir.

Este medicamento pode causar danos ao fígado; seu uso exige acompanhamento médico e exames laboratoriais periódicos. Contém lactose (abaixo de 0,25 g por comprimido) e dióxido de titânio como corante.

Efeitos colaterais do Citrato de Tamoxifeno (reações adversas)

Podem ocorrer efeitos indesejados; informe seu médico se notar algo que o incomode. Abaixo estão as reações agrupadas por frequência conforme observadas.

• Muito comum (≥10%): náusea, retenção de líquidos (inchaço nos tornozelos), sangramento ou corrimento vaginal, erupções cutâneas, fogachos (ondas de calor), fadiga e depressão.
• Comum (1%–10%): anemia, catarata, retinopatia, reações alérgicas, elevação de triglicérides, cãibras, dores musculares, miomas uterinos, eventos cerebrovasculares isquêmicos, cefaleia, delírios, alterações sensoriais (parestesia, disgeusia), prurido vulvar, alterações endometriais, alopecia, vômito, diarreia, constipação, alterações nas enzimas hepáticas, esteatose e eventos tromboembólicos (trombose venosa profunda, embolia pulmonar, entre outros).
• Incomum (0,1%–1%): trombocitopenia, leucopenia, alterações da visão, pancreatite, hipercalemia em pacientes com metástase óssea, câncer endometrial, pneumonite intersticial e cirrose do fígado.
• Raro (0,01%–0,1%): neutropenia, agranulocitose, alterações na córnea, neuropatia óptica, sarcoma uterino, endometriose, inchaço ovariano cístico, pólipos vaginais, tumor Flare, neurite óptica, hepatite, colestase, insuficiência hepática, lesão hepatocelular, necrose do fígado, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, vasculite cutânea, pênfigo bolhoso e eritema multiforme.
• Muito rara (<0,01%): lúpus eritematoso cutâneo, porfiria cutânea tardia e reações inflamatórias de pele semelhantes às observadas após radioterapia.
• Frequência desconhecida: exacerbação de angioedema hereditário.

Pare de tomar e procure atendimento médico imediatamente se tiver dificuldade para respirar, inchaço na face, lábios, língua ou garganta, inchaço nas mãos, pés ou tornozelos, ou vermelhidão intensa na pele. Reporte qualquer reação adversa ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Interações medicamentosas do Citrato de Tamoxifeno

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que utiliza, pois há interações importantes.

• Usar com cuidado se estiver tomando anticoagulantes (ex. varfarina), quimioterápicos, rifampicina ou antidepressivos ISRS (ex. paroxetina).
• Não deve ser usado concomitantemente com inibidores da aromatase (anastrozol, letrozol, exemestano).

Seu médico avaliará a necessidade de ajustes ou monitorização.

Citrato de Tamoxifeno na gravidez e amamentação

Você não deve engravidar nem amamentar durante o tratamento com Citrato de Tamoxifeno e por 9 meses após a interrupção do tratamento.

Categoria de risco na gravidez: D. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. O uso durante a lactação deve ser criterioso e depende de avaliação médica.

Superdose e dose esquecida do Citrato de Tamoxifeno

Não existe tratamento específico para superdose; teoricamente pode aumentar as reações adversas já descritas. Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Para orientação imediata, ligue para 0800 722 6001.

Se esquecer uma dose, só tome o comprimido esquecido se faltar mais de 12 horas para a dose do dia seguinte. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição do Citrato de Tamoxifeno

Cada comprimido revestido contém 30,4 mg de citrato de tamoxifeno, equivalente a 20 mg de tamoxifeno.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hipromelose, dióxido de titânio, estearato de magnésio, croscarmelose sódica e macrogol. Atenção: contém lactose abaixo de 0,25 g por comprimido e dióxido de titânio como corante.

Como guardar o Citrato de Tamoxifeno

Guarde em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, na embalagem original. Não use após o prazo de validade impresso na embalagem.

O comprimido é revestido, circular, biconvexo, branco e sem vinco. Antes de usar, observe o aspecto — se houver alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro: 1.0043.1499
Registrado e Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 08/08/2025.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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