O Clexane — solução para injeção 40 mg (embalagem com 10 ampolas preenchidas de 0,4 mL + sistema de segurança) é indicado para tratamento e prevenção de eventos tromboembólicos. É usado no tratamento de trombose venosa profunda, embolia pulmonar, angina instável e infartos (NSTEMI/STEMI), na profilaxia após cirurgias e em pacientes acamados, e para prevenção de trombose durante hemodiálise e em casos associados ao câncer.
Para que serve o Clexane
CLEXANE é usado para prevenir e tratar coágulos sanguíneos em várias situações médicas e para evitar coagulação em aparelhos de hemodiálise.
- Tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolia pulmonar.
- Prevenção de novos coágulos em pacientes com trombose relacionada ao câncer.
- Tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (em conjunto com ácido acetilsalicílico).
- Tratamento do infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, inclusive em pacientes que irão passar por intervenção coronariana percutânea.
- Profilaxia do tromboembolismo venoso após cirurgias (especialmente ortopédicas ou gerais) e em pacientes acamados por doença aguda.
- Prevenção da coagulação no circuito extracorpóreo durante hemodiálise.
Seu médico vai dizer quando e por quanto tempo você deve usar CLEXANE.
Como usar o Clexane
Tome CLEXANE apenas pelas vias indicadas pelo médico: subcutânea (injeção no tecido abaixo da pele) ou, quando indicado no infarto com elevação do ST, também por bolus intravenoso.
Para injeção subcutânea no abdome: lave as mãos, limpe o local com álcool sem esfregar e alterne o lado do abdome a cada aplicação. Faça uma prega de pele e introduza a agulha perpendicularmente; mantenha a prega durante toda a injeção. Não esprema o local nem esfregue após a aplicação.
Nas seringas preenchidas de 40 mg (0,4 mL) a seringa normalmente já vem pronta para uso; não pressione o êmbolo para expulsar bolhas de ar antes da injeção. O dispositivo de segurança na seringa é ativado automaticamente quando o êmbolo for completamente pressionado.
Para bolus intravenoso (apenas no infarto com elevação do ST): administrar através de linha IV sem misturar outros medicamentos; lavar a linha com soro antes e depois. Um bolus inicial de 30 mg pode ser obtido desprezando volume de uma seringa graduada e injetando 0,3 mL na linha IV. Se necessário ajustar volumes pequenos, recomenda-se preparar diluição conforme orientação médica e usar imediatamente.
Siga sempre as instruções do profissional de saúde para técnica e dose; em caso de dúvidas, peça demonstração antes de se autoinjectar.
Como o Clexane funciona
CLEXANE é uma enoxaparina sódica, que reduz a chance de formação e crescimento de coágulos no sangue, prevenindo trombose venosa profunda e embolia pulmonar, além de tratar angina e infarto e evitar coagulação na hemodiálise.
A atividade antitrombótica máxima no sangue ocorre em média entre 3 e 5 horas após a administração subcutânea.
Contraindicações e advertências do Clexane
Você não deve usar CLEXANE se tiver alergia à enoxaparina, a outras heparinas ou histórico recente (últimos 100 dias) de trombocitopenia induzida por heparina mediada por imunidade; também está contraindicado em hemorragias ativas de grande porte e em situações com alto risco de sangramento incontrolável, incluindo AVC hemorrágico recente.
Algumas precauções importantes:
- CLEXANE não deve ser administrado por via intramuscular.
- Há risco de sangramento; informe o médico sobre úlcera péptica, hipertensão severa não controlada, cirurgia recente no olho ou no cérebro, retinopatia diabética ou uso de outros medicamentos que afetam a coagulação.
- É necessário monitorar a contagem de plaquetas antes e durante o tratamento por risco de trombocitopenia; se cair 30–50% do valor inicial, interromper o medicamento.
- Hematoma intraespinhal pode ocorrer com uso concomitante de anestesia espinhal/peridural; siga os intervalos recomendados entre dose e colocação/remoção de cateter.
- Pacientes com insuficiência renal severa (clearance < 30 mL/min) precisam de ajuste de dose; idosos e pacientes com baixo peso ou obesos exigem observação cuidadosa.
- Se tiver prótese valvar mecânica ou for gestante com prótese, discuta riscos com o médico — há relatos de trombose da válvula.
Informe sempre seu médico sobre outros medicamentos que usa e não interrompa o tratamento sem orientação.
Efeitos colaterais do Clexane (reações adversas)
CLEXANE pode causar efeitos indesejáveis; os mais relatados são sangramentos e alterações nas plaquetas. A frequência varia conforme a indicação e a dose.
Principais reações observadas:
- Hemorragias (mais comuns) — incluem hematomas, sangramento gastrointestinal, hemorragia nasal e, em casos graves, hemorragia intracraniana ou retroperitoneal; algumas foram fatais.
- Trombocitopenia e trombocitose — redução ou aumento das plaquetas, podendo ocorrer geralmente entre o 5º e o 21º dia de tratamento.
- Reações alérgicas — desde urticária até raras reações anafiláticas.
- Aumento de enzimas do fígado (transaminases) e alterações hepáticas.
- Reações locais na injeção — dor, hematoma, inflamação; raramente necrose de pele no local.
- Eventos raros pós-comercialização: hematoma espinhal com anestesia raquidiana ou peridural, anemia hemorrágica, lesão hepática, osteoporose após uso prolongado (>3 meses).
Se notar sangramento inexplicável, sinais de reação alérgica, dor lombar com alterações sensoriais ou qualquer sintoma novo preocupante, procure atendimento médico e informe seu farmacêutico ou médico.
Interações medicamentosas do Clexane
CLEXANE pode aumentar o risco de sangramento quando usado com outros medicamentos que alteram a coagulação. Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
- Evitar, se possível, o uso concomitante de salicilatos sistêmicos, AINEs (incluindo cetorolaco), dextrana 40, ticlopidina, clopidogrel, glicocorticoides sistêmicos, agentes trombolíticos, anticoagulantes e outros antiplaquetários (p. ex. antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa).
- Se a associação for necessária, deverá haver monitoramento clínico e laboratorial cuidadoso.
- Medicamentos que elevam o potássio requerem monitoramento do potássio sérico; CLEXANE pode contribuir para hipercalemia em pacientes suscetíveis.
- Em doses profiláticas, CLEXANE não altera de forma significativa testes globais de coagulação; doses mais altas podem aumentar TTPa e TCA, mas esses testes não são adequados para monitorar a atividade do medicamento.
Não doe sangue durante o tratamento e por 10 dias após seu término.
Clexane na gravidez e amamentação
O uso de CLEXANE na gravidez deve ser decidido pelo médico. Estudos animais não mostraram teratogenicidade, mas dados humanos são limitados.
Este medicamento só deve ser usado durante a gravidez se o benefício justificar o risco. Não há informações suficientes no primeiro e terceiro trimestres.
Quanto à amamentação, não se sabe se a enoxaparina passa no leite humano; a absorção oral pelo lactente é improvável, mas recomenda-se não amamentar durante o tratamento a menos que o médico avalie que é seguro.
Superdose e dose esquecida do Clexane
Se alguém usar mais CLEXANE do que o indicado pode ocorrer sangramento grave. A absorção oral é improvável.
O antídoto é a protamina administrada por via intravenosa lenta; 1 mg de protamina neutraliza 1 mg de CLEXANE se este foi dado nas últimas 8 horas. Doses e esquemas dependem do tempo decorrido e da quantidade aplicada; a neutralização total da atividade anti‑Xa nunca é completa.
Em caso de superdose procure socorro médico urgente e leve a embalagem, se possível. Em caso de dúvida sobre uma dose esquecida, aplique-a assim que lembrar, salvo se estiver próximo da próxima dose — nesse caso, espere e não duplique doses; pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Composição do Clexane
Cada seringa preenchida de CLEXANE contém enoxaparina sódica e água para injetáveis na quantidade correspondente à apresentação.
- 20 mg — enoxaparina sódica 20,0 mg em 0,2 mL
- 40 mg — enoxaparina sódica 40,0 mg em 0,4 mL
- 60 mg — enoxaparina sódica 60,0 mg em 0,6 mL
- 80 mg — enoxaparina sódica 80,0 mg em 0,8 mL
- 100 mg — enoxaparina sódica 100,0 mg em 1,0 mL
Observe o rótulo para confirmar a apresentação antes de usar.
Como guardar o Clexane
Guarde CLEXANE em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e na embalagem original.
Antes de usar, verifique o aspecto: é uma solução límpida, incolor a amarelo pálido; se houver alteração, consulte o farmacêutico. Não use após a data de validade.
As seringas preenchidas devem ser usadas imediatamente após abertas; qualquer sobra deve ser descartada. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0336
Importado e Registrado por: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ - 10.588.595/0010-92 - ® Marca registrada
Soluções injetáveis 20 mg/0,2 mL, 40 mg/0,4 mL, 60 mg/0,6 mL, 80 mg/0,8 mL, 100 mg/1,0 mL
Produzido por: Sanofi Winthrop Industrie
Maisons-Alfort – França
Ou
Solução injetável 40 mg/0,4 mL
Produzido por: Sanofi Winthrop Industrie
Le Trait – França
IB091221D
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/07/2025.
DIZERES LEGAIS (segunda ocorrência)
USO SOB PRESCRIÇÃO
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO
Registro: 1.8326.0336
Importado e Registrado por: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ - 10.588.595/0010-92 - ® Marca registrada
Soluções injetáveis 20 mg/0,2 mL, 40 mg/0,4 mL, 60 mg/0,6 mL, 80 mg/0,8 mL, 100 mg/1,0 mL
Produzido por: Sanofi Winthrop Industrie
Maisons-Alfort – França
Ou
Solução injetável 40 mg/0,4 mL
Produzido por: Sanofi Winthrop Industrie
Le Trait – França
IB091221D
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/07/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 22/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
