O Clexane solução para injeção 40 mg (embalagem com 6 frascos-ampola de 0,4 mL + sistema de segurança) é indicado para tratamento e prevenção de eventos tromboembólicos, como trombose venosa profunda, embolia pulmonar, trombose associada ao câncer, angina instável e infarto do miocárdio. Também é indicado para profilaxia em cirurgias ortopédicas e gerais, em pacientes acamados por doenças agudas e para prevenção de trombo durante hemodiálise.
Para que serve o Clexane
CLEXANE é um anticoagulante usado para prevenir e tratar coágulos sanguíneos em várias situações médicas.
Ele trata trombose venosa profunda (com ou sem embolia pulmonar), previne novos coágulos em pacientes com câncer, trata angina instável e infarto do miocárdio, previne tromboembolismo após cirurgias e em pacientes acamados, e evita coagulação no circuito durante hemodiálise.
Como usar o Clexane
As formas de uso de CLEXANE são por injeção subcutânea ou, em situações específicas de infarto com elevação do segmento ST, por bolus intravenoso.
Para injeção subcutânea com seringas preenchidas: lave as mãos, escolha a gordura do abdome pelo menos 5 cm do umbigo e alterne o local a cada aplicação. Limpe com álcool sem esfregar. Segure a prega cutânea feita entre polegar e indicador e introduza a agulha perpendicularmente; mantenha a prega durante toda a injeção. Não expelir bolhas de ar; uma gota na ponta da agulha pode ser retirada batendo suavemente a seringa.
As seringas têm dispositivo de segurança automático que se ativa quando o êmbolo é totalmente pressionado. Se for necessária retirada de excesso (apenas em algumas dosagens maiores), faça isso antes da injeção, mantendo a seringa apontada para baixo.
Para bolus intravenoso (apenas no infarto com elevação do ST): utilize linha intravenosa exclusiva, lave o acesso com solução salina ou dextrose antes e após administrar. É descrito um bolus inicial de 30 mg seguido de esquema subcutâneo; pode ser necessária diluição para precisão do pequeno volume conforme orientações médicas.
Como o Clexane funciona
CLEXANE atua diminuindo a formação de coágulos no sangue e tratando tromboses já formadas, reduzindo o risco de embolia pulmonar. Também é usado no tratamento de síndromes coronarianas e para evitar coagulação durante hemodiálise.
A atividade antitrombótica máxima média no sangue ocorre entre 3 e 5 horas após a injeção subcutânea.
Contraindicações e advertências do Clexane
Você não deve usar CLEXANE se for alérgico à enoxaparina, à heparina ou tiver história recente (últimos 100 dias) de trombocitopenia induzida por heparina com anticorpos circulantes, ou se tiver hemorragia ativa de grande porte ou risco alto de sangramento incontrolável, incluindo AVC hemorrágico recente.
Antes de usar, informe ao médico sobre problemas de coagulação, úlceras, pressão alta grave não controlada, retinopatia diabética, cirurgia ocular ou neurocirurgia recente, e uso de medicamentos que aumentem o risco de sangramento.
- Evitar via intramuscular.
- Risco de trombocitopenia (queda de plaquetas): é recomendada contagem de plaquetas antes e regularmente durante o tratamento; se houver queda significativa (30–50%), interrompa o tratamento.
- Risco de hematoma espinhal com anestesia espinhal/peridural: respeitar intervalos entre injeção e punção/remoção de cateter conforme dose e função renal; monitorar sinais neurológicos.
- Em insuficiência renal grave (clearance < 30 mL/min) é necessário ajuste de dose.
- Idosos e pacientes com baixo peso ou obesos precisam de monitoramento clínico cuidadoso.
- Gestantes com prótese valvar mecânica têm risco aumentado de trombose; uso deve ser avaliado pelo médico.
Não interrompa o tratamento sem orientação do médico.
Efeitos colaterais do Clexane (reações adversas)
As reações mais comuns com CLEXANE estão relacionadas a sangramentos e alterações nas plaquetas; a frequência varia conforme a indicação e dose.
Principais eventos relatados nos estudos e pós-comercialização:
- Hemorragias: as mais frequentemente observadas, variando desde hematomas e sangramentos superficiais até hemorragias graves (inclusive intracraniana e retroperitoneal); alguns casos foram fatais.
- Trombocitopenia e trombocitose: tanto aumento quanto diminuição de plaquetas foram observados; há risco de trombocitopenia imunoalérgica rara.
- Reações alérgicas: desde urticária e prurido até reações anafiláticas raras.
- Aumento das enzimas do fígado (transaminases) é comum.
- Reações no local da injeção: hematoma, dor, inchaço; raramente necrose ou nódulos.
- Outros achados pós-comercialização: dor de cabeça, anemia hemorrágica, vasculite cutânea, alopecia, lesão hepática e osteoporose em uso prolongado (>3 meses).
Informe ao médico ou farmacêutico se notar sinais de sangramento, equimoses incomuns, fraqueza, dor de cabeça intensa, sinais neurológicos ou qualquer reação inesperada.
Interações medicamentosas do Clexane
CLEXANE aumenta o risco de sangramento quando usado com outros medicamentos que afetam a coagulação. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
- Evitar quando possível: salicilatos sistêmicos, ácido acetilsalicílico, AINEs (incluindo cetorolaco), dextrana 40, ticlopidina, clopidogrel, glicocorticoides sistêmicos, agentes trombolíticos, anticoagulantes e antagonistas de glicoproteína IIb/IIIa.
- Se a associação for necessária, deve haver monitoramento clínico e laboratorial cuidadoso.
- Medicamentos que aumentam o potássio devem ser usados com cautela e com monitoramento de potássio.
- Em doses profiláticas, CLEXANE não altera significativamente testes de coagulação global; doses mais altas podem aumentar TTPa e TCA, que não são medidas adequadas para monitorar sua atividade.
Não doe sangue enquanto estiver em tratamento e por 10 dias após o término do CLEXANE.
Clexane na gravidez e amamentação
O uso de CLEXANE na gravidez deve ocorrer somente se o médico considerar estritamente necessário.
Estudos em animais não mostraram toxicidade fetal clara; dados humanos são limitados, com pouca evidência de passagem placentária no segundo trimestre. Não há informações adequadas para primeiro e terceiro trimestres.
Quanto à amamentação, a passagem para o leite parece mínima em animais e a absorção oral pelo lactente é improvável; mesmo assim, não se recomenda amamentar durante o tratamento sem avaliação médica.
Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem ter maior risco de trombose ao usar CLEXANE e devem ser monitoradas de perto.
Superdose e dose esquecida do Clexane
Em caso de superdose de CLEXANE pode ocorrer sangramento grave. A administração de protamina por via intravenosa pode neutralizar parte do efeito anticoagulante; 1 mg de protamina neutraliza aproximadamente 1 mg de CLEXANE se administrada nas primeiras 8 horas.
Se a superdose foi recente ou houver sangramento significativo, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem se possível. Em caso de dúvida, contate o serviço indicado na bula.
Se esquecer uma dose, aplique-a assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose — nesse caso, espere e não dobre a dose. Em caso de dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.
Composição do Clexane
Cada seringa preenchida contém enoxaparina sódica em concentração correspondente à apresentação.
- 20 mg: 0,2 mL (20 mg de enoxaparina sódica)
- 40 mg: 0,4 mL (40 mg de enoxaparina sódica)
- 60 mg: 0,6 mL (60 mg de enoxaparina sódica)
- 80 mg: 0,8 mL (80 mg de enoxaparina sódica)
- 100 mg: 1,0 mL (100 mg de enoxaparina sódica)
Veículo: água para injetáveis q.s.p. conforme o volume da seringa.
Como guardar o Clexane
Guarde CLEXANE em temperatura entre 15 e 30°C, protegido da luz e na embalagem original. Não utilize após a data de validade impressa na embalagem.
As seringas preenchidas devem ser usadas imediatamente após abertas; solução remanescente deve ser descartada. Mantenha fora do alcance das crianças e, antes de usar, verifique se a solução está límpida e dentro do prazo de validade.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0336
Importado e Registrado por: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ - 10.588.595/0010-92 - ® Marca registrada
Soluções injetáveis 20 mg/0,2 mL, 40 mg/0,4 mL, 60 mg/0,6 mL, 80 mg/0,8 mL, 100 mg/1,0 mL
Produzido por: Sanofi Winthrop Industrie
Maisons-Alfort – França
Ou
Solução injetável 40 mg/0,4 mL
Produzido por: Sanofi Winthrop Industrie
Le Trait – França
IB091221D
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/07/2025.
DIZERES LEGAIS (segunda ocorrência)
USO SOB PRESCRIÇÃO
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO
Registro: 1.8326.0336
Importado e Registrado por: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ - 10.588.595/0010-92 - ® Marca registrada
Soluções injetáveis 20 mg/0,2 mL, 40 mg/0,4 mL, 60 mg/0,6 mL, 80 mg/0,8 mL, 100 mg/1,0 mL
Produzido por: Sanofi Winthrop Industrie
Maisons-Alfort – França
Ou
Solução injetável 40 mg/0,4 mL
Produzido por: Sanofi Winthrop Industrie
Le Trait – França
IB091221D
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/07/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 22/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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