O Climene® comprimido revestido 2 mg é indicado para terapia de reposição hormonal (TRH) para alívio dos sintomas associados à menopausa e para prevenção da osteoporose na pós-menopausa. A ação depende do uso correto conforme indicação e posologia prescrita, sendo que os efeitos benéficos podem ser observados ao longo do tratamento.
Para que serve o Climene
Climene® é uma terapia de reposição hormonal indicada para aliviar sintomas da menopausa e para prevenção da osteoporose na pós-menopausa.
Os benefícios aparecem com o uso correto e conforme a orientação médica, e costumam surgir ao longo do tratamento.
Como usar o Climene
Tome um comprimido revestido por dia, sempre no mesmo horário e com um pouco de líquido, sem mastigar.
A cartela tem comprimidos dispostos em sequência numérica; comece pelo comprimido branco marcado como início e siga as setas até terminar os 21 comprimidos. Depois faça uma pausa de 7 dias e inicie nova cartela independente de haver sangramento.
Não divida, abra ou mastigue os comprimidos. Se você estiver menstruando, inicie no 5º dia do ciclo (o 1º dia é o início do sangramento). Se não estiver menstruando ou tiver ciclos irregulares, siga a orientação do médico.
Populações especiais:
- Crianças e adolescentes: não é indicado.
- Idosas: não há necessidade conhecida de ajuste de dose.
- Disfunção hepática ou renal: não foram realizados estudos específicos; não use se tiver tumor hepático ou doença hepática grave.
Siga sempre as orientações do seu médico e não interrompa o tratamento sem aviso prévio.
Como o Climene funciona
Climene® combina valerato de estradiol (um estrogênio) e acetato de ciproterona (um progestógeno) para repor hormônios que diminuem na menopausa.
O estradiol ajuda a reduzir fogachos, suor noturno, alterações do sono, irritabilidade, tontura, dor de cabeça, sintomas urinários e ressecamento vaginal. O acetato de ciproterona, junto com o esquema com 7 dias de pausa, ajuda a estabilizar o ciclo menstrual em mulheres com útero.
Contraindicações e advertências do Climene
Você não deve usar Climene® se estiver grávida, amamentando ou se tiver suspeita de gravidez, sangramento vaginal de causa desconhecida, câncer de mama ou tumores sensíveis a hormônios, doença hepática grave, tumor hepático, histórico de trombose (p.ex. trombose venosa profunda ou embolia pulmonar), alto risco de trombose, níveis muito elevados de triglicérides, hipersensibilidade a algum componente ou meningioma.
Se qualquer uma dessas condições aparecer durante o tratamento, interrompa e procure o médico.
Antes de começar ou reiniciar, informe ao médico seu histórico e faça os exames que ele solicitar, inclusive avaliação das mamas e exames ginecológicos. Durante o tratamento, compareça às consultas e realize exames de rotina.
Tenha atenção especial e monitore com seu médico se você tiver:
- risco aumentado de trombose (idade avançada, histórico familiar, obesidade, varizes, imobilização, cirurgia ou traumatismo recente);
- miomas uterinos ou endometriose;
- doença do fígado ou vesícula biliar, ou icterícia prévia relacionada a hormônios;
- diabetes, triglicérides altos ou pressão alta;
- cloasma (pigmentação da pele) — evite exposição excessiva ao sol;
- epilepsia, asma, enxaqueca, lúpus, porfiria, otosclerose, coreia menor ou histórico de problemas nas mamas;
- adenoma da hipófise — requer acompanhamento dos níveis de prolactina.
Riscos de câncer e fígado: TRH pode aumentar o risco de câncer de mama e, em uso prolongado, há associação com maior ocorrência de câncer de ovário; estrogênio isolado aumenta risco de câncer do endométrio, e o progestógeno presente reduz esse risco. Foram relatados tumores benignos e, raramente, malignos no fígado; relate ao médico qualquer dor abdominal persistente.
Interrompa e procure ajuda imediata se surgir dor de cabeça forte e súbita com alterações visuais, fraqueza, desmaio, tosse com sangue, dor ou inchaço nos membros ou dificuldade respiratória, pois podem indicar trombose ou derrame. Não use Climene® como contraceptivo.
Outras observações: contém açúcar — use com cautela se tiver diabetes; evite álcool em excesso; informe sobre uso de outros medicamentos e avise o médico se tiver diagnóstico de meningioma.
Efeitos colaterais do Climene (reações adversas)
Além das reações graves listadas na seção de advertências, outros efeitos foram relatados por usuárias de TRH e por usuárias de Climene®.
Reações comuns (≥1/100 e <1/10):
- aumento ou diminuição de peso, dor de cabeça, dor abdominal, náusea, erupção cutânea, coceira, sangramento uterino/vaginal (irregularidades que normalmente melhoram com continuidade do tratamento).
Reações incomuns (≥1/1.000 e <1/100):
- reação alérgica, depressão, tontura, problemas visuais, palpitações, má digestão, eritema nodoso, urticária, dor mamária, edema.
Reações raras (≥1/10.000 e <1/1.000):
- ansiedade, alteração da libido, enxaqueca, intolerância a lentes de contato, distensão abdominal, vômito, hirsutismo, acne, cãibras musculares, dismenorreia, secreção vaginal, síndrome pré-menstrual, aumento das mamas, fadiga.
Se você tiver inchaço súbito nas mãos, pés, face ou vias aéreas (angioedema), o estradiol pode agravar os sintomas — procure atendimento. Informe sempre ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Climene
Algumas substâncias podem reduzir a eficácia de Climene® ou causar sangramento inesperado; informe seu médico sobre todo medicamento ou produto que use.
- anticoncepcionais hormonais: não use concomitantemente;
- antiepilépticos: fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina e possivelmente oxcarbazepina, topiramato e felbamato;
- antituberculosos: rifampicina;
- antivirais para hepatite C e HIV (inibidores de protease e certos inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa);
- antifúngicos e antibióticos: griseofulvina; azólicos como fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol; macrolídeos como claritromicina e eritromicina;
- bloqueadores de canal de cálcio: verapamil e diltiazem;
- ervas e alimentos: erva de São João, suco de toranja (grapefruit);
- paracetamol também pode interagir.
Converse com seu médico se estiver em uso de qualquer um desses medicamentos para ajustar conduta.
Climene na gravidez e amamentação
Climene® é contraindicado durante a gravidez e a amamentação. Se ocorrer gravidez durante o uso, interrompa o tratamento imediatamente e avise o médico.
Pequenas quantidades dos hormônios podem passar para o leite materno.
Superdose e dose esquecida do Climene
Superdose: não existem relatos específicos graves, mas ingestão excessiva pode causar náuseas, vômitos e sangramento irregular; procure atendimento se houver grande ingestão e leve a embalagem.
Esquecimento: tome o comprimido esquecido assim que lembrar. Se o atraso for superior a 24 horas, não tome comprimentes extras para compensar. Faltas repetidas podem causar sangramentos irregulares; antes de interromper o tratamento, fale com seu médico.
Composição do Climene
Cada comprimido branco contém 2 mg de valerato de estradiol. Cada comprimido rosado contém 2 mg de valerato de estradiol e 1 mg de acetato de ciproterona.
Excipientes incluem lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio, sacarose, macrogol, carbonato de cálcio e cera montanglicol. Os comprimidos rosados também contêm glicerol, dióxido de titânio e óxidos de ferro.
Como guardar o Climene
Guarde Climene® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original.
Observe o prazo de validade na embalagem e não use após o vencimento. Antes de usar, confira o aspecto; em caso de alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
MS-1.7056.0059
Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n.º 16532
Fabricado por:
Schering do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda.
São Paulo - SP
Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100 – Socorro
04779-900 – São Paulo – SP
C.N.P.J. nº 18.459.628/0001-15
Indústria Brasileira
SAC 0800 7021241
[email protected]
Venda sob prescrição médica
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 11/11/2021.
VE0321-CCDS18
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 11/11/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
