O Cloridrato de Amiodarona (comprimido 200 mg, embalagem com 30 comprimidos) é indicado para distúrbios graves do ritmo cardíaco, inclusive os resistentes a outras terapêuticas, como taquicardia ventricular e supraventricular sintomática e alterações associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White. É particularmente indicado quando esses distúrbios podem agravar patologias cardíacas subjacentes, como insuficiência coronariana e insuficiência cardíaca.
Para que serve o Cloridrato de Amiodarona
Cloridrato de Amiodarona é indicado para tratar arritmias cardíacas graves, incluindo casos que não responderam bem a outras terapias.
Ele pode ser usado em taquicardia ventricular ou supraventricular sintomática e em alterações do ritmo associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White. É especialmente considerado quando a arritmia pode agravar doenças cardíacas subjacentes, como insuficiência coronariana ou insuficiência cardíaca.
Como usar o Cloridrato de Amiodarona
Você deve tomar os comprimidos inteiros por via oral, durante ou após as refeições, com líquido suficiente. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
A dose de ataque usual varia de 600 a 1000 mg por dia, durante 8 a 10 dias. A dose de manutenção deve ser a menor eficaz, entre 100 e 400 mg diários. Devido à longa meia-vida, o tratamento pode ser dado em dias alternados — por exemplo, 200 mg em dias alternados quando a dose alvo é 100 mg por dia — ou em esquemas como 5 dias de tratamento seguidos por 2 dias sem medicação. Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários e duração do tratamento.
Como o Cloridrato de Amiodarona funciona
O princípio ativo é o cloridrato de amiodarona, que ajuda a regularizar batimentos cardíacos irregulares (arritmias).
O início da ação após uso oral varia de 2–3 dias até 3–6 semanas; o efeito terapêutico decorre do acúmulo da substância nos tecidos ao longo do tempo.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Amiodarona
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia ao iodo, à amiodarona ou a quaisquer componentes da fórmula, nem se tiver bradicardia sinusal, bloqueio sinoatrial, doença do nó sinusal ou distúrbios severos de condução atrioventricular, salvo se houver marcapasso implantado.
Também é contraindicado em pacientes com disfunção da tireoide, em grávidas (exceto em situações excepcionais) e em lactantes. Não é indicado para pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Em emergências específicas (ex.: fibrilação ventricular resistente) essas contraindicações podem não se aplicar.
Precauções importantes: use a menor dose eficaz, evite exposição solar direta e faça monitoramento regular com ECG, potássio sérico, transaminases e função tireoidiana (TSH ultrassensível) antes e durante o tratamento, e por vários meses após a suspensão. Informe o anestesista antes de cirurgias. Pacientes idosos podem ter bradicardia mais pronunciada; o uso em crianças não é recomendado. Não doe sangue durante o tratamento.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Amiodarona (reações adversas)
Este medicamento pode causar efeitos que variam de comuns a raros, muitos deles relacionados à dose. Pare ou procure atendimento se surgirem sinais graves, como falta de ar, icterícia, erupções cutâneas com bolhas ou alterações visuais.
- Cardíacas: bradicardia (comum), piora de arritmia ou bloqueios (incomum) e, raramente, parada sinusal; torsade de pointes com frequência desconhecida.
- Pulmonares: toxicidade pulmonar (comum), incluindo pneumonite intersticial ou fibrose; em casos raros, síndrome de angústia respiratória.
- Hepáticas: aumento de transaminases (muito comum no início); distúrbios hepáticos graves, às vezes fatais (comum) e doença hepática crônica rara.
- Tireoide: hipotireoidismo e hipertireoidismo (comuns), este último às vezes fatal.
- Oculares: microdepósitos corneanos (muito comum); neuropatia óptica rara podendo levar à cegueira.
- Cutâneas: fotossensibilidade muito comum; pigmentação acinzentada/azulada com uso prolongado; reações cutâneas graves raras/desconhecidas, incluindo SSJ/NET.
- Sistêmicas e hematológicas: reações muito raras incluem anemia hemolítica, aplástica e trombocitopenia; neutropenia e agranulocitose com frequência desconhecida.
Se notar qualquer reação inesperada, informe seu médico, dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Amiodarona
Cloridrato de Amiodarona interage com vários medicamentos e pode aumentar o risco de arritmias ou de efeitos de outros fármacos; algumas associações são contraindicadas.
Evite ou use com cautela:
- Medicamentos que induzem torsade de pointes ou prolongam o QT (ex.: antiarrítmicos da Classe Ia, sotalol, bepridil, cisaprida, eritromicina IV, pentamidina).
- Betabloqueadores e bloqueadores de canal de cálcio que reduzem a frequência cardíaca (verapamil, diltiazem) — podem causar bradicardia excessiva.
- Laxantes estimulantes e diuréticos que provocam hipocalemia — aumentam o risco de torsade de pointes.
- Drogas cuja eliminação aumenta com inibição enzimática, como varfarina e fenitoína — exige monitorização e ajuste de dose.
- Digitálicos (ex.: digoxina) — risco de bradicardia e aumento da digoxina plasmática; monitorar níveis e ECG.
- Substratos da CYP3A4 e P-gp (ex.: ciclosporina, fentanila, certas estatinas) — risco de aumento de efeitos/toxicidade; considerar alternativas ou ajuste de dose.
Evite suco de toranja e informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa. Algumas interações podem persistir por meses após a suspensão do tratamento devido à longa meia-vida.
Cloridrato de Amiodarona na gravidez e amamentação
Este medicamento é contraindicado na gravidez, a menos que, a critério médico, os benefícios superem os riscos ao feto, por seus efeitos sobre a tireoide fetal.
É excretado no leite materno em quantidades significativas e é contraindicado durante a amamentação; informe seu médico se estiver grávida ou amamentando e não doe leite enquanto usar este medicamento.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Amiodarona
Em caso de ingestão de dose muito maior do que a indicada procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem. Sintomas relatados incluem bradicardia sinusal, bloqueio cardíaco, taquicardia ventricular, torsade de pointes, insuficiência circulatória e disfunção hepática.
O tratamento é sintomático; amiodarona e seus metabólitos não são removidos por diálise. Para orientação imediata, contate a emergência ou ligue 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, aguarde e mantenha o intervalo; nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Cloridrato de Amiodarona
Cada comprimido contém cloridrato de amiodarona: 100 mg (equivalente a 94,6 mg de amiodarona) ou 200 mg (equivalente a 189,2 mg de amiodarona).
Excipientes incluem amido de milho, lactose monoidratada, dióxido de silício, povidona K30 e estearato de magnésio. Atenção: os comprimidos de 100 mg e 200 mg contêm lactose (menos de 0,25 g por comprimido).
Como guardar o Cloridrato de Amiodarona
Conserve em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC, protegido da luz e da umidade, mantendo o medicamento na embalagem original. Não use após o prazo de validade indicado na embalagem.
Antes de usar, verifique o aspecto dos comprimidos; se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0294
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Opella Healthcare Brazil Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 175 – Suzano – SP
Indústria Brasileira
IB101225
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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