O Cloridrato de Ciclobenzaprina comprimido revestido 5 mg é indicado para o tratamento de espasmos musculares (contrações involuntárias) associados com condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral, cervicobraquialgias e fibromialgia. Também é indicado como coadjuvante de medidas para alívio dos sintomas, como fisioterapia e repouso.
Para que serve o Cloridrato de Ciclobenzaprina
Cloridrato de Ciclobenzaprina é usado para aliviar espasmos musculares involuntários em condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como lombalgia, torcicolos, bursites/periartrite do ombro, dores no pescoço que irradiam para os braços e fibromialgia.
Ele é indicado como complemento de tratamentos como fisioterapia e repouso, para reduzir o desconforto e facilitar a reabilitação.
Como usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina
Este medicamento é tomado por via oral, conforme orientação médica. Não parta nem mastigue o comprimido revestido.
A dose adulta usual varia de 20 a 40 mg por dia, dividida em duas a quatro administrações (a cada 12 ou a cada 6 horas). A dose máxima diária é 60 mg.
O uso por mais de duas a três semanas deve ser acompanhado pelo médico; não interrompa o tratamento sem orientação profissional.
Como o Cloridrato de Ciclobenzaprina funciona
É um relaxante muscular que reduz espasmos do músculo esquelético de origem local, sem afetar diretamente a função muscular.
Não é eficaz para espasmos causados por doenças do sistema nervoso central. O início de ação ocorre em aproximadamente 1 hora após a administração.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Ciclobenzaprina
Você não deve usar cloridrato de ciclobenzaprina em várias situações médicas ou com certos medicamentos; leia com atenção e informe seu médico sobre outros tratamentos em curso.
- Hipersensibilidade à ciclobenzaprina ou a qualquer componente da fórmula.
- Glaucoma ou histórico de retenção urinária.
- Período pós-infarto do miocárdio.
- Uso atual ou recente (menos de 14 dias) de inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
- Arritmias cardíacas, bloqueios ou insuficiência cardíaca congestiva.
- Hipertireoidismo.
- Síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Use com cautela se tiver história de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, hipertrofia prostática, aumento da pressão intraocular ou se estiver em uso de anticolinérgicos. Evite atividades que exijam atenção, como dirigir, se sentir sonolência ou tontura.
Em insuficiência hepática leve, use com cautela; não é recomendado em insuficiência hepática moderada a grave. A segurança na gravidez não foi estabelecida, portanto não se recomenda seu uso durante a gestação sem orientação médica. O uso na lactação deve ser avaliado pelo médico, pois não se sabe se é excretado no leite humano. Não há dados suficientes para crianças menores de 15 anos; cuidado nos idosos.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Ciclobenzaprina (reações adversas)
Os efeitos indesejáveis variam em frequência; os mais relatados são sonolência, tontura e boca seca.
Reações por frequência:
- Muito comuns (>10%): sonolência, tontura, boca seca.
- Comuns (1–10%): fadiga, dor de cabeça, confusão, diminuição da acuidade mental, irritabilidade, nervosismo; desconforto ou dor abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas, gosto desagradável; astenia; visão embaçada; faringite e infecções das vias aéreas superiores.
- Incomuns (0,1–1%): náuseas, vômitos, reações alérgicas graves, edema de língua, vasodilatação, arritmias, alterações hepáticas, icterícia, aumento do tônus muscular, hipotensão, parestesias, psicose, convulsões, síndrome serotoninérgica, erupções cutâneas, urticária, edema facial, taquicardia, síncope, perda de apetite, gastrite, flatulência, rigidez, alterações da marcha, disartria, tremores, alucinações, agitação, ansiedade, sudorese, depressão, insônia, visão dupla, perda do paladar, zumbido, alterações urinárias.
Interromper abruptamente após uso prolongado pode, raramente, causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar. Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Ciclobenzaprina
Este medicamento pode interagir com álcool, sedativos e vários medicamentos; algumas combinações podem ser graves.
Interações importantes a serem consideradas:
- Potencial aumento dos efeitos de álcool, barbitúricos e outros depressores do sistema nervoso central.
- Risco de convulsões e até morte se usado concomitantemente com inibidores da monoaminoxidase; mantenha intervalo mínimo de 14 dias entre IMAO e ciclobenzaprina.
- Risco de síndrome serotoninérgica quando combinado com inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil — monitorar sinais como agitação, tremores, alteração da pressão e função cardíaca, náuseas, vômitos, diarreia ou convulsões.
- Medicamentos antidiscinéticos e anticolinérgicos podem ter sua ação aumentada, causando problemas gastrintestinais.
Informe sempre seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar o tratamento.
Cloridrato de Ciclobenzaprina na gravidez e amamentação
Não há estudos adequados e controlados em gestantes; estudos em animais com doses altas não mostraram dano fetal, mas a segurança na gravidez humana não foi estabelecida.
Por isso, não se recomenda o uso de cloridrato de ciclobenzaprina durante a gravidez sem orientação médica.
Sobre amamentação: não se sabe se a droga passa para o leite materno. Como a substância é semelhante a antidepressivos tricíclicos, alguns dos quais passam para o leite, o uso durante a lactação exige avaliação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Ciclobenzaprina
Em caso de superdose, os sinais mais comuns são sonolência e taquicardia; podem ocorrer tremor, agitação, coma, náuseas, vômitos, alterações do ECG e, raramente, arritmias graves, convulsões ou parada cardíaca.
Tratamento e orientações:
- Adotar medidas de suporte das funções vitais: monitorar pressão arterial, frequência cardíaca, respiração e consciência.
- Recomenda-se lavagem gástrica seguida de carvão ativado; em redução do nível de consciência, proteger vias aéreas antes de qualquer procedimento e não induzir vômito.
- A diálise não remove a ciclobenzaprina de forma eficaz.
Procure socorro médico imediato, leve a embalagem se possível e, se necessário, contate serviços de emergência ou o número informado pelo fabricante.
Se esquecer uma dose, tome quando lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Cloridrato de Ciclobenzaprina
Cada comprimido revestido contém cloridrato de ciclobenzaprina nas dosagens descritas e excipientes específicos; verifique a embalagem para a dose do seu produto.
- Comprimido de 5 mg: 5 mg de cloridrato de ciclobenzaprina (equivalente a 4,415 mg de ciclobenzaprina).
- Comprimido de 10 mg: 10 mg de cloridrato de ciclobenzaprina (equivalente a 8,83 mg de ciclobenzaprina).
- Excipientes incluem lactose monoidratada (abaixo de 0,25 g por comprimido revestido), celulose microcristalina, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio tribásico, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Informe ao médico se tem intolerância à lactose ou alergia a qualquer componente.
Como guardar o Cloridrato de Ciclobenzaprina
Guarde em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique o número do lote e as datas na embalagem; não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto: comprimido de 5 mg é amarelo, oval e monossectado; o de 10 mg é amarelo, circular e sulcado. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1381
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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