O Cloridrato de Donepezila comprimido revestido 10 mg é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer. Apresentado em embalagem com 30 comprimidos.
Para que serve o Cloridrato de Donepezila
Cloridrato de Donepezila é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer.
Ele é usado quando o médico entende que pode ajudar a memória, a atenção e o funcionamento diário em pacientes com essa doença.
Como usar o Cloridrato de Donepezila
Este medicamento é tomado por via oral, uma vez ao dia, preferencialmente à noite, logo antes de deitar.
A dose inicial é 5 mg ao dia; após 4 a 6 semanas o médico pode aumentar para 10 mg ao dia, que é a dose máxima recomendada. As doses clinicamente eficazes são 5 e 10 mg, sendo 10 mg indicada para doença moderadamente grave a grave.
O tratamento de manutenção pode ser continuado enquanto houver benefício. Tome com ou sem alimentos e não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Pacientes com insuficiência renal ou com insuficiência hepática leve a moderada podem seguir esquema posológico semelhante. Não existem dados adequados em crianças.
Como o Cloridrato de Donepezila funciona
O medicamento atua aumentando a acetilcolina no cérebro ao inibir reversivelmente a enzima que a quebra, a acetilcolinesterase.
Espera-se início de efeito por volta de 2 semanas, quando a concentração no sangue tende a se estabilizar.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Donepezila
Você não deve usar Cloridrato de Donepezila se tiver alergia ao princípio ativo, a derivados de piperidina ou a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Não usar na gravidez sem orientação médica.
- Informe seu médico antes de cirurgias ou anestesias, pois pode aumentar o relaxamento muscular de alguns anestésicos.
- Houve relatos de desmaios relacionados a efeitos cardíacos; informe se tiver problemas cardíacos.
- Pacientes com histórico de úlcera ou uso concomitante de anti-inflamatórios devem ser monitorados por risco de sangramento gastrintestinal.
- Use com cautela em quem tem asma ou doença pulmonar obstrutiva.
- Relate ao médico qualquer início de gravidez ou amamentação durante o tratamento; há necessidade de avaliação no aleitamento.
Atente para o conteúdo de lactose no comprimido; as cores dos comprimidos variam conforme a dose.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Donepezila (reações adversas)
Este medicamento pode causar efeitos indesejáveis; alguns são mais frequentes que outros.
Reação muito comum (≥10%):
- diarreia, cefaleia, náusea e queda
Reação comum (1%–10%):
- dores, acidentes, fadiga, desmaios, vômitos, anorexia, cãibras, insônia, tontura, sonhos anormais, resfriado comum e distúrbios abdominais
Também foram observados casos de bradicardia, bloqueios cardíacos e redução do potássio sanguíneo. Após comercialização houve relatos de alucinações, agitação, convulsão, hepatite, úlceras e hemorragia gastrintestinal, rabdomiólise e síndrome neuroléptica maligna.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Donepezila
Cloridrato de Donepezila pode interagir com vários medicamentos e substâncias, por isso informe sempre os tratamentos que você usa.
- Evitar uso concomitante com outros inibidores da colinesterase.
- Itraconazol, cetoconazol, eritromicina, fluoxetina e quinidina podem inibir o metabolismo do medicamento.
- Rifampicina, fenitoína, carbamazepina e o álcool podem reduzir seus níveis.
- Tem potencial para interferir com anticolinérgicos, bloqueadores neuromusculares, agonistas colinérgicos e betabloqueadores.
Não tome álcool durante o tratamento; isso pode aumentar reações indesejáveis. A comida não altera a absorção do fármaco.
Cloridrato de Donepezila na gravidez e amamentação
O uso na gravidez depende de avaliação médica; o medicamento é classificado na categoria C de risco na gravidez.
Não utilize durante a gestação sem orientação do seu médico. Informe imediatamente se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação enquanto estiver em uso.
O uso na lactação requer avaliação e acompanhamento pelo médico.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Donepezila
Em caso de ingestão de grande quantidade procure socorro médico imediatamente ou leve o paciente a um serviço de emergência.
Sintomas de superdose podem incluir náusea intensa, vômitos, salivação, sudorese, bradicardia, queda da pressão, diminuição da respiração e convulsões; pode haver fraqueza muscular grave com risco respiratório.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Cloridrato de Donepezila
Cada comprimido contém cloridrato de donepezila na dose declarada e excipientes específicos conforme a potência.
- Comprimido de 5 mg: cloridrato de donepezila 5 mg (equiv. a 4,56 mg de donepezila). Excipientes: lactose monohidratada, amido pré-gelatinizado, hipromelose, hiprolose, celulose microcristalina, estearato de magnésio e Opradry Branco (hipromelose, dióxido de titânio, macrogrol).
- Comprimido de 10 mg: cloridrato de donepezila 10 mg (equiv. a 9,12 mg de donepezila). Excipientes: lactose monohidratada, amido pré-gelatinizado, hipromelose, hiprolose, celulose microcristalina, estearato de magnésio e Opadry Amarelo (hipromelose, dióxido de titânio, macrogrol, óxido de ferro amarelo).
Se tiver intolerância a algum excipiente, informe seu médico.
Como guardar o Cloridrato de Donepezila
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.
Mantenha na embalagem original e fora do alcance de crianças. Não use após a data de validade e, antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
O lote e as datas estão na embalagem.
Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS
Registro: 1.5143.0055
Produzido por:
Dr. Reddy`s Laboratories Ltd.
FTO Unit III, Bachupally, Índia.
Registrado por:
Dr. Reddy’s Farmacêutica do Brasil Ltda.
Av. Guido Caloi, 1.985 - Galpão 11
Jd. São Luís, São Paulo - SP
CEP: 05802-140
CNPJ: 03.978.166/0001-75
Importado e Comercializado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingo Papaiz, 413
Suzano / SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO – COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 26/09/2025.
# SAN DN_1025/BL-05PC-G
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 21/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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