O Cloridrato de Donepezila, comprimido revestido 5 mg — embalagem com 30 comprimidos. O medicamento é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer, conforme informação da bula.
Para que serve o Cloridrato de Donepezila
Cloridrato de donepezila é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer.
Como usar o Cloridrato de Donepezila
Tome o comprimido por via oral uma vez ao dia, à noite, logo antes de deitar; pode ser tomado com ou sem alimentos.
A dose inicial usual é 5 mg/dia; após 4 a 6 semanas o médico pode aumentar para 10 mg/dia quando necessário. A dose diária máxima recomendada é 10 mg. O tratamento de manutenção pode ser mantido enquanto houver benefício.
Pacientes com insuficiência renal ou com insuficiência hepática leve a moderada seguem esquema semelhante. Não há dados adequados para uso em crianças. Não parta nem mastigue o comprimido. Siga sempre a orientação do seu médico e não suspenda o tratamento sem orientação.
Como o Cloridrato de Donepezila funciona
Donepezila age aumentando a concentração de acetilcolina no sistema nervoso ao inibir reversivelmente a enzima que a quebra (acetilcolinesterase).
Espera-se início de efeito cerca de 2 semanas após o início do tratamento, quando a concentração sanguínea tende a atingir equilíbrio.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Donepezila
Não use o medicamento se tiver hipersensibilidade ao cloridrato de donepezila, a derivados de piperidina ou a qualquer componente da fórmula.
Informe seu médico antes de usar em caso de problemas cardíacos, histórico de úlcera péptica, convulsões, doença pulmonar obstrutiva ou asma, ou se precisar de anestesia.
- Hipersensibilidade ao cloridrato de donepezila, a derivados de piperidina ou a qualquer componente da formulação.
- Gravidez sem orientação médica.
Alguns efeitos como náusea, vômito e diarreia ocorrem mais frequentemente com 10 mg/dia; esses sintomas costumam ser leves e transitórios. Observe-se no início do tratamento e após aumento de dose. Há relatos raros pós-comercialização de rabdomiólise e síndrome neuroléptica maligna; procure assistência médica se tiver dor muscular intensa, urina escura, febre alta ou alteração do nível de consciência.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Donepezila (reações adversas)
As reações adversas relacionadas ao uso incluem problemas gastrointestinais, alterações do sono e efeitos no sistema nervoso central e cardiovascular.
- Muito comum (≥10%): diarreia, cefaleia, náusea e queda.
- Comum (1% a <10%): dores, acidentes, fadiga, desmaios, vômitos, anorexia, cãibras, insônia, tontura, sonhos anormais, resfriado comum e distúrbios abdominais.
- Foram observados também: bradicardia, bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular e diminuição do potássio sanguíneo.
- Relatos pós-comercialização incluem: alucinações, agitação, convulsão, hepatite, úlcera gástrica/duodenal e hemorragia gastrointestinal, rabdomiólise e síndrome neuroléptica maligna.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Donepezila
Donepezila pode interagir com vários medicamentos e com o álcool; informe sempre seu médico sobre outros remédios em uso.
- Evitar uso concomitante com outros inibidores da colinesterase.
- Inibidores do metabolismo (podem aumentar níveis): itraconazol, cetoconazol, eritromicina, fluoxetina e quinidina.
- Indutores do metabolismo (podem reduzir níveis): rifampicina, fenitoína, carbamazepina e álcool.
- Potenciais interferências: medicamentos anticolinérgicos, bloqueadores neuromusculares, agonistas colinérgicos e betabloqueadores.
Evite consumir álcool durante o tratamento. O medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência; não dirija veículos nem opere máquinas enquanto esses sintomas persistirem.
Cloridrato de Donepezila na gravidez e amamentação
O uso durante a gravidez só deve ocorrer com orientação médica. Informe seu médico se ocorrer gravidez durante o tratamento.
Quanto à amamentação, o uso no período de lactação requer avaliação e acompanhamento médico; há necessidade de critério na doação de leite humano.
Atenção: cada comprimido contém lactose (<0,25 g) e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Comprimidos de 5 mg contêm dióxido de titânio; comprimidos de 10 mg contêm dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Donepezila
Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, procure imediatamente serviço de emergência ou médico e, se possível, leve a embalagem.
Sintomas de superdose com inibidores de colinesterase podem incluir náusea grave, vômitos, salivação, sudorese, bradicardia, queda da pressão arterial, depressão respiratória e convulsões; pode haver aumento da fraqueza muscular com risco de insuficiência respiratória.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Cloridrato de Donepezila
Este produto está disponível em comprimidos revestidos de 5 mg e 10 mg para uso oral; cada comprimido contém o princípio ativo cloridrato de donepezila.
- Comprimido de 5 mg: cloridrato de donepezila equivalente a 4,56 mg de donepezila (5 mg do sal).
- Comprimido de 10 mg: cloridrato de donepezila equivalente a 9,12 mg de donepezila (10 mg do sal).
- Excipientes (presentes nas formulações): amido, hiprolose, celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e talco. A formulação de 10 mg contém também óxido de ferro amarelo.
Consulte a embalagem para as apresentações e quantidades por caixa.
Como guardar o Cloridrato de Donepezila
Guarde em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use o medicamento fora da validade e mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, observe o aspecto: o comprimido de 5 mg é branco, circular, biconvexo e liso; o de 10 mg é amarelo, circular, biconvexo e liso. Em caso de alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro:1.0235.1293
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay, Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme a Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 26/09/2025.
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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