O Cloridrato de Fexofenadina, comprimido revestido 180 mg (embalagem com 10 comprimidos), é indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais como rinite alérgica, conjuntivite alérgica, febre do feno e alergias da pele (urticária). Reduz sintomas como espirros, obstrução nasal, coriza, prurido e lacrimejamento.
Para que serve o Cloridrato de Fexofenadina
Cloridrato de Fexofenadina é indicado para aliviar sintomas de alergia em várias partes do corpo.
- Rinite alérgica: espirros, obstrução nasal e coriza.
- Coceira no nariz, palato, garganta e olhos.
- Conjuntivite alérgica: lacrimejamento e vermelhidão ocular.
- Febre do feno relacionada ao pólen.
- Alergias de pele, incluindo urticária com erupções e prurido.
Se os sintomas não melhorarem, procure orientação médica ou de um cirurgião-dentista.
Como usar o Cloridrato de Fexofenadina
Tome o comprimido por via oral com água, seguindo a orientação do seu médico ou farmacêutico.
Para rinite alérgica, a posologia recomendada é 1 comprimido de 120 mg uma vez ao dia ou 1 comprimido de 180 mg uma vez ao dia. Para urticária, use 1 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.
Não parta, abra ou mastigue o comprimido e não use vias de administração diferentes da oral. Se tiver dúvidas sobre o uso, consulte o farmacêutico; se os sintomas persistirem, procure um médico.
Como o Cloridrato de Fexofenadina funciona
O princípio ativo atua como antialérgico, bloqueando os efeitos da histamina — substância do corpo que provoca os sintomas alérgicos.
O início de ação costuma ocorrer dentro de 1 hora e o efeito máximo entre 2 e 3 horas. A duração do efeito é cerca de 24 horas nas apresentações de 120 mg e 180 mg (e cerca de 12 horas na apresentação de 60 mg).
Isso permite uma posologia de dose única diária nas apresentações de 120 mg e 180 mg.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Fexofenadina
Você não deve usar este medicamento se for alérgico a qualquer componente da fórmula ou for menor de 12 anos.
Evite o uso na gravidez e na amamentação sem orientação médica; o uso só é indicado se o médico avaliar que o benefício supera o risco. A fexofenadina não mostrou efeitos adversos sobre fertilidade ou desenvolvimento fetal em estudos citados.
Não é necessário ajustar a dose em pacientes com insuficiência hepática ou renal, nem em idosos. Atenção: contém dióxido de titânio, óxido de ferro rosa e óxido de ferro amarelo, que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Fexofenadina (reações adversas)
Em estudos controlados, os efeitos adversos foram semelhantes aos do placebo, mas algumas reações podem ocorrer.
- Comuns (1%–10%): dor de cabeça, sonolência, tontura e náuseas.
- Raras (0,01%–0,1%): erupções cutâneas, urticária, prurido, angioedema (inchaço), aperto no peito, dificuldade para respirar, rubor e anafilaxia sistêmica.
Relatos pós-comercialização incluem raramente cansaço, insônia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelos. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejável; também comunique à empresa quando possível.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Fexofenadina
Algumas substâncias podem alterar a absorção ou os níveis de fexofenadina no organismo; informe sempre os medicamentos em uso ao seu médico.
- Omeprazol: nenhuma interação observada.
- Antiácido com gel de hidróxido de alumínio e magnésio: aguardar 2 horas entre as doses.
- Eritromicina ou cetoconazol: não aumentaram parâmetros eletrocardiográficos nem alteraram efeitos adversos significativamente quando combinados.
- Medicamentos que influenciam a P-gp (ex.: apalutamida): podem reduzir a quantidade de fexofenadina no organismo; em estudo, apalutamida reduziu em 30% a exposição total.
Evite tomar junto com refeições ricas em gordura ou com suco de frutas, pois isso pode interferir na absorção.
Cloridrato de Fexofenadina na gravidez e amamentação
Não há estudos adequados em mulheres grávidas ou que amamentam; o uso só deve ocorrer se o médico avaliar que o benefício compensa os riscos.
Em estudos citados, a fexofenadina não prejudicou a fertilidade nem causou malformações no desenvolvimento pré ou pós-natal. Mesmo assim, não use sem orientação médica; durante a lactação, o uso depende de avaliação e acompanhamento do profissional de saúde.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Fexofenadina
Casos de superdose relataram tontura, sonolência e boca seca. Estudos em voluntários com doses muito acima das usuais não demonstraram eventos adversos clinicamente significativos, mas a dose máxima tolerada não foi estabelecida.
Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente; as medidas são de suporte e de remoção do fármaco não absorvido. A hemodiálise não remove efetivamente o medicamento. Leve a embalagem e, se precisar de orientação, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, espere e mantenha o intervalo habitual. Não tome dose dupla para compensar a esquecida; em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Cloridrato de Fexofenadina
Cada comprimido contém cloridrato de fexofenadina nas concentrações indicadas: 120 mg de cloridrato de fexofenadina (equivalente a 112 mg de fexofenadina base) e 180 mg de cloridrato de fexofenadina (equivalente a 168 mg de fexofenadina base).
Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, povidona, dióxido de titânio, dióxido de silício, macrogol 400, composto de óxido de ferro rosa e composto de óxido de ferro amarelo.
Como guardar o Cloridrato de Fexofenadina
Conserve o produto em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use após o prazo de validade. Os comprimidos de 120 mg e 180 mg são revestidos, oblongos, biconvexos e de cor salmão. Se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Registro: 1.8326.0407
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ - 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Opella Healthcare Brazil Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 175 - Suzano - SP
Indústria Brasileira
IB220124A
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 01/07/2024.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/10/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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