O Cloridrato de Fexofenadina — solução oral 6 mg/mL (embalagem com 150 mL e seringa dosadora) é indicado para o alívio das manifestações alérgicas, como rinite alérgica, coriza e prurido. Também é indicado para sintomas de conjuntivite alérgica, febre do feno e alergias de pele como urticária, reduzindo lacrimejamento e vermelhidão ocular.
Para que serve o Cloridrato de Fexofenadina
Cloridrato de Fexofenadina é indicado para aliviar sinais e sintomas de alergia, como espirros, nariz entupido, coriza, coceira no nariz, garganta e olhos, conjuntivite alérgica, febre do feno e urticária.
Ajuda a reduzir vermelhidão, lacrimejamento e coceira dos olhos e as erupções avermelhadas da pele associadas a alergias.
Como usar o Cloridrato de Fexofenadina
Agite bem a suspensão oral antes de medir a dose e use sempre a seringa dosadora ou o copo dosador que acompanha o frasco.
Encaixe a seringa no adaptador interno do frasco, vire-o de cabeça para baixo e puxe o êmbolo até a marca da dose. Administre o conteúdo diretamente na boca da criança e lave a seringa com água após o uso; guarde-a separada para este medicamento.
Evite dar o medicamento junto com suco de frutas ou alimentos muito gordurosos.
Posologia: para urticária em 6 meses a 2 anos (ou ≤10,5 kg) use 15 mg (2,5 mL) duas vezes ao dia; para rinite alérgica ou urticária em crianças de 2 a 11 anos (ou >10,5 kg) use 30 mg (5 mL) duas vezes ao dia. A via deve ser sempre oral.
Como o Cloridrato de Fexofenadina funciona
A fexofenadina age bloqueando os efeitos da histamina, substância do corpo que provoca sintomas alérgicos.
Começa a fazer efeito em cerca de 1 hora, atinge o máximo em 2 a 3 horas e o efeito se prolonga por pelo menos 12 horas após uma dose única ou com doses duas vezes ao dia.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Fexofenadina
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia a qualquer componente da fórmula. Não é indicado para menores de 2 anos na rinite sazonal nem para menores de 6 meses na urticária idiopática crônica.
Use durante gravidez ou amamentação somente se o médico avaliar que os benefícios superam os riscos. Em crianças menores, procure orientação médica se os sintomas persistirem.
- Não é preciso ajustar a dose em insuficiência hepática ou renal, nem em idosos.
- Não exceda a dose recomendada; excesso pode causar problemas renais graves.
- Contém dióxido de titânio, xilitol e sacarose (≤0,25 g/mL) — use com cautela em diabéticos; contraindicado na síndrome de má-absorção de glicose-galactose e insuficiência de sacarase-isomaltase.
- Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas, pois não é sedante.
Se tiver dúvidas sobre risco/benefício na gravidez, amamentação ou condições específicas, consulte seu médico.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Fexofenadina (reações adversas)
Nos estudos controlados, as reações observadas ocorreram com frequência semelhante ao placebo. Algumas reações foram relatadas como associadas ao uso.
Reações comuns (≥1% e <10%):
- Dor de cabeça, sonolência, tontura e enjoo.
Reações raras (≥0,01% e <0,1%):
- Exantema, urticária, prurido, angioedema, rigidez torácica, dispneia, rubor e anafilaxia sistêmica.
Após comercialização, foram relatados raramente cansaço, insônia, nervosismo e distúrbios do sono. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Fexofenadina
Algumas substâncias podem alterar a quantidade de fexofenadina no organismo ou afetar a absorção; em outros casos não houve interação significativa.
- Omeprazol: nenhuma interação observada.
- Antiácidos com gel de hidróxido de alumínio e magnésio: espere 2 horas entre os medicamentos.
- Eritromicina ou cetoconazol: sem aumento significativo de risco ou de alterações eletrocardiográficas quando usados juntos.
- Medicamentos que modificam a P-gp (por exemplo, apalutamida): podem reduzir a quantidade de fexofenadina no organismo; um estudo mostrou redução de 30% da exposição total com apalutamida.
Evite tomar junto com suco de frutas ou refeições muito gordurosas. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que utiliza.
Cloridrato de Fexofenadina na gravidez e amamentação
Não há estudos adequados em grávidas ou lactantes. O uso durante gravidez e amamentação deve ser feito apenas se o médico concluir que os benefícios justificam os riscos.
Estudos pré-clínicos não mostraram efeito sobre fertilidade nem teratogenicidade, mas não use durante a gravidez sem orientação médica. A amamentação requer avaliação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Fexofenadina
Relatos de superdose são limitados; foram descritos tontura, sonolência e boca seca. Em estudos com doses únicas até 800 mg e regimes prolongados não houve eventos clinicamente significativos em voluntários.
Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente. O tratamento é sintomático e de suporte; hemodiálise não remove efetivamente o fármaco.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose — não dobre a dose para compensar. Procure orientação em caso de dúvidas.
Composição do Cloridrato de Fexofenadina
Cada mL da suspensão oral contém 6 mg de cloridrato de fexofenadina (equivalente a 5,6 mg de fexofenadina base) e excipiente q.s.p. 1 mL.
Excipientes presentes:
- Propilenoglicol
- Edetato dissódico di-hidratado
- Propilparabeno e butilparabeno
- Goma xantana
- Poloxaleno
- Dióxido de titânio
- Fosfatos de sódio (dibásico heptaidratado e monobásico monoidratado)
- Sacarose, xilitol, essência de framboesa e água purificada
Considere os excipientes ao avaliar alergias ou restrições dietéticas.
Como guardar o Cloridrato de Fexofenadina
Conserve em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e umidade, e sempre na embalagem original.
Após aberto, mantenha nas mesmas condições. Verifique o aspecto da suspensão antes de usar; se houver alteração, consulte o farmacêutico. Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.0392.0230
Registrado e produzido por:
VITAMEDIC IND. FARMACÊUTICA LTDA.
Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01
DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31
P
A
P
E
L
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 13/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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