O Cloridrato de Fexofenadina solução oftálmica 6 mg/mL é indicado para o alívio das manifestações alérgicas, como rinite alérgica (espirros, obstrução nasal), prurido no nariz, palato, garganta e olhos, coriza e conjuntivite alérgica com lacrimejamento e vermelhidão. Também está indicado para febre do feno e alergias de pele como urticária.
Para que serve o Cloridrato de Fexofenadina
Cloridrato de fexofenadina alivia sintomas de alergia nasais, oculares e cutâneos.
- Rinite alérgica: espirros, nariz entupido, coriza e prurido no nariz, palato e garganta.
- Conjuntivite alérgica: lacrimejamento e vermelhidão ocular.
- Febre do feno (alergia ao pólen).
- Alergias de pele como urticária com erupções avermelhadas e coceira.
Use conforme orientação médica, principalmente em crianças, observando as restrições de idade descritas na posologia.
Como usar o Cloridrato de Fexofenadina
Agite bem o frasco antes de usar e utilize sempre a seringa dosadora que acompanha a embalagem.
Coloque o batoque (tampa interna) no frasco, feche com a tampa externa e agite. Encaixe a seringa no orifício do batoque, vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo até a marca da dose prescrita. Administre o conteúdo diretamente na boca da criança.
Lave a seringa com água após o uso e guarde-a na caixa para reutilização apenas com este medicamento. A seringa destina-se exclusivamente a este produto.
Evite dar o medicamento junto com suco de frutas ou alimentos ricos em gordura.
Posologia (suspensão oral 6 mg/mL):
- Crianças de 6 meses a 2 anos (ou ≤ 10,5 kg): 15 mg (2,5 mL) duas vezes ao dia, a cada 12 horas — para urticária.
- Crianças de 2 a 11 anos (ou > 10,5 kg): 30 mg (5 mL) duas vezes ao dia, a cada 12 horas — para rinite alérgica ou urticária.
A eficácia e segurança não estão estabelecidas em crianças abaixo das idades citadas para cada indicação. A administração deve ser somente por via oral.
Se persistirem os sintomas, procure orientação do farmacêutico ou médico.
Como o Cloridrato de Fexofenadina funciona
A substância age bloqueando os efeitos da histamina, uma substância do corpo que causa sintomas alérgicos.
O início de ação ocorre em cerca de 1 hora, com efeito máximo entre 2 e 3 horas e duração de pelo menos 12 horas após dose única, sendo compatível com esquema de duas vezes ao dia.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Fexofenadina
Você não deve usar este medicamento se for alérgico a qualquer componente da fórmula.
- Contraindicado em crianças menores de 2 anos para rinite alérgica sazonal.
- Contraindicado em crianças menores de 6 meses para urticária idiopática crônica.
Cautelas e advertências:
- Não use mais do que o indicado; excesso pode causar graves problemas nos rins.
- Contém sacarose (307,692 mg/mL) e deve ser usado com cautela em portadores de diabetes; não usar em casos de síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltase.
- Contém dióxido de titânio, que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
- Em crianças abaixo de 6 anos com alergias de pele, consulte o médico se os sintomas persistirem.
- Não é necessário ajuste de dose em insuficiência hepática, renal ou em idosos, segundo os dados apresentados.
Se houver dúvidas sobre uso na gravidez ou lactação, converse com seu médico antes de usar.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Fexofenadina (reações adversas)
As reações observadas foram, em geral, semelhantes às do grupo placebo, mas algumas ocorrências foram relatadas.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10%):
- Dor de cabeça, sonolência, tontura e enjoos.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1%):
- Erupções cutâneas, urticária, prurido, angioedema (inchaço), rigidez torácica, dispneia, rubor e anafilaxia sistêmica.
Após comercialização, foram raramente relatados fadiga, insônia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelos. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico se notar qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Fexofenadina
Algumas substâncias e alimentos podem alterar a quantidade de fexofenadina no organismo ou sua absorção.
- Omeprazol: nenhuma interação observada.
- Antiácidos com hidróxido de alumínio e magnésio: recomenda-se aguardar 2 horas entre as administrações.
- Eritromicina ou cetoconazol: não houve aumento significativo de riscos ou efeitos eletrocardiográficos quando combinados.
- Medicamentos que influenciam a P-gp (por exemplo, apalutamida): podem reduzir a exposição à fexofenadina; um estudo mostrou redução na quantidade total em 30% e na máxima em 7% quando combinados.
Interação com alimentos: evite tomar junto com alimentos ricos em gordura e com suco de frutas. Informe ao médico sobre o uso de outros medicamentos.
Cloridrato de Fexofenadina na gravidez e amamentação
Não existem estudos adequados em grávidas ou lactantes; o uso só deve ocorrer se o médico avaliar que os benefícios superam os riscos.
Dados pré-clínicos não mostraram prejuízo à fertilidade nem efeitos teratogênicos. Durante a lactação, o uso depende da avaliação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Fexofenadina
Em relatos de superdose, foram descritos tontura, sonolência e boca seca; a dose máxima tolerada ainda não foi definida.
Se houver suspeita de ingestão excessiva, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula, se possível. Medidas sintomáticas e de suporte são recomendadas; hemodiálise não remove efetivamente a fexofenadina.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, espere e mantenha os intervalos regulares. Não dobre a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.
Composição do Cloridrato de Fexofenadina
Cada 1 mL da suspensão oral contém 6 mg de cloridrato de fexofenadina (equivalente a 5,6 mg de fexofenadina base).
Excipientes e outros componentes por mL incluem:
- Propilenoglicol
- Goma xantana
- Fosfato de sódio monobásico e dibásico
- Butilparabeno e propilparabeno
- Edetato dissódico di-hidratado
- Sacarose e xilitol
- Poloxâmer, aroma artificial de framboesa, dióxido de titânio e água purificada
Verifique a composição completa na embalagem se tiver alergia a algum componente.
Como guardar o Cloridrato de Fexofenadina
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Após aberto, mantenha o frasco na embalagem original em temperatura ambiente (15–30°C). Observe aspecto: é uma suspensão homogênea branca com sabor e odor de framboesa; se notar alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças e não utilize após a data de validade indicada na embalagem.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1309
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Para volume de 60 mL:
Produzido por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
LTDA
São Jerônimo/RS
SAC: 0800 019 19 14
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um
profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/09/2024.
bula-pac-174755-EMS-v1
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/05/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Ordenar
