O Cloridrato de Fexofenadina, comprimido revestido 180 mg, é indicado para o alívio das manifestações alérgicas, incluindo rinite alérgica (espirros e obstrução nasal), coriza, prurido no nariz, palato, garganta e olhos, conjuntivite alérgica e urticária. Apresentação: embalagem com 10 comprimidos.
Para que serve o Cloridrato de Fexofenadina
Cloridrato de Fexofenadina alivia sintomas causados por reações alérgicas em nariz, olhos e pele.
- Rinite alérgica: espirros e obstrução nasal.
- Prurido no nariz, palato, garganta e olhos.
- Coriza (nariz escorrendo).
- Conjuntivite alérgica: lacrimejamento e vermelhidão dos olhos.
- Febre do feno por pólen.
- Alergias de pele como urticária (erupções avermelhadas e coceira).
Se tiver dúvidas sobre qual sintoma tratar, converse com seu médico ou farmacêutico.
Como usar o Cloridrato de Fexofenadina
Tome por via oral, com água, seguindo a dose indicada para o sintoma que você tem.
- Rinite alérgica: 1 comprimido de 120 mg uma vez ao dia ou 1 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.
- Urticária: 1 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.
Uso adulto e em crianças acima de 12 anos. Não é necessário ajustar a dose em casos de insuficiência hepática ou renal, nem em idosos. Não parta nem mastigue o comprimido. Em caso de dúvidas sobre o uso, consulte o farmacêutico; se os sintomas não melhorarem, procure seu médico.
Como o Cloridrato de Fexofenadina funciona
Este fármaco bloqueia os efeitos da histamina, substância do corpo que provoca os sintomas alérgicos.
Começa a agir em cerca de 1 hora, alcança efeito máximo entre 2 e 3 horas e mantém ação por aproximadamente 24 horas nas apresentações de 120 mg e 180 mg.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Fexofenadina
Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula ou se for criança menor de 12 anos.
- Gravidez e amamentação: não há estudos suficientes; só use se o médico avaliar que o benefício supera o risco.
- Não use na gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
- Uso criterioso durante a lactação ou na doação de leite; depende de avaliação médica.
- Contém lactose — não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Contém corantes (óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio) que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
- Não é sedante e não alterou a habilidade de dirigir ou operar máquinas nos estudos.
- Não é necessário ajuste de dose em insuficiência hepática ou renal, nem em idosos.
Converse com seu médico se estiver grávida, amamentando ou tiver histórico de reações a corantes ou lactose.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Fexofenadina (reações adversas)
Os eventos adversos observados foram, em geral, semelhantes aos do placebo nos estudos clínicos.
Foram relatadas as seguintes reações:
- Comuns (ocorrem entre 1% e 10%): dor de cabeça, sonolência, tontura e náuseas.
- Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1%): exantema, urticária, prurido, angioedema, rigidez torácica, dispneia, rubor e anafilaxia sistêmica.
Após a comercialização, foram raramente relatados cansaço, insônia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelos. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada; você também pode comunicar à empresa por meio do serviço de atendimento.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Fexofenadina
Algumas substâncias podem alterar a quantidade de fexofenadina no organismo ou interferir na sua absorção.
- Omeprazol: não foi observada interação.
- Antiácidos com gel de hidróxido de alumínio e magnésio: aguardar 2 horas entre as doses.
- Eritromicina ou cetoconazol: coadministração não mostrou aumento significativo de sinais eletrocardiográficos nem diferença nos eventos adversos.
- Medicamentos que influenciam a P-gp (por exemplo, apalutamida): podem reduzir a quantidade de fexofenadina no organismo (exemplo com apalutamida mostrou redução de 30% na exposição total).
- Alimentos: evite tomar junto com refeições ricas em gordura ou com suco de frutas.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar o tratamento.
Cloridrato de Fexofenadina na gravidez e amamentação
Não há estudos adequados em gestantes ou lactantes; o medicamento só deve ser usado na gravidez e/ou amamentação se o médico considerar que o benefício compensa o possível risco.
- Não use sem orientação médica ou do cirurgião-dentista durante a gravidez.
- Uso na lactação: requer avaliação e acompanhamento médico; tenha cautela na doação de leite humano.
- Dados não mostraram efeito sobre fertilidade nem teratogenicidade nos estudos mencionados.
Se estiver grávida ou amamentando, converse com seu médico antes de usar.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Fexofenadina
Relatos de superdose são limitados; os sintomas informados incluem tontura, sonolência e boca seca.
Estudos em voluntários testaram doses únicas até 800 mg e regimes maiores sem eventos clinicamente significativos, mas a dose máxima tolerada não foi estabelecida. Em caso de superdose, são recomendadas medidas de suporte e sintomáticas; hemodiálise não remove efetivamente o fármaco do sangue.
Se ingerir grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. Para orientações, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, aguarde e não dobre a dose. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Cloridrato de Fexofenadina
Cada comprimido revestido contém cloridrato de fexofenadina na dose correspondente à apresentação.
- Comprimido de 120 mg: cloridrato de fexofenadina 120 mg + excipientes q.s.p.
- Comprimido de 180 mg: cloridrato de fexofenadina 180 mg + excipientes q.s.p.
Os excipientes incluem celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, hipromelose, hiprolose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, laurilsulfato de sódio, lactose monoidratada e crospovidona.
Como guardar o Cloridrato de Fexofenadina
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.
- Conserve na embalagem original.
- Verifique número do lote, data de fabricação e validade na embalagem; não use após a validade.
- Antes de usar, observe o aspecto; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
O comprimido revestido é salmão, oblongo, biconvexo e liso.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1361
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/ SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/09/2024.
bula-pac-071659-EMS-v1
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 03/12/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Ordenar
