O Cloridrato de Fluoxetina, comprimido revestido 20 mg — embalagem com 30 comprimidos — é indicado para o tratamento da depressão, associada ou não a ansiedade, bem como para bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo e transtorno disfórico pré-menstrual, incluindo tensão pré-menstrual, irritabilidade e disforia. A eficácia em uso por períodos mais longos não foi sistematicamente avaliada; o médico deve reavaliar periodicamente o tratamento a longo prazo.
Para que serve o Cloridrato de Fluoxetina
Cloridrato de Fluoxetina é usado para tratar depressão (com ou sem ansiedade), bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo sintomas de tensão pré-menstrual e irritabilidade.
O efeito costuma aparecer em algumas semanas; para tratamentos mais longos, o médico deve reavaliar periodicamente a necessidade do uso.
Como usar o Cloridrato de Fluoxetina
Tome por via oral, com ou sem alimentos, exatamente como seu médico indicar. O comprimido revestido de 20 mg não deve ser partido nem mastigado.
As doses recomendadas variam conforme a condição tratada:
- Depressão: 20 mg uma vez ao dia.
- Bulimia nervosa: 60 mg por dia.
- TOC: entre 20 mg e 60 mg por dia.
- TDPM: 20 mg por dia, podendo ser tomado continuamente ou apenas nos 14 dias que antecedem a menstruação até o primeiro dia do fluxo, repetindo a cada ciclo.
Pacientes com problemas no fígado, outras doenças ou que usem vários medicamentos podem precisar de doses menores ou menos frequentes. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Cloridrato de Fluoxetina funciona
Este medicamento atua aumentando os níveis de serotonina no cérebro, o que ajuda a melhorar sintomas de depressão, ansiedade, bulimia, TOC e TDPM.
A resposta costuma ser observada após algumas semanas; se não houver melhora, o médico pode avaliar ajuste de dose. Após administração oral, a concentração máxima no sangue ocorre em 6 a 8 horas.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Fluoxetina
Você não deve usar Cloridrato de Fluoxetina se for alérgico à substância, se estiver em uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou se estiver tomando pimozida. Também é contraindicada a combinação com tioridazina ou iniciá-la dentro de cinco semanas após a interrupção da fluoxetina.
Cuidados importantes e situações que exigem atenção médica:
- Risco de ideação ou comportamento suicida, especialmente em pacientes menores de 25 anos; comunique seu médico se surgirem pensamentos suicidas.
- Risco de arritmias e prolongamento do intervalo QT; não use se tiver síndrome do QT longo ou histórico de ritmo cardíaco anormal.
- Use com cautela se houver histórico de convulsões, problemas no fígado, bradicardia, insuficiência cardíaca ou baixos níveis de potássio/magnésio.
- Podem ocorrer reações alérgicas graves; suspenda e procure atendimento se aparecer erupção cutânea ou sinais de alergia sistêmica.
- Risco aumentado de sangramentos, especialmente se associado a anticoagulantes, anti-inflamatórios não esteroidais ou ácido acetilsalicílico.
- Síndrome serotoninérgica pode ocorrer ao usar com outros medicamentos serotoninérgicos ou que afetem o metabolismo da serotonina; observe sinais como agitação, tremores, alteração do estado mental, febre ou rigidez muscular.
- Na gravidez e amamentação, use apenas se o benefício justificar o risco; a substância passa para o leite e pode causar sintomas nos recém-nascidos se usada perto do parto.
Informe sempre ao médico ou dentista sobre outros medicamentos que você toma, incluindo plantas medicinais como Erva de São João.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Fluoxetina (reações adversas)
Vários efeitos indesejáveis foram relatados; alguns são relativamente frequentes e outros raros. Informe seu médico ao notar qualquer reação que o preocupe.
Por frequência:
- Muito comuns (>10%): diarreia, náusea, cansaço, cefaleia e insônia; também foram relatadas síndrome gripal, faringite e sinusite.
- Comuns (1–10%): palpitações, visão turva, boca seca, vômitos, perda de peso, prolongamento do QT, tontura, alteração do apetite, sonolência, ansiedade, tremor, disfunção sexual, sudorese, erupções cutâneas e rubor.
- Incomuns (0,1–1%): midríase, dificuldade para engolir, ataxia, bruxismo, hipotensão, epistaxe, constipação, febre e arritmias, entre outros.
- Raros (0,01–0,1%): reações anafiláticas, convulsão, mania/hipomania, angioedema, vasculite, síndrome abdominal aguda e petéquias.
Relatos pós-comercialização incluem hepatite idiossincrática, síndrome serotoninérgica, priapismo, sangramentos gastrointestinais graves e outros eventos sérios. Evite interromper abruptamente; sintomas de descontinuação incluem tontura, alterações do sono, parestesias, ansiedade e confusão — peça orientação ao seu médico para suspensão gradual.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Fluoxetina
Cloridrato de Fluoxetina interage com vários medicamentos e exige cautela. Diga ao seu médico todos os remédios que usa.
Principais interações descritas:
- IMAO: combinação contraindicada — observe intervalos recomendados antes de iniciar ou interromper tratamentos.
- Medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 e fármacos do sistema nervoso central (ex.: fenitoína, carbamazepina, haloperidol, lítio, benzodiazepínicos, tricíclicos).
- Anticoagulantes e varfarina: pode alterar efeitos anticoagulantes e aumentar risco de sangramento — monitorização é necessária.
- Anti-inflamatórios não esteroidais e ácido acetilsalicílico: aumento do risco de sangramento gastrointestinal.
- Tioridazina: risco de arritmias graves; não administrar concomitantemente nem iniciar tioridazina dentro de 5 semanas após fluoxetina.
- Erva de São João: pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica.
Álcool não teve aumento de níveis sanguíneos em testes formais, mas a associação não é aconselhada. Em caso de eletroconvulsoterapia houve relatos raros de convulsões prolongadas.
Cloridrato de Fluoxetina na gravidez e amamentação
O uso durante a gravidez deve ser avaliado pelo médico, pesando benefícios e riscos. O uso após a 20ª semana pode estar associado a maior risco de hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido.
O uso próximo ao parto foi associado, raramente, a sintomas de retirada nos recém-nascidos; há relatos de hemorragia pós-parto. A substância é excretada no leite humano, por isso o aleitamento exige avaliação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Fluoxetina
Em caso de superdose, os sintomas podem variar de náusea e vômito a convulsões, alterações cardiovasculares (incluindo prolongamento do QTc e, raramente, parada cardíaca) e alterações do sistema nervoso central. A evolução costuma ser favorável em overdoses isoladas, mas procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não tome dose dupla. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Cloridrato de Fluoxetina
Cada comprimido revestido de 20 mg contém cloridrato de fluoxetina equivalente a 20 mg de fluoxetina e excipientes.
- Cloridrato de fluoxetina (equivalente a 20 mg de fluoxetina).
- Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, óleo vegetal hidrogenado, dióxido de silício, estearato de magnésio, etilcelulose, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
Contém dióxido de titânio como corante.
Como guardar o Cloridrato de Fluoxetina
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido — se notar alterações, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0583.0376
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
SAC: 0800 747 60 00
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Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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