O Cloridrato de Fluoxetina (solução oral 20 mg/mL, frasco-ampola de 20 mL) é indicado no tratamento da depressão associada ou não com ansiedade, da bulimia nervosa, do transtorno obsessivo-compulsivo e do transtorno disfórico pré-menstrual, incluindo tensão pré-menstrual, irritabilidade e disforia. Para uso a longo prazo, o médico deve reavaliar periodicamente a continuidade, pois a eficácia não foi sistematicamente avaliada além de 13 semanas (TOC) ou 16 semanas (bulimia) em estudos controlados com placebo.
Para que serve o Cloridrato de Fluoxetina
Cloridrato de Fluoxetina é indicado para tratar depressão (com ou sem ansiedade), bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e transtorno disfórico pré‑menstrual (TDPM), incluindo sintomas de tensão pré‑menstrual.
O médico deve reavaliar periodicamente o uso em tratamentos de longo prazo, pois a eficácia além de 13 semanas (TOC) e 16 semanas (bulimia) não foi sistematicamente avaliada.
Como usar o Cloridrato de Fluoxetina
Use a solução oral por via oral, com ou sem alimentos, conforme orientação do seu médico. Cada mL contém 20 mg de fluoxetina base; siga o número de gotas recomendado.
Agite e misture bem a quantidade de gotas prescrita ao líquido antes de beber; mantenha o conta‑gotas vertical ao liberar as gotas.
- Depressão: dose inicial usual de 20 mg/dia (20 gotas).
- Bulimia nervosa: 60 mg/dia (60 gotas).
- TOC: entre 20 mg e 60 mg/dia (20 a 60 gotas), conforme resposta clínica.
- TDPM/TPM: 20 mg/dia (20 gotas), usado continuamente ou iniciando 14 dias antes da menstruação até o primeiro dia do fluxo, repetindo a cada ciclo.
A dose pode ser ajustada; doses acima de 80 mg/dia não foram avaliadas sistematicamente. Pacientes com problemas hepáticos, doenças concomitantes ou em uso de vários medicamentos podem precisar de dose menor ou menos frequente. Não interrompa o tratamento sem conversar com seu médico.
Como o Cloridrato de Fluoxetina funciona
Cloridrato de Fluoxetina é um inibidor seletivo da recaptação de serotonina; age aumentando a serotonina no cérebro, o que ajuda a aliviar sintomas de depressão e melhorar o bem‑estar.
A substância é bem absorvida por via oral e atinge concentração máxima em cerca de 6 a 8 horas após a administração.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Fluoxetina
Você não deve usar este medicamento se for alérgico à fluoxetina ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver usando inibidores da monoaminoxidase (IMAO) — aguarde pelo menos 14 dias após suspender um IMAO antes de iniciar a fluoxetina. Também é contraindicado o uso concomitante com pimozida.
Informe seu médico sobre problemas cardíacos, histórico de arritmia, síndrome do QT longo, níveis baixos de potássio ou magnésio, diabetes, epilepsia, ou se estiver amamentando.
- Risco cardíaco: pode prolongar o intervalo QT e, em alguns casos, causar arritmias graves; precaução em pacientes com fatores de risco cardíaco ou que usem medicamentos que prolongam o QT.
- Sangramentos: pode aumentar o risco de sangramento, especialmente se usado com anticoagulantes, AINEs ou ácido acetilsalicílico.
- Síndrome serotoninérgica: pode ocorrer, particularmente com o uso concomitante de outros medicamentos serotoninérgicos (triptanos, outros antidepressivos, tramadol, lítio, Erva de São João etc.).
- Diabetes: foram relatadas hipoglicemia durante o tratamento e hiperglicemia após a suspensão; ajuste de insulina/hipoglicemiante pode ser necessário.
- Lactação: a fluoxetina passa para o leite materno; discuta o uso com seu médico.
- Reações alérgicas graves e alterações de pele, fígado, rins ou pulmões foram relatadas; procure médico se aparecer erupção ou sinais de reação alérgica.
Não foi estabelecida a segurança e eficácia em crianças; pacientes em uso de vários medicamentos ou com insuficiência hepática podem precisar de ajustes. Informe sempre todos os medicamentos que você usa.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Fluoxetina (reações adversas)
Como outros medicamentos, a fluoxetina pode causar efeitos indesejáveis. Informe seu médico se notar qualquer reação que incomode ou pareça séria.
Reações relatadas incluem:
- Comuns (1%–10%): ansiedade, diarreia, sonolência, fraqueza, dor de cabeça, suor excessivo, insônia, náusea, nervosismo e bocejo.
- Incomuns (0,1%–1%): dor abdominal, redução do desejo sexual, disfunção sexual, priapismo, queda de cabelo, dor no peito, tremores, tosse, constipação, tontura, perda de apetite, fadiga, alterações de concentração, congestão nasal, coceira, zumbido, vômito, perda de peso, aumento da frequência urinária, dores musculares e articulares, taquiarritmia, febre, gases, alterações visuais, cólica menstrual, falta de ar, urticária e boca seca.
- Raras (0,01%–0,1%): alterações da função hepática, reações alérgicas graves, hepatite, sintomas gripais, hipoglicemia, aumento do risco de sangramento, linfadenopatia, alterações de humor, ganho de peso, ideação e comportamento suicida.
- Frequência desconhecida: sintomas autonômicos, hipersensibilidade (incluindo angioedema), dificuldade em engolir, indigestão, alteração do paladar, manchas na pele, tremores ou movimentos anormais, anorexia, palpitações, agitação psicomotora, vertigem, reação maníaca, distúrbios do sono e convulsões.
Se surgirem sinais de hemorragia, reação alérgica intensa, pensamentos suicidas ou convulsões, procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Fluoxetina
Cloridrato de Fluoxetina interage com vários medicamentos; informe seu médico sobre tudo o que você usa, incluindo plantas medicinais e suplementos.
- Medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 (ex.: clorpromazina, propranolol, propafenona) podem ter níveis alterados.
- Medicamentos do sistema nervoso central (fenitoína, carbamazepina, haloperidol, clozapina, benzodiazepínicos, lítio, antidepressivos tricíclicos) podem ter alterações nos níveis e, em alguns casos, sinais de toxicidade.
- Uso concomitante com outros serotonérgicos (outros ISRS, ISRSN, triptanos, tramadol, lítio, Erva de São João) eleva o risco de síndrome serotoninérgica.
- Tioridazina: risco de arritmias graves; não usar junto e aguardar pelo menos 5 semanas após terminar fluoxetina antes de iniciar tioridazina.
- Varfarina e anticoagulantes: podem ocorrer alterações no efeito anticoagulante e risco de sangramento.
- AINEs/ácido acetilsalicílico: aumentam risco de sangramento gastrointestinal quando usados com medicamentos que afetam serotonina.
Outras observações: pode haver efeitos prolongados após suspensão devido à norfluoxetina; álcool não mostrou interação farmacocinética, mas não é aconselhável misturar álcool e tratamento; Erva de São João pode aumentar efeitos indesejáveis. Atenção, o produto contém metabissulfito de sódio (pode causar reações alérgicas em asmáticos) e sacarina sódica.
Cloridrato de Fluoxetina na gravidez e amamentação
O uso na gravidez deve ser avaliado com cuidado. Estudos em animais mostraram risco e dados em mulheres são inconclusivos.
Uso após a 20ª semana pode estar associado a maior risco de hipertensão pulmonar persistente no recém‑nascido; há relatos de sintomas transitórios de retirada em bebês quando a mãe usou fluoxetina perto do parto. Uma metanálise sugere potencial risco aumentado de defeitos cardiovasculares se exposta no primeiro trimestre.
Use durante a gravidez somente se os benefícios justificarem o risco ao feto. A fluoxetina passa para o leite materno; informe seu médico se estiver amamentando.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Fluoxetina
Em geral, superdoses isoladas de fluoxetina têm evolução favorável, mas podem ocorrer náusea, vômito, convulsões, alterações cardiovasculares (incluindo arritmias graves) e alterações do sistema nervoso central.
Se houver suspeita de superdose, verifique respiração e batimentos cardíacos e leve o paciente rapidamente para atendimento médico, levando a embalagem quando possível. Não há antídoto específico; procedimentos como diálise provavelmente não são eficazes. Em caso de dúvidas, ligue para o serviço de atendimento indicado na embalagem.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a anterior. Não tome doses duplas. Consulte seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas.
Composição do Cloridrato de Fluoxetina
Cada mL (20 gotas) da solução oral equivale a 20 mg de fluoxetina base; cada mL contém 22,4 mg de cloridrato de fluoxetina. Cada gota equivale a aproximadamente 1 mg de fluoxetina.
Outros ingredientes incluem ácido cítrico, aroma de pêssego, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, propilenoglicol, sacarina sódica di‑hidratada e água purificada. Atenção: contém metabissulfito de sódio e sacarina sódica.
Como guardar o Cloridrato de Fluoxetina
Conserve em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, na embalagem original, e não use após o prazo de validade. Observe o aspecto do líquido antes de usar; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
O produto é um líquido límpido, levemente amarelado, com sabor de pêssego e gosto amargo. Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Registro: 1.8326.0206
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Opella Healthcare Brazil Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 175 – Suzano – SP
Indústria Brasileira
IB091225
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
