O Cloridrato de Metformina comprimido revestido 500 mg é um antidiabético de uso oral indicado, associado a uma dieta apropriada, para o tratamento do diabetes tipo 2 (isoladamente ou em combinação com outros antidiabéticos) e, em complementação à insulinoterapia, para o diabetes tipo 1. Também é indicado na prevenção do diabetes tipo 2 em pacientes com sobrepeso e pré‑diabetes quando mudanças intensivas no estilo de vida não foram suficientes, além de estar indicado na Síndrome dos Ovários Policísticos.
Para que serve o Cloridrato de Metformina
Cloridrato de Metformina é um antidiabético oral usado junto com dieta apropriada para reduzir o açúcar no sangue em diabetes tipo 2, sozinho ou combinado com outros antidiabéticos. Também pode ser usado como adjuvante na terapia com insulina no diabetes tipo 1 e em situações específicas como pré-diabetes em pessoas com sobrepeso e na síndrome dos ovários policísticos.
Na prevenção do diabetes tipo 2, aplica-se a pacientes com pré-diabetes e pelo menos um fator de risco quando mudanças intensivas no estilo de vida não foram suficientes.
Como usar o Cloridrato de Metformina
Tome os comprimidos por via oral durante ou logo após uma refeição e engula com um copo de água; iniciar com doses pequenas e aumentar gradualmente reduz efeitos gastrointestinais. Não parta nem mastigue o comprimido.
A frequência de administração varia conforme a necessidade e orientação médica:
- uma vez ao dia: pela manhã;
- duas vezes ao dia: manhã e jantar;
- três vezes ao dia: manhã, almoço e jantar.
Siga sempre as doses, horários e duração prescritos pelo seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Cloridrato de Metformina funciona
Este medicamento pertence ao grupo das biguanidas e ajuda a reduzir os níveis de glicose no sangue tornando o organismo mais sensível à insulina e reduzindo a produção hepática de glicose. O objetivo é manter a glicemia o mais próximo possível do normal.
Em estudos, o uso foi associado à estabilização do peso corporal ou a uma modesta perda de peso.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Metformina
Você não deve usar este medicamento em situações que aumentem o risco de acúmulo da substância e de acidose láctica, ou em caso de alergia aos componentes.
- hipersensibilidade à metformina ou a qualquer componente da fórmula;
- insuficiência hepática;
- insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/min ou TFGe < 30 mL/min/1,73 m2);
- qualquer acidose metabólica (incluindo acidose láctica, cetoacidose diabética);
- desidratação grave, infecção grave, insuficiência cardíaca aguda/instável ou após infarto recente;
- consumo excessivo de álcool;
- antes e após cirurgias eletivas de grande porte ou exames com contraste iodado.
A acidose láctica é rara mas grave; pare o medicamento e procure atendimento imediato se surgir vômito, dor abdominal, cãibras, cansaço pronunciado, respiração rápida ou hipotermia. A função renal deve ser avaliada antes e durante o tratamento e metformina deve ser interrompida se a TFGe < 30 mL/min ou em situações que prejudiquem a função renal. Informe seu médico sobre outros remédios que estiver usando e sobre gravidez ou amamentação.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Metformina (reações adversas)
Algumas pessoas podem apresentar efeitos indesejáveis; informe seu médico se ocorrerem reações graves ou persistentes.
- Reações muito comuns (>10%): náusea, vômito, diarreia, dor abdominal e perda de apetite — mais frequentes no início do tratamento;
- Reações comuns (1–10%): alterações do paladar e deficiência de vitamina B12;
- Reações muito raras (<0,01%): acidose láctica; reações cutâneas como vermelhidão, prurido e urticária; alterações ou inflamação da função hepática (hepatite).
Em caso de sinais de alergia, hepatite ou sintomas sugestivos de acidose láctica, suspenda o uso e procure atendimento médico.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Metformina
Alguns medicamentos e procedimentos podem exigir ajuste da dose ou monitoramento mais frequente da glicemia e da função renal.
- diuréticos;
- agonistas beta-2 (ex.: salbutamol, terbutalina);
- corticosteroides e tetracosactida;
- clorpromazina;
- danazol;
- medicamentos que afetam transportadores de cátions orgânicos (ex.: verapamil, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, crizotinibe, olaparibe, daclatasvir, vandetanibe).
Interrompa metformina antes de exames com contraste iodado e só a reintroduza após 48 horas e confirmação de função renal estável. Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Cloridrato de Metformina na gravidez e amamentação
Durante a gravidez, pré-diabetes e diabetes devem ser tratados com insulina; informe seu médico se estiver grávida, pensando em engravidar ou amamentando.
Este medicamento não é recomendado na amamentação e seu uso na lactação depende de avaliação e acompanhamento médico. Não use sem orientação médica durante a gravidez.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Metformina
Tomar uma grande quantidade pode levar à acidose láctica; em caso de suspeita de superdose, procure socorro médico imediatamente.
Se esquecer uma dose, não dobre a seguinte; tome a próxima na hora habitual. Em caso de dúvidas, peça orientação ao farmacêutico ou ao médico.
Composição do Cloridrato de Metformina
Cada comprimido contém cloridrato de metformina em duas dosagens; os excipientes incluem dióxido de silício, povidona, estearato de magnésio e revestimento contendo dióxido de titânio.
- 500 mg de cloridrato de metformina (equivalente a 390 mg de metformina) — excipientes listados acima;
- 850 mg de cloridrato de metformina (equivalente a 663 mg de metformina) — excipientes listados acima.
Contém dióxido de titânio, que pode causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis.
Como guardar o Cloridrato de Metformina
Conserve em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Mantenha fora do alcance de crianças.
Não use após o prazo de validade e observe o aspecto do comprimido; em caso de alteração, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2568.0151
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor - 0800-709-9333
[email protected]
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 06/06/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 05/09/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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