O Cloridrato de Metformina comprimido revestido 850 mg é um antidiabético de uso oral indicado, associado a uma dieta apropriada, para o tratamento do diabetes tipo 2, isoladamente ou em combinação com outros antidiabéticos. Também pode ser utilizado como complemento à insulinoterapia no diabetes tipo 1, na prevenção do diabetes tipo 2 em pacientes com pré-diabetes e na síndrome dos ovários policísticos.
Para que serve o Cloridrato de Metformina
Cloridrato de Metformina é um antidiabético oral indicado, junto com dieta apropriada, para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, isolado ou com outros antidiabéticos, e como complemento da insulinoterapia no diabetes tipo 1.
Também pode ser usado para prevenir diabetes tipo 2 em pessoas com sobrepeso (IMC ≥ 24 kg/m2; ≥ 22 kg/m2 em asiáticos) e pré-diabetes com pelo menos um fator de risco adicional, e é indicado na Síndrome dos Ovários Policísticos quando há ciclos irregulares e sinais associados.
Como usar o Cloridrato de Metformina
Continue a dieta e exercícios recomendados pelo seu médico. Tome os comprimidos por via oral durante ou logo após as refeições e engula com um copo de água; não parta nem mastigue o comprimido.
Para reduzir efeitos gastrointestinais, inicie com doses baixas e aumente gradualmente conforme orientação médica.
- Tomada única: pela manhã (café da manhã).
- Duas tomadas: manhã (café) e noite (jantar).
- Três tomadas: manhã (café), meio‑dia (almoço) e noite (jantar).
Posologia para comprimido de 850 mg: dose inicial usual de 1 comprimido no café da manhã; pode aumentar a cada 2 semanas até no máximo 3 comprimidos por dia (2.550 mg, distribuídos em manhã, almoço e jantar). Em crianças >10 anos, não exceder 2.000 mg/dia (até 2 comprimidos de 850 mg).
Idosos devem usar com cautela e, em caso de insuficiência renal, ajuste e monitoramento da função renal são necessários; se a TFGe estiver < 30 mL/min/1,73 m2, o tratamento deve ser interrompido.
Como o Cloridrato de Metformina funciona
Esta substância pertence às biguanidas e ajuda a reduzir a glicose no sangue, melhorando o aproveitamento da insulina pelo organismo.
Em estudos, o uso de metformina foi associado à estabilização do peso corporal ou a uma modesta perda de peso.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Metformina
Você não deve tomar este medicamento se tiver alergia à metformina, insuficiência hepática, insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/min ou TFGe < 30 mL/min/1,73 m2) ou qualquer acidose metabólica.
- Também é contraindicado em desidratação grave, infecção severa, insuficiência cardíaca descompensada, recente infarto agudo do miocárdio, consumo excessivo de álcool, antes de cirurgias maiores e durante uso de contraste iodado sem interrupção prévia.
- Suspender em caso de procedimentos com contraste à base de iodo; só reiniciar após 48 horas e confirmação de função renal estável.
- Não use em insuficiência cardíaca aguda ou instável; em insuficiência cardíaca crônica estável, use com monitoramento cardíaco e renal.
Atenção: existe risco raro porém grave de acidose láctica, especialmente com função renal comprometida, desidratação, jejum prolongado, infecção grave, insuficiência hepática, hipóxia ou uso de certos medicamentos (como NRTIs). Informe seu médico se tiver sintomas como vômitos, dor abdominal, cãibras, cansaço intenso ou dificuldade para respirar; suspenda o tratamento e procure ajuda imediata.
Recomenda-se monitorar a TFGe antes e durante o tratamento e checar níveis de vitamina B12 periodicamente. Contém dióxido de titânio, que pode causar reações alérgicas.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Metformina (reações adversas)
Como todo medicamento, pode causar reações indesejáveis. Se houver reação alérgica, interrompa e procure atendimento.
- Reações muito comuns (>10%): náusea, vômito, diarreia, dor abdominal e perda de apetite; costumam ocorrer no início do tratamento.
- Reações comuns (1–10%): alteração do paladar; deficiência de vitamina B12.
- Reações muito raras (<0,01%): acidose láctica; reações cutâneas (vermelhidão, prurido, urticária); alterações das provas da função hepática ou hepatite — nesse caso, interrompa o medicamento.
Em crianças e adolescentes, os eventos observados foram semelhantes aos dos adultos. Informe seu médico sobre qualquer efeito desagradável.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Metformina
Alguns medicamentos e procedimentos podem alterar o efeito ou o risco do tratamento com metformina; informe sempre seu médico sobre outros remédios que usa.
- Medicamentos que podem necessitar ajuste ou monitoramento mais frequente da glicemia: diuréticos, agonistas β2 (ex.: salbutamol, terbutalina), corticosteroides, tetracosactida, clorpromazina e danazol.
- Medicamentos que afetam transportadores de cátions orgânicos ou a função renal e podem aumentar risco de acúmulo: verapamil, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, crizotinibe, olaparibe, daclatasvir, vandetanibe, entre outros.
- Não consumir bebidas alcoólicas; álcool aumenta o risco de acidose láctica.
Antes de exames com contraste iodado, suspenda o medicamento conforme orientação médica.
Cloridrato de Metformina na gravidez e amamentação
Durante gravidez, pré‑diabetes e diabetes devem ser tratados com insulina; informe o médico se está grávida, suspeita ou pretende engravidar para que ele ajuste o tratamento.
Este medicamento não é recomendado durante a amamentação; o uso no período de lactação deve ser avaliado e acompanhado pelo médico.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Metformina
Se tomar mais comprimidos do que o devido, há risco de acidose láctica; procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula, se possível.
Se esquecer uma dose, não dobre a seguinte para compensar; retome o esquema habitual. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Cloridrato de Metformina
Cada comprimido revestido contém cloridrato de metformina como princípio ativo nas dosagens indicadas abaixo; a fórmula também inclui excipientes que podem causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis.
- Comprimido 500 mg: cloridrato de metformina 500 mg (equivalente a 390 mg de metformina).
- Comprimido 850 mg: cloridrato de metformina 850 mg (equivalente a 663 mg de metformina).
- Excipientes (ambas as dosagens): dióxido de silício, povidona, estearato de magnésio e Opadry White (copolímero de álcool polivinílico e macrogol, talco, dióxido de titânio, monocaprilocaprato de glicerila, álcool polivinílico).
Contém dióxido de titânio como corante.
Como guardar o Cloridrato de Metformina
Guarde em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use após a data de validade impressa na embalagem.
Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se perceber alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2568.0151
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor - 0800-709-9333
[email protected]
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 06/06/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 05/09/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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