O Cloridrato de Moxifloxacino comprimido revestido 400 mg é indicado para o tratamento de adultos (≥18 anos) de infecções das vias respiratórias superiores e inferiores, incluindo exacerbações agudas de bronquite crônica, pneumonia adquirida na comunidade e sinusite aguda. Também é indicado para infecções de pele e tecidos moles (não complicadas e complicadas), doença inflamatória pélvica não complicada e infecções intra-abdominais complicadas; considerar recomendações sobre o uso apropriado de antibióticos.
Para que serve o Cloridrato de Moxifloxacino
Cloridrato de Moxifloxacino é indicado para tratar diversas infecções bacterianas em adultos (≥ 18 anos) quando um antibiótico oral apropriado é necessário.
- Infecções das vias respiratórias superiores e inferiores, incluindo exacerbações agudas da bronquite crônica e pneumonia adquirida na comunidade.
- Sinusite aguda.
- Infecções não complicadas de pele e tecidos moles.
- Doença inflamatória pélvica não complicada.
- Infecções complicadas de pele e anexos (incluindo pé diabético) e infecções intra‑abdominais complicadas, inclusive abscessos.
Converse com seu médico sobre a necessidade e a escolha do antibiótico, seguindo sempre as recomendações para uso adequado desses medicamentos.
Como usar o Cloridrato de Moxifloxacino
Tome um comprimido por dia, com um pouco de líquido; pode ser tomado com ou sem alimentos. Não parta nem mastigue o comprimido.
- Bronquite (exacerbação aguda da bronquite crônica): 5 dias.
- Pneumonia adquirida na comunidade: 10 dias.
- Sinusite aguda: 7 dias.
- Infecções não complicadas da pele e anexos: 7 dias.
- Doença inflamatória pélvica não complicada: 14 dias.
- Infecções complicadas da pele e anexos (tratamento sequencial IV→oral): 7–21 dias.
- Infecções intra‑abdominais complicadas (tratamento sequencial IV→oral): 5–14 dias.
Não ultrapasse a duração recomendada para a indicação. Ajuste de dose não é necessário em idosos, em pacientes com função hepática alterada, em pacientes com insuficiência renal ou em diálise crônica. Segurança e eficácia em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Cloridrato de Moxifloxacino funciona
Trata‑se de um antibiótico que age interferindo em enzimas essenciais para a multiplicação das bactérias, causando a morte dos microrganismos sensíveis.
Quando o medicamento é usado corretamente e indicado para a infecção, os sinais e sintomas costumam melhorar, muitas vezes já após cinco dias de tratamento adequado.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Moxifloxacino
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia ao moxifloxacino, a qualquer componente da fórmula, a outras quinolonas, se estiver grávida, amamentando ou for menor de 18 anos. Doação de sangue é proibida durante o tratamento e por 7 dias após o término.
A seguir, precauções importantes que exigem atenção médica imediata ou avaliação antes de iniciar o tratamento:
- Reações alérgicas graves podem ocorrer após a primeira dose; suspenda e procure atendimento se houver dificuldade para respirar, inchaço ou desmaio.
- Foram relatadas reações cutâneas graves (por exemplo, síndrome de Stevens‑Johnson); pare o tratamento se surgirem lesões na pele ou mucosas.
- Pode prolongar o intervalo QT no eletrocardiograma; evite se já tiver síndrome do QT longo, hipocalemia ou uso de antiarrítmicos como quinidina, procainamida, amiodarona ou sotalol.
- Use com cautela se tiver histórico de convulsões, doenças do fígado, insuficiência cardíaca, bradicardia, ou se usar medicamentos que afetam o ritmo cardíaco ou níveis de eletrólitos.
- Risco de hepatite grave e insuficiência hepática foi relatado; procure médico se aparecer icterícia, dor abdominal ou sangramento.
- Podem ocorrer tendinite e ruptura de tendões, inclusive nas primeiras 48 horas; ao primeiro sinal de dor ou inchaço no tendão, repouse a área, suspenda o medicamento e consulte o médico.
Outros alertas: pode causar neuropatia periférica, alterações psiquiátricas (incluindo depressão e ideação suicida), distúrbios glicêmicos em diabéticos, e aumentar risco de aneurisma/dissecção da aorta em pessoas com fatores de risco. Evite exposição exagerada ao sol e não dirija ou opere máquinas se ocorrerem tontura, sonolência ou alterações visuais.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Moxifloxacino (reações adversas)
Este medicamento pode provocar efeitos indesejáveis. A seguir estão os eventos organizados por frequência, conforme descrito na bula.
- Comum (≥1/100 a <1/10): infecções por fungos, cefaleia, tontura, náuseas, vômitos, dores abdominais, diarreia e aumento de transaminases.
Outras reações observadas com menor frequência ou raramente incluem alterações hematológicas, reações alérgicas cutâneas, ansiedade, confusão, alterações do sono, palpitações, dispneia, dores musculares e articulares, desidratação e aumento do suor.
- Raras e muito raras: reações alérgicas graves (anafilaxia), convulsões, neuropatia periférica, alterações auditivas (incluindo surdez), hepatite fulminante com risco de morte, síndrome de Stevens‑Johnson, ruptura de tendão, distúrbios psiquiátricos graves e eventos cardíacos graves (incluindo Torsade de Pointes e parada cardíaca) em pacientes predispostos.
Algumas reações sérias podem ser de longa duração e incapacitantes (p. ex. tendinite, neuropatia, problemas musculoesqueléticos ou psiquiátricos). Informe seu médico, cirurgião‑dentista ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Moxifloxacino
Algumas substâncias não mostraram interação clinicamente relevante com moxifloxacino; entre elas estão atenolol, ranitidina, suplementos de cálcio, teofilina, ciclosporina, contraceptivos orais, glibenclamida, itraconazol, digoxina, morfina e probenecida — não são necessários ajustes de dose para esses fármacos.
Cuidados e interações importantes:
- Antiácidos, suplementos contendo magnésio, alumínio, ferro, zinco, sucralfato ou polivitamínicos podem reduzir a absorção do moxifloxacino. Tome esses produtos pelo menos 4 horas antes ou 2 horas após a dose.
- Carvão ativado reduz a absorção quando administrado logo após a via oral; pode ser útil em caso de superdose.
- Embora não tenham sido demonstradas interações claras com varfarina, monitoramento do coagulograma é recomendado quando anticoagulantes são usados concomitantemente.
Alimentos não alteram a absorção; não há interações conhecidas com álcool ou nicotina. Informe sempre ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que você usa para evitar interações e uso incorreto que possa levar à falha do tratamento.
Cloridrato de Moxifloxacino na gravidez e amamentação
Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e a amamentação. Não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando, nem para doação de leite.
Se você estiver grávida, amamentando ou planeja engravidar, converse com seu médico ou cirurgião‑dentista para que sejam oferecidas alternativas seguras para o tratamento ou para a alimentação do bebê.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Moxifloxacino
Dados sobre superdose são limitados; doses únicas de até 1.200 mg e múltiplas de 600 mg por 10 dias foram administradas sem efeitos adversos significativos em voluntários. Em caso de superdose, é necessário atendimento médico e monitorização, incluindo eletrocardiograma conforme a situação clínica.
- O carvão ativado precoce pode reduzir a absorção após ingestão oral.
Se você esquecer uma dose: se faltarem 8 horas ou mais para a próxima dose, tome assim que lembrar; se faltarem menos de 8 horas, não tome a dose esquecida e aguarde a próxima. Não tome duas doses juntas para compensar a esquecida. Procure socorro médico em caso de ingestão acidental de grande quantidade.
Composição do Cloridrato de Moxifloxacino
Cada comprimido revestido contém 436,4 mg de cloridrato de moxifloxacino, equivalentes a 400 mg de moxifloxacino base, além de excipientes.
- Excipientes principais: lactose monoidratada, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, hipromelose, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio.
- Outros: macrogol, álcool polivinílico, copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido); não use se tiver síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose.
Como guardar o Cloridrato de Moxifloxacino
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original, fora do alcance das crianças.
- Verifique o número do lote, fabricação e validade na embalagem.
- Não use o medicamento vencido.
- Antes de usar, confira o aspecto do comprimido; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha sempre o medicamento na embalagem original para conservar a qualidade e as informações.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1183
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 06/10/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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