O Cloridrato de Moxifloxacino 400 mg (comprimido revestido) é indicado para o tratamento de adultos (≥18 anos) de várias infecções, incluindo exacerbação aguda de bronquite crônica, pneumonia adquirida na comunidade, sinusite aguda, infecções de pele e tecidos moles, doença inflamatória pélvica não complicada, infecções complicadas de pele e anexos e infecções intra-abdominais complicadas. Deve-se considerar as recomendações relacionadas ao uso apropriado de agentes antibióticos.
Para que serve o Cloridrato de Moxifloxacino
Cloridrato de Moxifloxacino é um antibiótico indicado para tratar várias infecções bacterianas em adultos (≥18 anos), nas vias respiratórias, pele, abdômen e aparelho genital feminino.
- Exacerbação aguda de bronquite crônica e pneumonia adquirida na comunidade, inclusive por alguns pneumococos multirresistentes.
- Sinusite aguda.
- Infecções não complicadas de pele e tecidos moles e infecções complicadas de pele e anexos (ex.: pé diabético).
- Infecções intra-abdominais complicadas, incluindo abscessos.
- Doença inflamatória pélvica não complicada (infecções do trato genital superior feminino).
Use conforme as recomendações clínicas para evitar resistência bacteriana.
Como usar o Cloridrato de Moxifloxacino
Tome um comprimido por dia, com um pouco de líquido, independentemente das refeições, e não exceda a dose recomendada.
A duração do tratamento varia conforme a infecção e a resposta clínica:
- Exacerbação de bronquite crônica: 5 dias
- Pneumonia adquirida na comunidade: 10 dias
- Sinusite aguda: 7 dias
- Infecções não complicadas da pele e anexos: 7 dias
- Doença inflamatória pélvica não complicada: 14 dias
- Infecções complicadas da pele e anexos (sequencial IV→oral): 7–21 dias
- Infecções intra-abdominais complicadas (sequencial IV→oral): 5–14 dias
Não é necessário ajustar a dose em idosos, em insuficiência hepática leve-moderada, nem em insuficiência renal ou diálise crônica; a eficácia e segurança em crianças/adolescentes não foram estabelecidas. Não parta nem mastigue o comprimido. Siga o médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Cloridrato de Moxifloxacino funciona
Cloridrato de Moxifloxacino é um antibiótico que mata bactérias ao interferir em enzimas envolvidas na multiplicação bacteriana.
Quando indicado e usado corretamente, os sinais e sintomas costumam melhorar a partir de cinco dias de tratamento, dependendo da infecção.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Moxifloxacino
Você não deve usar Cloridrato de Moxifloxacino se for alérgico ao moxifloxacino, a outros quinolonas, ou a qualquer componente da fórmula; também é contraindicado na gravidez, amamentação e em menores de 18 anos.
Informe seu médico sobre antecedentes e condições que exigem cautela; o medicamento pode causar reações graves que exigem interrupção imediata.
- Evitar em pacientes com síndrome congênita do QT longo, histórico de arritmia ou potássio baixo não corrigido; evite associação com antiarrítmicos (quinidina, procainamida, amiodarona, sotalol).
- Tenha cautela se houver histórico de convulsões, miastenia grave, insuficiência hepática, alterações renais, uso concomitante de corticosteroides, ou fatores de risco para aneurisma/dissecção da aorta.
- Evitar exposição à radiação UV/sol; procure médico ao primeiro sinal de tendinite, neuropatia periférica, alterações visuais ou sintomas psiquiátricos graves.
- Não usar comprimidos de 400 mg em doença inflamatória pélvica complicada quando é necessário tratamento intravenoso.
- Não é recomendado para infecções por MRSA; considere outro antibiótico se MRSA estiver envolvido.
Também há risco de alterações hepáticas graves, hipoglicemia/hiperglicemia em diabéticos, reações alérgicas graves e potencial efeito sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Doação de sangue é proibida durante o tratamento e por 7 dias após o término.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Moxifloxacino (reações adversas)
Cloridrato de Moxifloxacino pode causar efeitos indesejáveis; abaixo estão listados por frequência conforme dados disponíveis.
- Comum (≥1/100 a <1/10): infecções por fungos, dor de cabeça, tontura, náuseas, vômitos, dor abdominal, diarreia, alterações nas enzimas do fígado e alteração do ritmo cardíaco em casos de potássio baixo.
- Incomum (≥1/1.000 a <1/100): alterações do sangue, reações alérgicas, erupções cutâneas, ansiedade, confusão, distúrbios do sono, tremor, sonolência, alterações visuais, palpitações, falta de ar, dor muscular e articular, sudorese, entre outros.
- Rara (≥1/10.000 a <1/1.000): reações anafiláticas, convulsões, neuropatia periférica, perda auditiva, icterícia, colite associada a antibióticos, tendinite, insuficiência renal por desidratação, entre outros.
- Muito rara (<1/10.000) e desconhecida: hepatite fulminante, síndrome de Stevens-Johnson, ruptura de tendão, reações psicóticas, alterações graves do ritmo cardíaco incluindo Torsade de Pointes, parada cardíaca e isquemia miocárdica aguda (frequência não estimada).
Algumas reações podem ser prolongadas e incapacitantes. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico ao notar qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Moxifloxacino
Algumas substâncias não apresentam interação clinicamente relevante com Cloridrato de Moxifloxacino, mas outras reduzem sua absorção ou podem aumentar riscos; informe sempre os medicamentos que você usa.
- Sem interação significativa demonstrada: atenolol, ranitidina, suplementos de cálcio, teofilina, ciclosporina, contraceptivos orais, glibenclamida, itraconazol, digoxina, morfina e probenecida.
- Antiácidos, suplementos minerais/polivitamínicos contendo magnésio ou alumínio, sucralfato, ferro ou zinco reduzem a absorção — tome esses produtos pelo menos 4 horas antes ou 2 horas após o moxifloxacino.
- Casos relatados de aumento do efeito anticoagulante com varfarina — monitorar coagulograma se necessário.
- Carvão ativado reduz a absorção do comprimido quando administrado precocemente após a ingestão.
Não foram observadas interações com alimento, álcool ou nicotina relevantes para a absorção do fármaco.
Cloridrato de Moxifloxacino na gravidez e amamentação
Cloridrato de Moxifloxacino não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando.
Durante a gravidez ou lactação, o médico ou cirurgião-dentista deve indicar alternativas e orientar sobre a alimentação do bebê, pois o fármaco pode ser excretado no leite e causar reações no lactente.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Moxifloxacino
Em caso de superdose, o tratamento é sintomático e pode incluir monitorização do eletrocardiograma; carvão ativado administrado precocemente por via oral pode reduzir a absorção.
Se você tomou dose em excesso, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem do medicamento, se possível, ou ligue para o número de orientação indicado na bula.
Se esquecer uma dose:
- Se faltar 8 horas ou mais para a próxima dose, tome assim que lembrar e siga o horário normal depois.
- Se faltar menos de 8 horas para a próxima dose, pule a dose esquecida e tome somente a próxima dose programada.
- Não tome dois comprimidos juntos para compensar.
Complete sempre o tratamento conforme prescrito para evitar falha terapêutica ou resistência bacteriana.
Composição do Cloridrato de Moxifloxacino
Cada comprimido revestido contém 436,331 mg de cloridrato de moxifloxacino, equivalente a 400 mg de moxifloxacino, mais excipientes.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. Contém lactose abaixo de 0,25 g por comprimido; não usar em casos de síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar o Cloridrato de Moxifloxacino
Conservar em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use após a data de validade impressa na embalagem. Observe o aspecto do comprimido antes de usar e, se houver alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.2568.0284
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
[email protected]
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 06/10/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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