O Cloridrato de Moxifloxacino comprimido revestido 400 mg é indicado para o tratamento de adultos com idade igual ou acima de 18 anos em infecções das vias respiratórias superiores e inferiores, incluindo exacerbações agudas de bronquite crônica, pneumonia adquirida na comunidade e sinusite aguda. Também é indicado para infecções não complicadas da pele e tecidos moles, doença inflamatória pélvica não complicada, infecções complicadas de pele e anexos e infecções intra-abdominais complicadas.
Para que serve o Cloridrato de Moxifloxacino
Cloridrato de Moxifloxacino é um antibiótico indicado para tratar várias infecções bacterianas em adultos a partir de 18 anos. Ele é usado quando a infecção envolve vias respiratórias, pele, órgãos abdominais ou órgãos genitais femininos.
- Exacerbação aguda de bronquite crônica
- Pneumonia adquirida na comunidade (incluindo alguns casos por cepas resistentes)
- Sinusite aguda
- Infecções não complicadas da pele e tecidos moles
- Doença inflamatória pélvica não complicada
- Infecções complicadas de pele e anexos (ex.: pé diabético)
- Infecções intra-abdominais complicadas, incluindo abscessos
Use conforme orientação médica, respeitando recomendações sobre uso racional de antibióticos.
Como usar o Cloridrato de Moxifloxacino
Tome um comprimido por dia, com um pouco de líquido, independentemente das refeições, e não mastigue nem parta o comprimido. A dose recomendada é sempre um comprimido (400 mg de base) uma vez ao dia.
A duração do tratamento varia conforme a infecção e a resposta clínica; recomendações gerais são:
- Exacerbação aguda da bronquite crônica: 5 dias
- Pneumonia adquirida na comunidade: 10 dias
- Sinusite aguda: 7 dias
- Infecções não complicadas da pele e anexos: 7 dias
- Doença inflamatória pélvica não complicada: 14 dias
- Infecções complicadas de pele e anexos (tratamento sequencial IV → oral): 7–21 dias
- Infecções intra-abdominais complicadas (tratamento sequencial IV → oral): 5–14 dias
Não exceda a duração indicada. Não é necessário ajuste de dose em idosos, em pacientes com insuficiência renal ou em diálise crônica, nem na insuficiência hepática; a segurança e eficácia em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem avisá‑lo.
Como o Cloridrato de Moxifloxacino funciona
Este medicamento é um antibiótico que age matando bactérias ao interferir em enzimas essenciais para a multiplicação bacteriana. Quando corretamente indicado, os sinais e sintomas costumam melhorar após, no mínimo, cinco dias de tratamento.
O efeito depende do tipo de bactéria e da resposta clínica individual.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Moxifloxacino
Você não deve usar Cloridrato de Moxifloxacino se for alérgico ao princípio ativo, a qualquer excipiente ou a quinolonas; se estiver grávida, amamentando ou for menor de 18 anos.
- Evite doar sangue durante o tratamento e por 7 dias após o fim.
- Informe o médico sobre problemas cardíacos, histórico de prolongamento do intervalo QT, baixos níveis de potássio, uso de antiarrítmicos ou outros medicamentos que prolonguem o QT.
- Interrompa o uso e procure atendimento imediato se houver sinais de reação alérgica grave, lesões na pele ou na mucosa, sintomas de insuficiência hepática (icterícia, dor abdominal, sangramento), ou sintomas neurológicos como convulsões.
- Evite se tiver miastenia gravis; sintomas podem piorar.
- Informe sobre uso concomitante de corticosteroides, atividade física intensa ou transplante de órgão sólido, pois o risco de tendinite e ruptura de tendão aumenta.
- Avise seu médico se tiver histórico de doenças psiquiátricas, neuropatia periférica ou risco para aneurisma/dissecção aórtica.
- Evite dirigir ou operar máquinas durante o tratamento se apresentar tontura, visão alterada ou outros efeitos no sistema nervoso central.
Use fluoroquinolonas somente após avaliação do benefício-risco e siga todas as orientações do profissional de saúde.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Moxifloxacino (reações adversas)
Cloridrato de Moxifloxacino pode causar efeitos adversos; a seguir estão listados por frequência aproximada conforme dados disponíveis.
Frequências:
- Comum (≥1/100 a <1/10): infecções por fungos, cefaleia, tontura, náuseas, vômitos, dores abdominais, diarreia, aumento das transaminases.
- Incomum (≥1/1.000 a <1/100): alterações hematológicas, reações alérgicas, erupções cutâneas, ansiedade, confusão, distúrbios do sono, distúrbios visuais, palpitações, dispneia, alterações gastrointestinais, dores musculares e articulares, desidratação e aumento do suor.
- Rara (≥1/10.000 a <1/1.000): reações alérgicas graves, convulsões, neuropatia periférica, perda auditiva, hepatite, colite associada a antibióticos, tendinite e ruptura de tendão, piora da miastenia gravis, insuficiência renal por desidratação.
- Muito rara (<1/10.000): choque anafilático, hipoglicemia, reações psicóticas graves, perda transitória da visão, hepatite fulminante, síndrome de Stevens-Johnson, parada cardíaca e ruptura de tendão com risco de incapacidade.
- Desconhecida: isquemia miocárdica aguda possivelmente associada a reação alérgica.
Algumas reações graves podem ser duradouras ou incapacitantes; informe imediatamente seu médico caso apareçam sinais como dor ou inchaço em tendões, alterações visuais, sintomas neurológicos, ou alterações psiquiátricas.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Moxifloxacino
Alguns medicamentos e produtos podem alterar a absorção ou o efeito do moxifloxacino; informe sempre seu médico sobre outros tratamentos em uso.
Sem interação clinicamente relevante demonstrada com alguns fármacos como atenolol, ranitidina, suplementos de cálcio, teofilina, ciclosporina, anticoncepcionais orais, glibenclamida, itraconazol, digoxina e morfina.
Evite tomar antiácidos, produtos contendo magnésio ou alumínio, sucralfato, ferro ou zinco ao mesmo tempo; esses devem ser administrados pelo menos 4 horas antes ou 2 horas após o moxifloxacino para não reduzir sua absorção.
Carvão ativado reduz a absorção oral do medicamento se usado na fase de absorção inicial. Monitore coagulograma se estiver em uso de varfarina, pois há relatos de aumento da atividade anticoagulante com antibióticos.
A absorção não é alterada por alimentos ou lactose em níveis presentes no comprimido; não foram observadas interações com álcool ou nicotina.
Cloridrato de Moxifloxacino na gravidez e amamentação
Cloridrato de Moxifloxacino é contraindicado na gravidez e durante a amamentação; não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. É também contraindicado para doação de leite e durante o aleitamento, pois pode ser excretado no leite humano e causar reações no bebê.
Converse com seu médico para alternativas de tratamento ou para orientações sobre a alimentação do bebê.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Moxifloxacino
Dados sobre superdose são limitados; doses únicas até 1.200 mg e doses múltiplas de 600 mg por 10 dias foram administradas sem eventos adversos significativos em voluntários. Em caso de superdose, busque atendimento médico imediatamente.
O uso precoce de carvão ativado após ingestão oral pode reduzir a exposição ao fármaco. Tratamento deve ser sintomático e pode incluir monitorização do eletrocardiograma.
Se esquecer uma dose: se faltar 8 horas ou mais para a próxima dose, tome assim que lembrar; se faltar menos de 8 horas, não tome a dose esquecida e siga o horário normal. Não tome duas doses juntas.
Composição do Cloridrato de Moxifloxacino
Cada comprimido revestido contém cloridrato de moxifloxacino equivalente a 400 mg de moxifloxacino base, na forma de 436,4 mg de cloridrato de moxifloxacino, mais excipientes.
Excipientes incluem: lactose monoidratada, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, hipromelose, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, macrogol, álcool polivinílico, copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Atenção: contém lactose (menos de 0,25 g/comprimido); não usar em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar o Cloridrato de Moxifloxacino
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças. Verifique lote e validade na embalagem.
Não use se estiver vencido ou com aspecto diferente do habitual; em caso de dúvida consulte o farmacêutico. O comprimido é oblongo, salmão, com vinco em uma face.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1183
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 06/10/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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