O Cloridrato de Moxifloxacino comprimido revestido 400 mg, embalagem com 5 comprimidos, é indicado para o tratamento de adultos (com idade igual ou acima de 18 anos) com infecções das vias respiratórias superiores e inferiores, incluindo exacerbações agudas de bronquite crônica, pneumonia adquirida na comunidade e sinusite aguda. Também é indicado para infecções não complicadas e complicadas de pele e tecidos moles, doença inflamatória pélvica não complicada e infecções intra-abdominais complicadas.
Para que serve o Cloridrato de Moxifloxacino
O cloridrato de moxifloxacino é um antibiótico para tratar infecções bacterianas em adultos (≥18 anos).
- Infecções das vias respiratórias: exacerbação aguda de bronquite crônica, pneumonia adquirida na comunidade (inclusive alguns casos por S. pneumoniae multirresistentes) e sinusite aguda.
- Infecções de pele e tecidos moles não complicadas e complicadas (inclui pé diabético).
- Doença inflamatória pélvica não complicada (infecção do trato genital superior feminino).
- Infecções intra-abdominais complicadas, incluindo abscessos, como parte de tratamento sequencial.
Use conforme recomendação médica e considerando orientações sobre uso apropriado de antibióticos.
Como usar o Cloridrato de Moxifloxacino
Tome por via oral um comprimido de 400 mg uma vez ao dia, com um pouco de líquido, independentemente das refeições. Não parta nem mastigue o comprimido.
A duração depende da infecção e da resposta clínica; não exceda o tempo recomendado.
- Exacerbação de bronquite crônica: 5 dias
- Pneumonia adquirida na comunidade: 10 dias
- Sinusite aguda: 7 dias
- Infecções não complicadas da pele e anexos: 7 dias
- Doença inflamatória pélvica não complicada: 14 dias
- Infecções complicadas da pele e anexos (sequencial IV→oral): 7–21 dias
- Infecções intra-abdominais complicadas (sequencial IV→oral): 5–14 dias
Não é necessário ajuste de dose em idosos, em pacientes com comprometimento hepático ou renal, nem em pacientes em diálise crônica. A segurança e eficácia em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. Siga sempre as orientações do seu médico e complete o tratamento.
Como o Cloridrato de Moxifloxacino funciona
O cloridrato de moxifloxacino é um antibiótico que age contra várias bactérias.
Ele interfere em enzimas essenciais à multiplicação bacteriana, levando à morte das bactérias. Com tratamento adequado, sinais e sintomas costumam melhorar após pelo menos cinco dias de uso, dependendo da infecção.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Moxifloxacino
Você não deve usar cloridrato de moxifloxacino se tiver alergia ao fármaco, a qualquer componente da fórmula ou a outras quinolonas, se estiver grávida, amamentando ou for menor de 18 anos.
Existem várias precauções importantes durante o tratamento.
- Reações alérgicas graves podem ocorrer a qualquer momento; suspenda o uso e procure atendimento se surgir aperto no peito, falta de ar, desmaio ou lesões na pele/mucosas.
- Risco de prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma; evite se tiver síndrome do QT longo, baixos níveis de potássio, uso de certos antiarrítmicos ou outros medicamentos que prolonguem o QT.
- Casos raros de hepatite fulminante e insuficiência hepática foram relatados; informe-se ao surgir icterícia, sangramento ou dor abdominal intensa.
- Convulsões podem ocorrer; use com cautela em pacientes com distúrbios neurológicos que prejudiquem o limiar convulsivo.
- Pode causar tendinite e ruptura de tendões, inclusive cedo no tratamento; em caso de dor ou inchaço tendíneo, interrompa esforço e procure médico.
- Relate sintomas de neuropatia (formigamento, queimação, dormência) e sintomas psiquiátricos (mudança de humor, depressão); se ocorrerem, suspenda e consulte o médico.
- Monoterapia com este antibiótico não é recomendada para doença inflamatória pélvica quando se suspeita N. gonorrhoeae resistente; não é recomendado para infecções por MRSA.
- Havendo fatores de risco para aneurisma ou dissecção da aorta, avalie cuidadosamente risco versus benefício; procure atendimento imediato se sentir dor súbita no abdome, peito ou costas.
- Não dirija ou opere máquinas se tiver tontura, sonolência, visão alterada ou outros efeitos no sistema nervoso.
- Não doe sangue durante o tratamento e por 7 dias após o término.
Informe sempre ao seu médico os outros medicamentos que faz uso e condições de saúde antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Moxifloxacino (reações adversas)
Este medicamento pode provocar efeitos indesejáveis; as reações listadas a seguir estão organizadas por frequência.
- Comum (≥1/100 a <1/10): infecções por fungos, dor de cabeça, tontura, náuseas, vômitos, dor abdominal, diarreia, alterações nas enzimas hepáticas e alteração do ritmo cardíaco em pacientes com potássio baixo.
- Incomum (≥1/1.000 a <1/100): alterações sanguíneas (anemia, leucopenia, alterações de plaquetas), reações alérgicas de pele (erupção, coceira, urticária), distúrbios do sono, confusão, alterações sensoriais (formigamento), distúrbios visuais, palpitações, falta de ar, dores musculares e articulares, desidratação e aumento do suor.
- Rara (≥1/10.000 a <1/1.000): reações alérgicas graves (anafilaxia), alterações psiquiátricas graves incluindo depressão e ideias suicidas, convulsões, neuropatia periférica, problemas auditivos (zumbido, perda de audição), colite associada a antibióticos, hepatite, tendinite, ruptura de tendão, insuficiência renal (principalmente por desidratação) e inchaço.
- Muito rara (<1/10.000) e desconhecida: eventos cardíacos graves (Torsade de Pointes, parada cardíaca), hepatite fulminante, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, perda transitória da visão e isquemia miocárdica associada a reações alérgicas.
Algumas reações graves podem ser duradouras ou incapacitantes. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico ao notar qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Moxifloxacino
Algumas substâncias não mostraram interação clinicamente relevante com moxifloxacino, mas há interações importantes a considerar.
- Sem interação clínica significativa demonstrada: atenolol, ranitidina, suplementos de cálcio, teofilina, ciclosporina, contraceptivos orais, glibenclamida, itraconazol, digoxina, morfina e probenecida.
- Antiácidos, produtos contendo magnésio ou alumínio, sucralfato e agentes com ferro ou zinco reduzem a absorção do moxifloxacino; tome esses produtos pelo menos 4 horas antes ou 2 horas depois do antibiótico.
- Casos isolados descreveram aumento da atividade anticoagulante com varfarina durante uso concomitante; monitore o coagulograma.
- Carvão ativado reduz a absorção do moxifloxacino quando administrado na fase de absorção inicial; pode ser útil em superdose por via oral.
Informe ao seu médico todos os medicamentos que você usa para avaliar interações potenciais.
Cloridrato de Moxifloxacino na gravidez e amamentação
O cloridrato de moxifloxacino é contraindicado na gravidez e durante a amamentação.
Não utilize este medicamento se estiver grávida, amamentando ou doando leite humano; converse com seu médico sobre alternativas ou sobre a alimentação do bebê se necessário.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Moxifloxacino
Em caso de superdose, os dados são limitados; doses únicas de até 1.200 mg e esquemas repetidos foram administrados sem eventos graves relatados em voluntários.
Se houver suspeita de ingestão excessiva, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem se possível.
- Tratamento em superdose: cuidados sintomáticos e monitorização, inclusive eletrocardiograma conforme condição clínica.
- Carvão ativado administrado precocemente após ingestão oral pode reduzir a absorção.
Se esquecer uma dose: se faltarem 8 horas ou mais para a próxima dose, tome assim que lembrar; se faltar menos de 8 horas, pule a dose esquecida e tome a próxima no horário habitual. Não duplique doses.
Composição do Cloridrato de Moxifloxacino
Cada comprimido revestido contém o equivalente a 400,00 mg de moxifloxacino (como cloridrato de moxifloxacino 436,340 mg) e excipientes.
Excipientes incluem celulose microcristalina, manitol, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
Atenção: contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
Como guardar o Cloridrato de Moxifloxacino
Guarde em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique o lote, fabricação e validade na embalagem e não use o medicamento vencido.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
- Antes de usar, confira o aspecto do comprimido (marrom avermelhado claro, oblongo, biconvexo e monossectado); se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.
Conserve conforme as instruções e descarte corretamente após o vencimento.
Dizeres legais
Registro 1.0235.1054
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay, Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 06/10/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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