O Cloridrato de Ondansetrona comprimido orodispersível 4 mg é indicado para prevenir e tratar náuseas e vômitos conforme prescrição médica. Apresentação: embalagem com 30 comprimidos.
Para que serve o Cloridrato de Ondansetrona
Cloridrato de Ondansetrona é indicado para prevenir e tratar náuseas e vômitos em diferentes situações, conforme prescrição médica.
Seu médico vai dizer quando usar: antes de cirurgias, durante ou após quimioterapia ou radioterapia, ou em outras causas que provoquem vômitos.
Como usar o Cloridrato de Ondansetrona
Coloque o comprimido orodispersível de Cloridrato de Ondansetrona sobre a língua com as mãos secas; ele se dissolve em segundos e pode ser engolido com a saliva, sem precisar de água.
As doses variam conforme a situação e a idade; siga sempre a orientação médica quanto ao horário e duração do tratamento.
- Prevenção geral (adultos): 16 mg (dois comprimidos de 8 mg).
- Crianças 2–11 anos: 4 mg (um comprimido de 4 mg).
- Adolescentes a partir de 11 anos: 4 a 8 mg conforme indicação.
- Pós-operatório: usar a mesma dose indicada para a idade; administrar cerca de 1 hora antes da indução da anestesia.
- Quimioterapia altamente emetogênica (adultos): dose única de 24 mg (três comprimidos de 8 mg) 30 minutos antes.
- Quimioterapia moderadamente emetogênica (adultos): 8 mg, com esquema de 2 doses no dia inicial e até 1–2 dias após; crianças 2–11 anos: 4 mg, 3 vezes ao dia durante 1–2 dias após.
- Radioterapia (adultos): 8 mg, 3 vezes ao dia; para crianças 2–11 anos: 4 mg, 3 vezes ao dia, primeira dose 1–2 horas antes.
- Insuficiência renal: não é necessário ajuste. Insuficiência hepática grave: não exceder 8 mg por dia.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Cloridrato de Ondansetrona funciona
A substância ativa é a ondansetrona. O modo exato de ação não está completamente esclarecido, mas o efeito começa cerca de 1 hora e meia após a ingestão.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Ondansetrona
Você não deve usar Cloridrato de Ondansetrona se for alérgico a qualquer componente do produto ou se estiver usando apomorfina — a combinação pode causar hipotensão grave e perda de consciência.
Existem várias situações que exigem cuidado e informação prévia ao médico.
- História de alergia ao medicamento ou a seus excipientes (contém fenilalanina).
- Uso concomitante de apomorfina é contraindicado.
- Doença cardíaca com risco de prolongamento do intervalo QT, episódios prévios de arritmia, bradicardia, insuficiência cardíaca, ou baixos níveis sanguíneos de potássio ou magnésio — consulte o médico antes de usar.
- Gestantes: não usar no primeiro trimestre sem orientação médica, por suspeita de risco de malformações orofaciais; mulheres em idade fértil devem considerar método contraceptivo eficaz.
- Amamentação: use com cautela e sob orientação médica.
- Idosos e pacientes com insuficiência hepática grave requerem atenção; em insuficiência hepática grave limitar a dose diária a 8 mg.
Informe sempre ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre outros medicamentos que estiver usando.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Ondansetrona (reações adversas)
Este medicamento pode causar efeitos indesejáveis; informe seu médico se notar algo fora do comum.
- Reações muito comuns (>10%): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre.
- Reações comuns (1–10%): cansaço, erupção cutânea.
- Reações incomuns (0,1–1%): mal-estar, soluços, bradicardia (batimento cardíaco lento).
- Reações raras (0,01–0,1%): broncoespasmo, anafilaxia.
- Reações muito raras (<0,01%): necrólise epidérmica tóxica (erupções extensas com bolhas e descamação).
- Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT, incluindo Torsades de Pointes.
Se ocorrerem sinais de reação alérgica imediata (vermelhidão, coceira, falta de ar, palpitações) nos minutos após a dose, procure socorro médico urgente.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Ondansetrona
A ondansetrona é metabolizada no fígado; medicamentos que alteram essas enzimas podem modificar sua eliminação, embora a bula não recomende ajuste de dose nesses casos.
- Apomorfina: combinação contraindicada por relatos de hipotensão profunda e perda de consciência.
- Outros fármacos serotoninérgicos (ex.: ISRSs, ISRSNs): pode ocorrer síndrome serotoninérgica — observe sinais como alteração do estado mental, instabilidade autonômica e anormalidades neuromusculares.
- Tramadol: a interação pode reduzir o efeito analgésico do tramadol.
Avise seu médico sobre todos os medicamentos que você usa para avaliar risco de interação.
Cloridrato de Ondansetrona na gravidez e amamentação
Estudos sugerem risco de malformações orofaciais quando usada no primeiro trimestre; por isso, não use Cloridrato de Ondansetrona no primeiro trimestre sem orientação médica.
Mulheres em idade fértil devem considerar método contraceptivo eficaz enquanto houver risco; durante a amamentação, use com cautela e sob recomendação do profissional de saúde.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Ondansetrona
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou a bula; foram relatados episódios temporários como visão cega transitória, prisão de ventre severa, pressão baixa e fraqueza.
Para orientação telefônica, a bula indica o número 0800 722 6001.
Se você esquecer uma dose, retome o esquema habitual no horário regular e não dobre a próxima dose. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Cloridrato de Ondansetrona
Cada comprimido orodispersível de 4 mg contém ondansetrona equivalente a 5 mg de cloridrato de ondansetrona e excipientes, inclusive aspartamo (fenilalanina).
- Comprimido 4 mg sabor morango: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, óxido de ferro vermelho, aroma de morango e aspartamo.
- Comprimido 4 mg sabor menta: manitol, celulose microcristalina, dióxido de titânio, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, óxido de ferro amarelo, indigotina, aroma de menta e aspartamo.
- Comprimido 8 mg sabor morango: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, aroma de morango e aspartamo.
- Comprimido 8 mg sabor menta: manitol, celulose microcristalina, dióxido de titânio, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, óxido de ferro amarelo, indigotina, aroma de menta e aspartamo.
Pessoas com fenilcetonúria devem ter cuidado devido à presença de fenilalanina.
Como guardar o Cloridrato de Ondansetrona
Guarde Cloridrato de Ondansetrona em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC, em local protegido da luz e da umidade, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Verifique o número de lote e as datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
- Comprimido 4 mg sabor morango: rosa com manchas vermelhas, circular, sabor e aroma de morango.
- Comprimido 4 mg sabor menta: levemente esverdeado com pontos brancos, sabor e aroma de menta.
- Comprimido 8 mg sabor morango: branco a quase branco, sabor e aroma de morango.
- Comprimido 8 mg sabor menta: verde com pontos brancos, sabor e aroma de menta.
Mantenha sempre na embalagem original e descarte conforme orientação local quando vencido.
Dizeres legais
Registro: 1.0974.0231
Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av Paulo Ayres 280 - Taboão da Serra - SP
CEP: 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Produzido por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Rua Solange Aparecida Montan 49 - Jandira - SP
CEP: 06610-015
OU
Para cloridrato de ondansetrona 4 mg e 8 mg, sabor morango com 10 comprimidos:
Produzido por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av Francisco Samuel Lucchesi Filho 1039 – Bragança Paulista - SP
CEP: 12929-600
SAC 0800 724 6522
Comercializado por:
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Pouso Alegre - MG
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/10/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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