Para que serve o Cloridrato de Ondansetrona

Cloridrato de Ondansetrona foi prescrito para prevenir e tratar náuseas e vômitos.

Ele é usado em várias situações médicas em que esses sintomas aparecem, conforme a orientação do seu médico.

Como usar o Cloridrato de Ondansetrona

Tome o comprimido orodispersível colocando-o sobre a língua com as mãos secas; ele se dissolve em segundos e pode ser engolido com a saliva, sem necessidade de água.

Siga sempre o esquema recomendado pelo médico. Abaixo estão os usos e doses descritos na bula, lembrando que a orientação final deve vir do seu médico:

• Prevenção de náusea e vômito (adultos): 16 mg (duas unidades de 8 mg).
• Crianças 2–11 anos: 4 mg (um comprimido de 4 mg).
• Adolescentes >11 anos: 4 a 8 mg (um a dois comprimidos de 4 mg).
• Pós-operatório: mesma dose por faixa etária; administrar 1 hora antes da indução anestésica.
• Quimioterapia altamente emetogênica (adultos): dose única de 24 mg (três comprimidos de 8 mg) 30 minutos antes.
• Quimioterapia moderadamente emetogênica (adultos): 8 mg, duas vezes ao dia, iniciar 30 minutos antes; esquema pode continuar por 1–2 dias após o término.
• Crianças em quimioterapia (2–11 anos): 4 mg, três vezes ao dia (a cada 8 horas) por 1–2 dias após o término.
• Radioterapia (adultos): 8 mg, três vezes ao dia; regimes específicos descrevem administração 1–2 horas antes da fração e doses subsequentes a cada 8 horas conforme o tipo de radioterapia; crianças 2–11 anos: 4 mg, três vezes ao dia.

Pacientes com insuficiência renal não necessitam ajuste de dose; em insuficiência hepática grave a dose diária não deve exceder 8 mg. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como o Cloridrato de Ondansetrona funciona

A substância ativa é o cloridrato de ondansetrona. O mecanismo completo de ação não está totalmente esclarecido.

A ação começa aproximadamente 1 hora e meia após a ingestão.

Contraindicações e advertências do Cloridrato de Ondansetrona

Não use se for alérgico a qualquer componente do produto ou se estiver tomando apomorfina, pois há risco de hipotensão profunda e perda de consciência.

Há várias precauções importantes a considerar antes de usar:

• Recomendado apenas para crianças a partir de 2 anos.
• Portadores de fenilcetonúria devem ter cuidado: os comprimidos orodispersíveis contêm fenilalanina.
• Contém glúten; evite em doença celíaca.
• Pacientes com problemas cardíacos que causam ritmos irregulares, com síndrome congênita do QT longo, bradicardia, insuficiência cardíaca ou níveis baixos de potássio/magnésio devem evitar ou usar com cautela.
• Evite combinar com outros medicamentos que prolonguem o intervalo QT ou com apomorfina.
• Mulheres em idade fértil devem considerar medidas contraceptivas eficazes.
• Em insuficiência hepática grave, não exceder 8 mg por dia; idosos não exigem ajuste, embora a eliminação possa reduzir-se em >75 anos.
• Comprimido de 4 mg contém óxido de ferro vermelho, que pode causar reações alérgicas em algumas pessoas.

Se houver histórico de arritmias ou uso de medicamentos que afetem o ritmo cardíaco, informe seu médico antes de iniciar o tratamento.

Efeitos colaterais do Cloridrato de Ondansetrona (reações adversas)

Como todo medicamento, pode causar efeitos indesejáveis. Veja as reações relatadas e sua frequência:

• Muito comuns (>10%): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre.
• Comuns (1–10%): cansaço, erupção cutânea (exantema).
• Incomuns (0,1–1%): mal-estar, soluços, diminuição dos batimentos cardíacos (bradicardia).
• Raras (0,01–0,1%): broncoespasmo e anafilaxia.
• Muito raras (<0,01%): erupções cutâneas extensas com bolhas e descamação (necrólise epidérmica tóxica).
• Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT, incluindo Torsades de Pointes.

Se surgirem sinais de reação alérgica imediata (vermelhidão, coceira, dificuldade para respirar, palpitações) entre 1 e 15 minutos após a dose, procure socorro médico urgente.

Interações medicamentosas do Cloridrato de Ondansetrona

A ondansetrona é metabolizada no fígado; alguns medicamentos que alteram essas enzimas podem modificar sua eliminação, embora não haja indicação geral de ajuste de dose.

Ressalvas importantes:

• É contraindicado o uso concomitante com cloridrato de apomorfina (risco de hipotensão profunda e perda de consciência).
• O uso com outros fármacos serotoninérgicos (ex.: ISRS, ISRSN) pode levar à síndrome serotoninérgica; se a associação for necessária, observe o paciente cuidadosamente.
• Interação com tramadol pode reduzir o efeito analgésico deste.

Informe sempre ao médico ou dentista todos os medicamentos que você usa antes de iniciar a ondansetrona.

Cloridrato de Ondansetrona na gravidez e amamentação

Estudos epidemiológicos em humanos sugerem associação entre uso de ondansetrona no primeiro trimestre e malformações orofaciais; por isso recomenda-se evitar seu uso no primeiro trimestre de gravidez.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Durante a amamentação, use com cautela e somente com avaliação médica, já que o uso no aleitamento deve ser acompanhado pelo profissional.

Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Ondansetrona

Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou a bula do medicamento.

Foram relatados, em casos de superdose, episódios de cegueira temporária (2–3 minutos), prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza; todos os eventos descritos se resolveram nos relatos.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário usual e não dobre a dose para compensar. Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.

Composição do Cloridrato de Ondansetrona

Cada comprimido de 4 mg contém 4 mg de ondansetrona (equivalente a 4,99 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado) e excipientes listados abaixo.

• Excipientes 4 mg: manitol, amido, crospovidona, aspartamo, sucralose, aroma artificial de morango em pó, dióxido de silício, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho.
• Excipientes 8 mg: manitol, amido, crospovidona, aspartamo, sucralose, aroma artificial de morango em pó, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Se você tem alergia a algum dos componentes ou restrição a fenilalanina, informe seu médico antes de usar.

Como guardar o Cloridrato de Ondansetrona

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.

Não utilize após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique aspecto e cor; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0497.1521
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-095
SAC 0800 011 1559
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Guarulhos – SP
Indústria Brasileira
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 31/07/2023.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 18/12/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.