Para que serve o Cloridrato de Ondansetrona

Cloridrato de Ondansetrona é indicado para controlar náuseas e vômitos causados por quimioterapia e radioterapia em adultos e crianças a partir de 2 anos. Também previne náuseas e vômitos após cirurgia em adultos.

Em crianças a partir de 2 anos, o comprimido revestido não foi estudado para náuseas e vômitos pós-operatórios; nesses casos costuma‑se usar a forma injetável.

Como usar o Cloridrato de Ondansetrona

Tome os comprimidos por via oral com um copo de água e não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Posologia para náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia ou radioterapia (adultos):

• Dose oral recomendada: 8 mg, 1 a 2 horas antes do tratamento, seguida de 8 mg a cada 12 horas por até 5 dias.
• Para quimioterapia altamente emetizante pode ser dada uma dose oral única de até 24 mg junto com 12 mg de fosfato sódico de dexametasona, 1 a 2 horas antes; depois continuar com 8 mg a cada 12 horas por até 5 dias.

Posologia pediátrica (2 a 17 anos): a dose pode ser calculada por área de superfície corporal ou por peso e, nos estudos, a ondansetrona foi frequentemente administrada por via intravenosa. Não há recomendação de dose para crianças com área de superfície corporal < 0,6 m², peso ≤ 10 kg ou que não consigam engolir comprimidos.

Prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios (adultos): dose oral única de 16 mg 1 hora antes da anestesia. Para tratamento já estabelecido no pós‑operatório, recomenda‑se a forma injetável.

Ajustes especiais: não é necessário ajuste em idosos nem na insuficiência renal. Em insuficiência hepática moderada ou grave, a dose total diária não deve exceder 8 mg.

Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração do tratamento; não interrompa sem orientação.

Como o Cloridrato de Ondansetrona funciona

Este medicamento bloqueia a ação da serotonina, substância que pode ser liberada durante quimioterapia, radioterapia ou cirurgia e provocar náuseas e vômitos.

O início de ação costuma ocorrer em menos de 1 hora após 16 mg por via oral para pós‑operatório e em 1 a 2 horas após 8 mg por via oral para quimioterapia/radioterapia.

Contraindicações e advertências do Cloridrato de Ondansetrona

Não use Cloridrato de Ondansetrona se você é alérgico à ondansetrona ou a qualquer componente do medicamento, ou se estiver tomando apomorfina.

Consulte seu médico antes de usar se tiver alguma das condições abaixo:

• alergia a ondansetrona, cloridrato de ondansetrona ou a outros antieméticos;
• obstrução intestinal ou constipação grave;
• doença cardíaca, histórico de batimentos irregulares ou prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma;
• baixo nível de potássio ou magnésio no sangue, bradicardia ou insuficiência cardíaca;
• doença no fígado;
• está grávida, pretende engravidar ou está amamentando.

Este medicamento pode aumentar o risco de alterações graves no ritmo cardíaco; informe seu médico sobre outras doenças do coração e sobre todos os medicamentos que usa.

Efeitos colaterais do Cloridrato de Ondansetrona (reações adversas)

A maioria não apresenta problemas, mas algumas reações indesejáveis podem ocorrer. Suspenda o uso e avise seu médico imediatamente se houver sinais de reação alérgica grave.

Reações listadas por frequência:

• Muito comum (≥10%): dor de cabeça.
• Comuns (1% a <10%): rubor, sensação de calor, prisão de ventre.
• Incomuns (0,1% a <1%): convulsão; movimentos oculares ou musculares involuntários; agitação; arritmias; dor ou aperto no peito; diminuição dos batimentos cardíacos; pressão baixa; soluços; alterações nas provas de função hepática (observadas com cisplatina).
• Raras (0,01% a <0,1%): reações alérgicas graves com inchaço de face ou boca; tontura ou visão turva (principalmente com administração intravenosa); batimentos cardíacos irregulares.
• Muito raras (<0,01%): cegueira passageira (geralmente resolvida em até 20 minutos); erupções cutâneas graves com bolhas e descamação (necrólise epidérmica tóxica).

Informe seu médico, cirurgião‑dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejável.

Interações medicamentosas do Cloridrato de Ondansetrona

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa, pois várias combinações exigem atenção.

• Carbamazepina ou fenitoína (antiepilépticos).
• Rifampicina (antibiótico usado em tuberculose).
• Tramadol (analgésico).
• Inibidores seletivos da recaptação de serotonina: fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram.
• Venlafaxina ou duloxetina (inibidores de recaptação de serotonina e noradrenalina).
• Apomorfina (uso contraindicado concomitante).

Alguns desses medicamentos, ou outros que prolongam o intervalo QT, podem aumentar o risco de arritmias ao usar ondansetrona; avise seu médico sobre diuréticos ou medicamentos para arritmia.

Cloridrato de Ondansetrona na gravidez e amamentação

Não use Cloridrato de Ondansetrona na gravidez sem orientação médica. Estudos epidemiológicos associaram o uso no primeiro trimestre a aumento do risco de fissuras orais; por isso recomenda‑se evitar o uso no primeiro trimestre.

Mulheres em idade fértil devem considerar métodos contraceptivos eficazes se for necessária a medicação. Recomenda‑se que mulheres em tratamento não amamentem.

Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Ondansetrona

Se houver ingestão de grande quantidade, procure atendimento médico imediatamente. Não existe antídoto específico; a ondansetrona prolonga o intervalo QT de forma dependente da dose, por isso pode ser necessário monitoramento por ECG.

Se esquecer uma dose e estiver com náuseas ou vomitando, tome o medicamento assim que possível e mantenha as doses seguintes no horário previsto. Se esquecer e não tiver náuseas, espere e tome a próxima dose no horário habitual. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição do Cloridrato de Ondansetrona

Cada comprimido revestido contém cloridrato de ondansetrona di‑hidratado, equivalente a ondansetrona base conforme a dosagem.

• Comprimido de 4 mg: cloridrato de ondansetrona di‑hidratado equivalente a 4 mg de ondansetrona base (5 mg do sal) e excipientes incluindo lactose monoidratada.
• Comprimido de 8 mg: cloridrato de ondansetrona di‑hidratado equivalente a 8 mg de ondansetrona base (10 mg do sal) e excipientes incluindo lactose monoidratada.

ATENÇÃO: contém lactose; não use se você tem síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose.

Como guardar o Cloridrato de Ondansetrona

Conserve em temperatura entre 15°C e 30°C, na embalagem original, e não use após o prazo de validade indicado na embalagem.

Validades: 24 meses para comprimidos de 4 mg e 36 meses para comprimidos de 8 mg. Mantenha fora do alcance das crianças e observe o aspecto do medicamento antes de usar; se houver alteração, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro 1.1637.0146
Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5, n° 2833.
CEP: 06705-030. Cotia, SP.
www.blau.com
Produzido por:
Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo LTDA
CNPJ 61.282.661/0008-18
Avenida Ivo Mário Isaac Pires, n° 7602.
CEP: 06720-480. Cotia, SP.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
7006014-00

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 07/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.