O Cloridrato de Ondansetrona comprimido orodispersível 8 mg é indicado para prevenir e tratar suas náuseas e vômitos. Apresentado em embalagem com 30 comprimidos, deve ser utilizado conforme orientação médica.
Para que serve o Cloridrato de Ondansetrona
Cloridrato de Ondansetrona é indicado para prevenir e tratar náuseas e vômitos quando seu médico prescrever.
Ele é usado em situações como após cirurgia, durante quimioterapia ou radioterapia e em outras causas de náusea e vômito conforme a necessidade clínica.
Como usar o Cloridrato de Ondansetrona
Coloque o comprimido orodispersível de 8 mg sobre a língua com as mãos secas; ele se dissolve em segundos e você deve engolir com a saliva, sem necessidade de água.
Siga sempre a recomendação do médico quanto à dose e duração. Abaixo estão os esquemas descritos:
- Prevenção de náusea e vômito em geral (adultos): 2 comprimidos de 8 mg.
- Crianças 2–11 anos: 1 comprimido de 4 mg. Crianças ≥11 anos: 1 a 2 comprimidos de 4 mg (dose conforme orientação).
- Pós‑operatório: usar as mesmas doses acima; administrar 1 hora antes da indução da anestesia.
- Quimioterapia altamente emetogênica (adultos): dose única de 24 mg (três comprimidos de 8 mg) 30 minutos antes da quimioterapia.
- Quimioterapia moderadamente emetogênica (adultos): 8 mg (1 comprimido de 8 mg) antes da quimioterapia e uma segunda dose 8 horas após; recomenda‑se 8 mg duas vezes ao dia durante 1–2 dias após o término da quimioterapia. Crianças 2–11 anos: 4 mg, três vezes ao dia (a cada 8 horas) por 1–2 dias após a quimioterapia; ≥11 anos usam as doses de adultos.
- Radioterapia (adultos): 8 mg, três vezes ao dia. Para irradiação total do corpo, 8 mg 1–2 horas antes de cada fração; para radioterapia abdominal em dose única ou fracionada, 8 mg 1–2 horas antes, com doses subsequentes a cada 8 horas enquanto necessário e por 1–2 dias após o término. Crianças 2–11 anos: 4 mg, três vezes ao dia, iniciando 1–2 horas antes da radioterapia.
Pacientes com insuficiência renal não precisam de ajuste de dose; em insuficiência hepática grave a dose total diária não deve exceder 8 mg. Idosos seguem a mesma posologia adulta. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Cloridrato de Ondansetrona funciona
A substância ativa é a ondansetrona; seu modo de ação não está totalmente esclarecido.
O efeito começa por volta de 1 hora e meia após a ingestão.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Ondansetrona
Você não deve usar este medicamento se for alérgico a algum componente da fórmula ou se estiver tomando apomorfina, devido ao risco de hipotensão profunda e perda de consciência.
Há restrições e cuidados importantes ao usar ondansetrona:
- Evitar uso no primeiro trimestre da gravidez, pois estudos sugerem risco de malformações orofaciais; mulheres grávidas só devem usar com orientação médica.
- Mulheres em idade fértil devem considerar contracepção eficaz durante o uso.
- Cautela na amamentação; o uso durante a lactação depende de avaliação médica.
- Pacientes com histórico de batimentos cardíacos irregulares devem evitar o medicamento; não use se tiver síndrome congênita do QT longo ou episódio prévio de arritmia relacionada ao QT.
- Informe se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca, baixos níveis de potássio ou magnésio, ou se usar outros medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos ou diuréticos.
- Observação recomendada se usada com outros fármacos serotoninérgicos, devido ao risco de síndrome serotoninérgica.
Em insuficiência hepática grave, limitar a dose diária a 8 mg. Em idosos não é necessário ajustar a dose, embora a eliminação possa ser mais lenta em pacientes acima de 75 anos.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Ondansetrona (reações adversas)
Como todo medicamento, ondansetrona pode causar reações indesejáveis. A seguir estão as reações relatadas e suas frequências.
- Muito comuns (>10%): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre.
- Comuns (1–10%): cansaço, exantema cutâneo.
- Incomuns (0,1–1%): mal‑estar, soluços, bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos).
- Raras (0,01–0,1%): broncoespasmo, anafilaxia.
- Muito raras (<0,01%): necrólise epidérmica tóxica (erupções com bolhas e descamação extensa).
- Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT (incluindo Torsades de Pointes).
Se ocorrerem sinais de reação alérgica rápida — agitação, vermelhidão facial, palpitações, coceira, dificuldade para respirar — procure atendimento médico imediato. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa observada.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Ondansetrona
Ondansetrona é metabolizada no fígado; drogas que alteram essas enzimas podem modificar sua eliminação, embora normalmente não seja necessário ajustar a dose quando usadas concomitantemente.
Interações relevantes descritas:
- Apomorfina: uso concomitante contraindicado por relatos de hipotensão profunda e perda de consciência.
- Outros fármacos serotoninérgicos (ex.: ISRS, ISRSN): associação pode provocar síndrome serotoninérgica; observar sinais clínicos se o uso conjunto for necessário.
- Tramadol: a combinação pode reduzir o efeito analgésico do tramadol.
- Medicamentos que prolongam o intervalo QT ou antiarrítmicos: podem aumentar o risco de arritmias; informe seu médico sobre esses usos.
- Contém sucralose como excipiente.
Informe sempre ao médico ou cirurgião‑dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar ondansetrona.
Cloridrato de Ondansetrona na gravidez e amamentação
Estudos epidemiológicos sugerem risco de malformações orofaciais quando ondansetrona é usada no primeiro trimestre; por isso recomenda‑se evitar o uso nesse período.
Gravidez só deve ser tratada com este medicamento sob orientação médica. Na amamentação, use com cautela e somente após avaliação do profissional de saúde.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Ondansetrona
Em caso de ingestão de grande quantidade procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou a bula, se possível.
Casos de superdose descreveram sintomas como episódios breves de cegueira (2–3 minutos), prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza; os eventos relatados foram completamente resolvidos.
Se você esquecer uma dose, tome a próxima na hora habitual e não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.
Composição do Cloridrato de Ondansetrona
Cada comprimido orodispersível está disponível como cloridrato de ondansetrona di‑hidratado equivalente a 4 mg ou 8 mg de ondansetrona base.
Formulações:
- 5 mg de cloridrato de ondansetrona di‑hidratado (equivale a 4 mg de ondansetrona base).
- 10 mg de cloridrato de ondansetrona di‑hidratado (equivale a 8 mg de ondansetrona base).
Excipientes (presentes em ambas as apresentações): manitol, celulose microcristalina, crospovidona, aroma de menta, sucralose, dióxido de silício, di‑hidrochalcona neoesperidina, glicirrizinato de amônio e estearilfumarato de sódio.
Como guardar o Cloridrato de Ondansetrona
Guarde em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Verifique o lote, fabricação e validade na embalagem. Não utilize o medicamento com prazo vencido.
Aspecto: comprimido branco a quase branco, manchetado, circular, biconvexo e liso (4 mg e 8 mg). Mantenha fora do alcance de crianças e, se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.3517.0064
Registrado e produzido por:
Althaia S.A. Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulos 1, 15, 16, 17, 19, 20, 21
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP 12952-820
CNPJ 48.344.725/0007-19
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 05/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 12/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
