O Cloridrato de Ondansetrona comprimido orodispersível 8 mg é indicado, conforme prescrição médica, para prevenir e tratar náuseas e vômitos. Embalagem com 30 comprimidos; utilize conforme a orientação do seu médico.
Para que serve o Cloridrato de Ondansetrona
Cloridrato de Ondansetrona é usado para prevenir e tratar náuseas e vômitos em situações como cirurgia, quimioterapia e radioterapia, conforme orientação médica.
Ele age reduzindo a sensação de ânsia e o reflexo do vômito, ajudando você a ficar mais confortável durante e após esses procedimentos.
Como usar o Cloridrato de Ondansetrona
Coloque o comprimido orodispersível de 8 mg sobre a língua com as mãos secas; ele se dissolve em segundos e pode ser engolido com a saliva, sem necessidade de água.
Siga sempre o esquema indicado pelo médico. As doses descritas abaixo são as recomendadas conforme a situação clínica e a idade:
- Prevenção geral (adultos): 2 comprimidos de 8 mg.
- Crianças >11 anos: 1 a 2 comprimidos de 4 mg; crianças de 2 a 11 anos: 1 comprimido de 4 mg.
- Pós-operatório: mesmas doses por idade; administrar 1 hora antes da indução da anestesia.
- Quimioterapia altamente emetogênica (adultos): dose única de 24 mg (3 comprimidos de 8 mg) 30 minutos antes da quimioterapia.
- Quimioterapia moderadamente emetogênica (adultos): 8 mg (1 comprimido de 8 mg) 30 minutos antes da quimioterapia, seguida de 8 mg 8 horas depois; recomenda-se 8 mg a cada 12 horas por 1–2 dias após o término.
- Crianças em quimioterapia: ≥11 anos, mesma dose de adultos; 2–11 anos: 4 mg (1 comprimido de 4 mg) a cada 8 horas, por 1–2 dias após o término.
- Radioterapia (adultos): 8 mg (1 comprimido de 8 mg), 3 vezes ao dia; para radiações específicas seguir os intervalos de 1–2 horas antes e doses subsequentes a cada 8 horas conforme descrito pelo médico. Crianças 2–11 anos: 4 mg, 3 vezes ao dia, primeira dose 1–2 horas antes.
- Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose. Insuficiência hepática grave: não exceder 8 mg por dia. Idosos: mesma dose de adultos.
Respeite horários e duração do tratamento; não interrompa sem orientação médica.
Como o Cloridrato de Ondansetrona funciona
A substância ativa é a ondansetrona. O mecanismo preciso não está totalmente caracterizado, mas o efeito antináusea começa aproximadamente 1 hora e meia após a ingestão.
Isso significa que o medicamento leva algum tempo para fazer efeito, por isso costuma ser administrado antes do início de procedimentos que provocam náuseas.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Ondansetrona
Você não deve usar cloridrato de ondansetrona se tiver alergia a qualquer componente do produto ou se estiver recebendo apomorfina — a combinação pode causar hipotensão profunda e perda de consciência.
- Evite o uso em pacientes com síndrome congênita do QT longo ou histórico de arritmias; pode ocorrer prolongamento do intervalo QT, com risco potencialmente fatal.
- Informe se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca, baixos níveis de potássio ou magnésio, porque esses quadros aumentam o risco de arritmia.
- Contém fenilalanina (devido ao aspartame) — administrar com cautela a pacientes fenilcetonúricos.
- Mulheres em idade fértil devem considerar contracepção eficaz; há suspeita de risco de malformações orofaciais se usada no primeiro trimestre, por isso não é recomendada nessa fase sem orientação médica.
- Amamentação: usar com cautela.
- Risco de síndrome serotoninérgica quando combinado com outros fármacos serotoninérgicos; observe sinais neuromusculares e autonômicos se a combinação for necessária.
Informe sempre ao seu médico sobre outros medicamentos que você esteja usando e sobre problemas cardíacos antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Ondansetrona (reações adversas)
Como todo medicamento, pode causar efeitos indesejados. Abaixo estão as reações relatadas, classificadas por frequência.
- Muito comuns (>10%): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre.
- Comuns (1–10%): cansaço, exantema cutâneo.
- Incomuns (0,1–1%): mal-estar, soluços, bradicardia (redução dos batimentos cardíacos).
- Raras (0,01–0,1%): broncoespasmo, anafilaxia.
- Muito raras (<0,01%): necrólise epidérmica tóxica (erupções com bolhas e descamação extensas).
- Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT (incluindo Torsades de Pointes).
Se tiver sintomas imediatos após a administração — por exemplo, agitação, rubor facial, palpitações, coceira, dificuldade para respirar — procure atendimento médico de urgência. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Ondansetrona
A ondansetrona é metabolizada por enzimas hepáticas, logo medicamentos que alterem essas enzimas podem modificar sua eliminação; segundo os dados disponíveis, normalmente não é necessário ajustar a dose.
- Apomorfina: uso concomitante contraindicado por relatos de hipotensão profunda e perda de consciência.
- Outros medicamentos serotoninérgicos (ex.: ISRS, ISRSN): podem desencadear síndrome serotoninérgica quando usados juntos; observe sinais clínicos se a combinação for necessária.
- Tramadol: a interação pode reduzir o efeito analgésico do tramadol.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa para avaliar riscos de interação.
Cloridrato de Ondansetrona na gravidez e amamentação
Há suspeitas, com base em estudos epidemiológicos, de que ondansetrona administrada no primeiro trimestre pode aumentar o risco de malformações orofaciais.
Por isso, não utilize o medicamento no primeiro trimestre sem orientação médica. Mulheres em idade fértil devem considerar métodos contraceptivos eficazes. Durante a amamentação, use com cautela e sob orientação profissional.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Ondansetrona
Em caso de superdose busque atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou a bula do produto.
Foram descritos episódios de cegueira transitória (2–3 minutos), prisão de ventre grave, pressão arterial baixa e fraqueza em casos de ingestão excessiva; na experiência relatada esses eventos foram resolvidos.
Se você esquecer uma dose, retome o esquema normal na hora seguinte; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvida, consulte farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Cloridrato de Ondansetrona
Cada comprimido contém ondansetrona nas dosagens de 4 mg ou 8 mg (equivalente a 5 mg ou 10 mg de cloridrato de ondansetrona, respectivamente) e excipientes que incluem aspartame.
Os excipientes variam conforme sabor e dose; a seguir, exemplos conforme apresentação:
- 4 mg sabor morango: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, óxido de ferro vermelho, aroma de morango e aspartame.
- 4 mg sabor menta: manitol, celulose microcristalina, dióxido de titânio, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, óxido de ferro amarelo, indigotina, aroma de menta e aspartame.
- 8 mg sabor morango: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, aroma de morango e aspartame.
- 8 mg sabor menta: manitol, celulose microcristalina, dióxido de titânio, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, óxido de ferro amarelo, indigotina, aroma de menta e aspartame.
Contém fenilalanina devido ao aspartame; não é indicado para fenilcetonúricos sem avaliação profissional.
Como guardar o Cloridrato de Ondansetrona
Guarde o medicamento em lugar fresco, ao abrigo da luz e da umidade, à temperatura entre 15 e 30°C, na embalagem original.
Não utilize após a data de validade e mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido — se notar alteração, consulte o farmacêutico.
As apresentações têm cores e sabores distintos (morango ou menta) e aparência conforme a dosagem; verifique a embalagem para confirmar a apresentação correta.
Dizeres legais
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Produzido por:
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Rua Solange Aparecida Montan 49 - Jandira - SP
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OU
Para cloridrato de ondansetrona 4 mg e 8 mg, sabor morango com 10 comprimidos:
Produzido por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av Francisco Samuel Lucchesi Filho 1039 – Bragança Paulista - SP
CEP: 12929-600
SAC 0800 724 6522
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Pouso Alegre - MG
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/10/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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