O Cloridrato de Ondansetrona comprimido 8 mg é indicado para prevenir e tratar náuseas e vômitos. Foi receitado pelo seu médico para controlar esses sintomas; siga sempre a orientação profissional quanto ao uso.
Para que serve o Cloridrato de Ondansetrona
Cloridrato de Ondansetrona foi prescrito para prevenir e tratar náuseas e vômitos.
Ele é usado em diferentes situações que provocam esses sintomas, como antes de quimioterapia, radioterapia ou procedimentos cirúrgicos, conforme orientação médica.
Como usar o Cloridrato de Ondansetrona
Tome o comprimido com as mãos secas, colocando-o na ponta da língua até dissolver; não é necessário tomar com água. Use somente pela via indicada.
As doses variam conforme a causa e a idade: siga sempre a receita do seu médico.
- Prevenção geral (adultos): 2 comprimidos de 8 mg.
- Crianças maiores de 11 anos: 1 a 2 comprimidos de 4 mg; crianças de 2 a 11 anos: 1 comprimido de 4 mg.
- Pós‑operatório: mesma dose por idade, administrada 1 hora antes da indução da anestesia.
- Quimioterapia altamente emetogênica (adultos): dose única de 24 mg (3 comprimidos de 8 mg) 30 minutos antes do início.
- Quimioterapia moderadamente emetogênica (adultos): 8 mg, duas vezes no dia — primeira dose 30 minutos antes do início, segunda dose 8 horas depois; pode ser mantido 8 mg a cada 12 horas por 1 a 2 dias após a quimioterapia.
- Quimioterapia (crianças 2–11 anos): 4 mg, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) por 1 a 2 dias após término da quimioterapia.
- Radioterapia (adultos): 8 mg, 3 vezes ao dia; para irradiação total do corpo, 8 mg 1–2 horas antes de cada fração; para radioterapia abdominal, 8 mg 1–2 horas antes, com doses a cada 8 horas conforme descrito.
- Radioterapia (crianças 2–11 anos): 4 mg, 3 vezes ao dia; primeira dose 1–2 horas antes, subsequentes a cada 8 horas, por 1 a 2 dias após término.
- Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose. Insuficiência hepática grave: não exceder 8 mg por dia.
- Idosos: mesma dose de adultos.
Siga os horários e a duração indicados pelo seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Cloridrato de Ondansetrona funciona
A substância ativa é o cloridrato de ondansetrona. Seu mecanismo de ação não está completamente caracterizado.
A ação começa cerca de 1 hora e meia após a ingestão.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Ondansetrona
Você não deve usar cloridrato de ondansetrona se for alérgico a qualquer componente do comprimido ou se estiver tomando apomorfina, por risco de hipotensão profunda e perda de consciência.
Há advertências importantes sobre coração, alergias e ingredientes:
- Evite se tiver síndrome congênita do QT longo, histórico de arritmia ou episódios prévios de ritmo cardíaco anormal.
- Informe o médico se tem bradicardia, insuficiência cardíaca ou baixos níveis de potássio ou magnésio.
- Use com cautela se estiver em tratamento com outros medicamentos que prolongam o intervalo QT ou com medicamentos para arritmia e diuréticos.
- Fenilcetonúricos: os comprimidos orodispersíveis contêm fenilalanina (derivado do aspartame).
- Contém glúten (atenção a portadores de doença celíaca).
- Mulheres em idade fértil devem avaliar métodos contraceptivos eficazes.
- Em pacientes com insuficiência hepática grave, a dose diária não deve exceder 8 mg.
- Observação recomendada se usar concomitantemente drogas serotoninérgicas, por risco de síndrome serotoninérgica.
- Comprimido de 4 mg contém óxido de ferro vermelho, que pode causar reações alérgicas em alguns casos.
Se tiver dúvidas sobre riscos individuais, converse com seu médico antes de usar.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Ondansetrona (reações adversas)
Como todo medicamento, pode causar efeitos indesejados. Informe seu médico se notar algo incomum.
- Reações muito comuns (>10%): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre.
- Reações comuns (1–10%): cansaço, exantema cutâneo.
- Reações incomuns (0,1–1%): mal‑estar, soluços, bradicardia.
- Reações raras (0,01–0,1%): broncoespasmo, anafilaxia.
- Reações muito raras (<0,01%): necrólise epidérmica tóxica (erupções com bolhas e descamação ampla).
- Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT, incluindo Torsades de Pointes.
Se ocorrerem sinais de reação alérgica imediata (agitação, rubor, palpitações, coceira, dificuldade para respirar) entre 1 e 15 minutos após a administração, procure socorro médico urgente.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Ondansetrona
A ondansetrona é metabolizada no fígado, por isso outras drogas que alteram essas enzimas podem modificar sua eliminação, embora ajustes de dose não sejam geralmente necessários.
- Apomorfina: uso concomitante contraindicado por relatos de hipotensão profunda e perda de consciência.
- Medicamentos serotoninérgicos (por exemplo, ISRSs e ISRSNs): atenção para risco de síndrome serotoninérgica.
- Tramadol: a combinação pode reduzir o efeito analgésico do tramadol.
Avise seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar o tratamento.
Cloridrato de Ondansetrona na gravidez e amamentação
Estudos epidemiológicos sugerem suspeita de malformações orofaciais quando a ondansetrona é usada no primeiro trimestre; por isso recomenda‑se não usar no primeiro trimestre da gravidez.
Gravidez: não use sem orientação médica. Lactação: use com cautela; a continuação da amamentação ou doação de leite deve ser avaliada pelo médico.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Ondansetrona
Em caso de ingestão excessiva, procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou a bula.
Foram descritos, entre outros sinais de superdose, cegueira súbita de curta duração, prisão de ventre grave, pressão arterial baixa e fraqueza; esses eventos foram resolvidos nos relatos disponíveis.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Cloridrato de Ondansetrona
Cada comprimido contém ondansetrona nas quantidades descritas abaixo e excipientes que podem ser relevantes para alergias ou intolerâncias.
- Comprimido de 4 mg: ondansetrona 4 mg (equivalente a 4,99 mg de cloridrato de ondansetrona di‑hidratado). Excipientes: manitol, amido, crospovidona, aspartamo, sucralose, aroma artificial de morango em pó, dióxido de silício, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho.
- Comprimido de 8 mg: ondansetrona 8 mg (equivalente a 9,98 mg de cloridrato de ondansetrona di‑hidratado). Excipientes: manitol, amido, crospovidona, aspartamo, sucralose, aroma artificial de morango em pó, dióxido de silício, estearato de magnésio.
Contém fenilalanina (importante para fenilcetonúricos) e contém glúten.
Como guardar o Cloridrato de Ondansetrona
Guarde em local fresco, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique lote e validade na embalagem e não use após a data de validade.
- Comprimido de 4 mg: rosa com pontos vermelhos, redondo, biconvexo e liso.
- Comprimido de 8 mg: branco a quase branco, redondo, biconvexo e liso.
Se notar alteração no aspecto do medicamento, mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0497.1521
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-095
SAC 0800 011 1559
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Guarulhos – SP
Indústria Brasileira
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 31/07/2023.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 18/12/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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