O Cloridrato de Ondansetrona comprimido orodispersível 8 mg é indicado para prevenir e tratar suas náuseas e vômitos. Apresentado em embalagem com 30 comprimidos, utilize conforme orientação do seu médico.
Para que serve o Cloridrato de Ondansetrona
Cloridrato de Ondansetrona é usado para prevenir e tratar náuseas e vômitos em situações como pós-operatório, quimioterapia e radioterapia.
Siga sempre a indicação do seu médico sobre quando começar e por quanto tempo usar o medicamento.
Como usar o Cloridrato de Ondansetrona
Coloque o comprimido orodispersível de 8 mg na ponta da língua com as mãos secas; ele se dissolve em segundos e pode ser engolido com a saliva, não sendo necessário tomar água.
As doses variam conforme a situação e a idade:
- Prevenção geral (adulto): 2 comprimidos de 8 mg.
- Crianças 2–11 anos: 1 comprimido de 4 mg; maiores de 11 anos: 1–2 comprimidos de 4 mg.
- Pós-operatório: usar as mesmas doses acima; administrar 1 hora antes da indução da anestesia.
- Quimioterapia altamente emetogênica (adulto): dose única de 24 mg (3 comprimidos de 8 mg) 30 minutos antes do início.
- Quimioterapia moderadamente emetogênica (adulto): 8 mg, 2 vezes ao dia; primeira dose 30 minutos antes, segunda 8 horas depois; manter por 1–2 dias após a quimioterapia.
- Radioterapia (adulto): 8 mg, 3 vezes ao dia; dependendo do esquema, administrar 1–2 horas antes da sessão com doses subsequentes a cada 8 horas.
Em insuficiência hepática grave, a dose total diária não deve exceder 8 mg; em insuficiência renal e idosos não há ajuste usual. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Cloridrato de Ondansetrona funciona
A substância ativa é o cloridrato de ondansetrona; o seu mecanismo de ação não está completamente caracterizado.
Ação aproximada: o efeito começa cerca de 1 hora e meia após a ingestão.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Ondansetrona
Você não deve usar o medicamento se for alérgico a qualquer componente ou estiver tomando apomorfina, pois essa associação pode causar hipotensão profunda e perda de consciência.
- Evite se tiver síndrome congênita do QT longo, episódios prévios de arritmia ou batimentos cardíacos irregulares.
- Avise o médico se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca ou níveis baixos de potássio ou magnésio.
- Fenilcetonúricos: contém fenilalanina (aspartame) — usar com cautela.
- Contém glúten; não indicado para quem exige dieta sem glúten.
- Para o comprimido de 4 mg: contém óxido de ferro vermelho, que pode, raramente, causar reações alérgicas.
- Mulheres em idade fértil devem considerar contracepção eficaz durante o uso.
Se for necessário usar ondansetrona com outros medicamentos serotoninérgicos, o paciente deve ser observado quanto à síndrome serotoninérgica. Em insuficiência hepática grave limite a dose diária a 8 mg.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Ondansetrona (reações adversas)
Como todo medicamento, pode causar efeitos indesejáveis; os mais relatados incluem alterações digestivas e de cabeça.
- Muito comum (>10%): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre.
- Comum (1–10%): cansaço, exantema cutâneo.
- Incomum (0,1–1%): mal-estar, soluços, bradicardia.
- Raro (0,01–0,1%): broncoespasmo, anafilaxia.
- Muito raro (<0,01%): necrólise epidérmica tóxica (erupções graves com bolhas e descamação).
- Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT (incluindo Torsades de Pointes).
Procure atendimento médico imediatamente se, entre 1 e 15 minutos após a tomada, surgir agitação, rubor facial, palpitações, coceira, dificuldade para respirar ou sinais de reação alérgica.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Ondansetrona
Algumas drogas podem interagir com a ondansetrona; informe sempre os medicamentos que você usa.
- Apomorfina: uso concomitante contraindicado por risco de hipotensão profunda e perda de consciência.
- Medicamentos serotoninérgicos (ex.: ISRS, ISRSN): há relato de síndrome serotoninérgica — observar o paciente se a associação for necessária.
- Tramadol: a ondansetrona pode reduzir o efeito analgésico do tramadol.
- Drogas que alteram enzimas hepáticas podem modificar a eliminação da ondansetrona; os dados disponíveis não indicam necessidade de ajuste de dose.
Não deixe de comunicar ao médico se toma medicamentos para arritmia, diuréticos ou outros que prolonguem o intervalo QT.
Cloridrato de Ondansetrona na gravidez e amamentação
Estudos epidemiológicos sugerem associação entre ondansetrona no primeiro trimestre e malformações orofaciais; por isso, recomenda-se não usar durante o primeiro trimestre.
Não use durante a gravidez sem orientação médica. Na amamentação, o uso exige cautela e avaliação do médico quanto à continuação do aleitamento ou à doação de leite.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Ondansetrona
Em caso de ingestão acidental de grande quantidade procure socorro médico rápido e, se possível, leve a embalagem ou a bula do medicamento.
- Sintomas relatados em superdose: cegueira temporária de 2–3 minutos, prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza; esses eventos foram resolvidos nos relatos clínicos.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou o seu médico.
Composição do Cloridrato de Ondansetrona
Cada comprimido contém ondansetrona, na versão de 4 mg ou 8 mg; além do princípio ativo há excipientes que podem ser relevantes para pessoas com alergias ou intolerâncias.
- Comprimido de 4 mg: ondansetrona 4 mg (equivalente a 4,99 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado). Excipientes: manitol, amido, crospovidona, aspartamo (contém fenilalanina), sucralose, aroma artificial de morango em pó, dióxido de silício, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho.
- Comprimido de 8 mg: ondansetrona 8 mg (equivalente a 9,98 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado). Excipientes: manitol, amido, crospovidona, aspartamo (contém fenilalanina), sucralose, aroma artificial de morango em pó, dióxido de silício, estearato de magnésio.
Se tiver alergia a qualquer excipiente ou restrição alimentar (fenilcetonúria, glúten), consulte o farmacêutico ou médico antes de usar.
Como guardar o Cloridrato de Ondansetrona
Guarde em local fresco, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use após a data de validade. Observe o aspecto do comprimido: 4 mg é rosa com pontos vermelhos, 8 mg é branco a quase branco; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0497.1521
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-095
SAC 0800 011 1559
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Guarulhos – SP
Indústria Brasileira
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 31/07/2023.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 18/12/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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