O Cloridrato de Ondansetrona comprimido orodispersível 4 mg (embalagem com 30 comprimidos) foi receitado para prevenir e tratar náuseas e vômitos. Consulte a bula e seu médico ou farmacêutico para orientações sobre uso e posologia.
Para que serve o Cloridrato de Ondansetrona
Cloridrato de Ondansetrona é usado para prevenir e tratar náuseas e vômitos quando seu médico indicar.
Como usar o Cloridrato de Ondansetrona
Coloque o comprimido orodispersível sobre a língua com as mãos secas e deixe-o dissolver; engula com a saliva, não é necessário água.
Posologia conforme indicação médica e tipo de situação:
- Prevenção de náusea e vômito (uso geral) — adultos: 16 mg (2 comprimidos de 8 mg).
- Crianças 2–11 anos — 4 mg (1 comprimido de 4 mg).
- Crianças >11 anos — 4 a 8 mg (1 a 2 comprimidos de 4 mg).
- Pós‑operatório — usar as mesmas doses acima; administrar 1 hora antes da indução da anestesia.
- Quimioterapia altamente emetogênica — adulto: dose única de 24 mg (3 comprimidos de 8 mg) 30 minutos antes da quimioterapia.
- Quimioterapia moderadamente emetogênica — adulto: 8 mg (1 comprimido de 8 mg) duas vezes ao dia; primeira dose 30 minutos antes da quimioterapia, segunda dose 8 horas após; manter 8 mg a cada 12 horas por 1–2 dias após término da quimioterapia. Crianças 2–11 anos: 4 mg, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) por 1–2 dias após término da quimioterapia; >11 anos seguem doses de adulto.
- Radioterapia (incluindo irradiação total do corpo e irradiação abdominal) — adulto: 8 mg (1 comprimido de 8 mg) três vezes ao dia; administrar 1–2 horas antes da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas conforme o esquema descrito.
- Insuficiência renal — não é necessário ajuste de dose.
- Insuficiência hepática grave — não exceder 8 mg por dia.
- Idosos — usar a mesma dose dos adultos.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, duração e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Cloridrato de Ondansetrona funciona
A substância ativa é a ondansetrona, e ela age contra náuseas e vômitos por mecanismos que não estão totalmente caracterizados.
A ação do medicamento começa cerca de 1 hora e meia após a ingestão.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Ondansetrona
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia a qualquer componente da fórmula ou se estiver tomando apomorfina, devido ao risco de hipotensão profunda e perda de consciência.
Principais advertências e precauções:
- Não usar durante o primeiro trimestre da gravidez, pois há suspeita de risco de malformações orofaciais; mulheres grávidas só com orientação médica.
- Mulheres em idade fértil devem considerar métodos contraceptivos eficazes.
- Amamentação: use com cautela e apenas com avaliação médica.
- Evitar em pacientes com histórico de arritmias graves ou síndrome congênita do QT longo.
- Informe o médico se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca, baixo potássio ou magnésio sérico, ou se usar outros medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos ou diuréticos.
- Uso concomitante com outros fármacos serotoninérgicos exige observação por risco de síndrome serotoninérgica.
- Recomendado para crianças a partir de 2 anos (4 mg) e a partir de 11 anos (8 mg).
Se tiver dúvidas sobre risco individual, converse com seu médico ou farmacêutico antes de usar.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Ondansetrona (reações adversas)
Como todo medicamento, pode causar efeitos indesejáveis; informe seu médico se notar algo incomum.
Reações relatadas e suas frequências:
- Muito comum (>10%): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre.
- Comum (1–10%): cansaço, erupção cutânea (exantema).
- Incomum (0,1–1%): mal-estar, soluços, bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos).
- Raro (0,01–0,1%): broncoespasmo, anafilaxia.
- Muito raro (<0,01%): necrólise epidérmica tóxica (erupções com bolhas e descamação extensa).
- Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT, incluindo Torsades de Pointes.
Se surgirem sinais imediatos como agitação, rubor facial, palpitações, coceira, dificuldade respiratória ou sensação de mal-estar logo após a dose, procure socorro médico urgente.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Ondansetrona
Ondansetrona é metabolizada pelo fígado, portanto outros medicamentos que alterem essas enzimas podem modificar sua eliminação, embora ajustes de dose geralmente não sejam necessários segundo os dados disponíveis.
- Apomorfina: uso concomitante contraindicado por relatos de hipotensão profunda e perda de consciência.
- Medicamentos serotoninérgicos (ISRS, IRSN e outros): pode ocorrer síndrome serotoninérgica; observar o paciente se a combinação for necessária.
- Tramadol: a combinação pode reduzir o efeito analgésico do tramadol.
- Medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos e diuréticos: aumentam o risco de alterações graves no ritmo cardíaco.
- Não há relatos conhecidos de interferência em exames laboratoriais.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar ondansetrona.
Cloridrato de Ondansetrona na gravidez e amamentação
Estudos epidemiológicos sugerem que ondansetrona pode estar associada a malformações orofaciais quando usada no primeiro trimestre; por isso não é recomendada nessa fase sem orientação médica.
Durante a gravidez e lactação, use apenas com avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista; na amamentação adote cautela.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Ondansetrona
Em caso de ingestão de grande quantidade procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou a bula.
Relatos de superdose incluem episódios de cegueira transitória (2–3 minutos), prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza; esses eventos foram totalmente resolvidos nos casos descritos.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual; não dobre a dose para compensar.
Composição do Cloridrato de Ondansetrona
Cada comprimido orodispersível contém cloridrato de ondansetrona di‑hidratado equivalente a 4 mg (comprimido de 5 mg de sal) ou 8 mg (comprimido de 10 mg de sal) de ondansetrona base.
Excipientes incluem manitol, celulose microcristalina, crospovidona, aroma de menta, sucralose, dióxido de silício, di‑hidrochalcona neoesperidina, glicirrizinato de amônio e estearilfumarato de sódio.
Como guardar o Cloridrato de Ondansetrona
Conservar em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Antes de usar, verifique o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.3517.0064
Registrado e produzido por:
Althaia S.A. Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulos 1, 15, 16, 17, 19, 20, 21
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP 12952-820
CNPJ 48.344.725/0007-19
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 05/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 12/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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