O Cloridrato de Paroxetina comprimido revestido 20 mg (caixa com 30 comprimidos) é indicado para o tratamento de adultos com transtorno depressivo maior; transtorno obsessivo-compulsivo; transtorno do pânico, inclusive com agorafobia; transtorno de ansiedade generalizada; e transtorno de estresse pós-traumático. Não é indicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Para que serve o Cloridrato de Paroxetina
Cloridrato de Paroxetina é usado em adultos para tratar depressão e vários tipos de ansiedade quando o médico achar necessário.
- Transtorno depressivo maior.
- Transtorno obsessivo-compulsivo (comportamentos ou pensamentos repetitivos e incontroláveis).
- Transtorno do pânico, inclusive com agorafobia.
- Transtorno de ansiedade generalizada e fobia social.
- Transtorno de estresse pós-traumático após eventos traumáticos.
Não é indicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Como usar o Cloridrato de Paroxetina
Tome Cloridrato de Paroxetina conforme a orientação do seu médico, em dose única diária, preferencialmente pela manhã com alimento e um copo de água.
A dose habitual para a maioria dos adultos varia entre 20 mg (um comprimido) e 40 mg (dois comprimidos) por dia; o médico pode iniciar em dose menor e ajustar conforme a resposta. Para obsessões e compulsões, doses maiores que 60 mg por dia podem ser sugeridas pelo médico.
Não mastigue o comprimido; pode ser necessário partir o comprimido para ajustar a dose. Não interrompa o tratamento sem orientação médica, pois é preciso descontinuar gradualmente conforme indicado.
Como o Cloridrato de Paroxetina funciona
Cloridrato de Paroxetina pertence aos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) e age aumentando os níveis de serotonina no cérebro.
Os efeitos costumam aparecer após algumas semanas de tratamento, não imediatamente. Durante as primeiras semanas pode haver piora dos sintomas ou aparecimento de pensamentos suicidas; informe seu médico imediatamente caso note piora, surgimento de novos sintomas ou ideias de ferir-se.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Paroxetina
Você não deve usar Cloridrato de Paroxetina se for alérgico ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula, ou se for menor de 18 anos.
- Evite uso concomitante com inibidores da MAO, linezolida, azul de metileno, tioridazina ou pimozida. Respeite intervalo de duas semanas entre esses medicamentos e Cloridrato de Paroxetina.
- Informe o médico se tem problemas no fígado, rins ou coração, histórico de arritmias, síndrome do QT longo, baixo potássio/magnésio, ou se usa medicamentos que afetam o ritmo cardíaco.
- Use com cautela se já teve mania, transtorno bipolar, epilepsia, glaucoma, problemas de coagulação ou está em tratamento com eletroconvulsoterapia.
- Evite álcool durante o tratamento.
Se sentir cansaço intenso, tontura, sonolência, perda de consciência ou qualquer alteração da atenção, não dirija nem opere máquinas e procure orientação médica.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Paroxetina (reações adversas)
Como todo medicamento, Cloridrato de Paroxetina pode causar efeitos indesejáveis; muitos diminuem com o tempo. Informe ao seu médico se surgirem reações graves ou persistentes.
Reações muito comuns (>10%):
- Enjoo; alterações da função sexual (impotência, ejaculação precoce).
Reações comuns (1–10%):
- Astenia, ganho de peso, sudorese, alterações gastrointestinais (prisão, diarreia, vômitos, boca seca), bocejos, visão turva, vertigem, tremores, dor de cabeça, sonolência ou insônia, agitação, sonhos anormais, aumento do colesterol, diminuição do apetite.
Reações incomuns (0,1–1%) e raras (0,01–0,1%) incluem alterações urinárias, erupções cutâneas, hipotensão postural, taquicardia, distúrbios extrapiramidais, confusão, sangramentos anormais, leucopenia, convulsões, síndrome das pernas inquietas, hiponatremia, manifestações maníacas, distúrbios menstruais e acatisia.
Reações muito raras (<0,01%) podem envolver queda de plaquetas, reações alérgicas graves, hepatite, síndrome serotoninérgica, glaucoma agudo, sangramento gastrointestinal e reações cutâneas graves.
Ao interromper o tratamento pode ocorrer tontura, distúrbios sensoriais, alterações do sono, ansiedade e dor de cabeça; a descontinuação deve ser gradual sob orientação médica.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Paroxetina
Cloridrato de Paroxetina pode interagir com muitos medicamentos; informe sempre ao médico ou farmacêutico sobre tudo o que você usa.
- Outros antidepressivos (incluindo IMAO), triptanos, lítio, tramadol, triptofano, erva-de-são-joão, fentanila — risco aumentado de efeitos serotoninérgicos.
- Medicamentos para epilepsia (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína) e alguns antipsicóticos (perfenazina, risperidona).
- Antiarrítmicos como propafenona e flecainida; tioridazina e pimozida (contraindicação).
- Antirretrovirais (fosamprenavir/ritonavir), rifampicina, atomoxetina, metoprolol; relaxantes usados em anestesia (mivacúrio, suxametônio).
- Medicamentos que afetam coagulação ou aumentam risco de sangramento (varfarina, AAS, AINEs).
- Tamoxifeno e substâncias que reduzem acidez gástrica ou alteram absorção de outros fármacos.
Evite álcool durante o tratamento. Caso tenha dúvidas sobre combinações, consulte seu médico.
Cloridrato de Paroxetina na gravidez e amamentação
Cloridrato de Paroxetina não é normalmente recomendado na gravidez; converse com seu médico se estiver grávida ou suspeitar de gravidez.
Estudos relataram aumento no risco de malformações cardíacas no bebê quando usado no início da gravidez e maior risco de hipertensão pulmonar persistente neonatal (PPHN) quando usado no final da gravidez. Pode haver também risco aumentado de parto prematuro e sangramento excessivo no pós-parto.
Se usado perto do parto, recém‑nascidos podem apresentar sintomas nas primeiras 24 horas (problemas respiratórios, alterações de alimentação, choro constante, tremores, hipotonia ou convulsões). Componentes passam para o leite materno; amamentação deve ser avaliada pelo médico.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Paroxetina
Em casos de superdose podem ocorrer febre, alterações de pressão arterial, contrações musculares involuntárias, ansiedade e taquicardia; raramente houve coma ou alterações do ECG, especialmente em associação com outras drogas ou álcool.
Não existe antídoto específico; o tratamento é de suporte, com monitoramento dos sinais vitais e observação cuidadosa. Procure socorro médico imediato e leve a embalagem, se possível.
Se esquecer uma dose, tome apenas na manhã seguinte no horário habitual; não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.
Composição do Cloridrato de Paroxetina
Cada comprimido revestido contém 20 mg de paroxetina (como cloridrato de paroxetina hemi-hidratado equivalente a 20,000 mg de paroxetina).
- Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e polissorbato 80.
O produto contém dióxido de titânio como corante.
Como guardar o Cloridrato de Paroxetina
Guarde Cloridrato de Paroxetina em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade.
Mantenha na embalagem original, não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se observar alteração mesmo dentro da validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0964
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
SAC 0800-019 1914
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2025.
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 16/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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