O Cloridrato de Prometazina, creme dermatológico 20 mg/g, é indicado no tratamento dos sintomas de reações anafiláticas e reações alérgicas, além de sintomas locais de alergia na pele como prurido e picadas de inseto. Também apresenta atividade antiemética e sedativa, sendo utilizado na prevenção de vômitos do pós‑operatório, enjoo de viagem, pré‑anestesia e para potencializar analgésicos.
Para que serve o Cloridrato de Prometazina
Cloridrato de Prometazina é um anti-histamínico usado para aliviar sintomas de alergia e reações anafiláticas, e também tem efeito sedativo e antiemético.
Na pele, o creme é indicado para sintomas locais de alergia e irritações, como coceira por picadas de inseto; por via oral é usado para náuseas, vômitos pós‑operatórios, enjoo de viagem, pré‑anestesia e para potencializar analgésicos.
Como usar o Cloridrato de Prometazina
Use conforme orientação médica, respeitando horários, doses e tempo de tratamento. Não interrompa sem falar com o seu médico.
Para o creme dermatológico 20 mg/g, aplique sobre a pele limpa, em camada fina e uniforme, 3 a 4 vezes ao dia. Evite aplicar sobre pele infectada, com feridas exsudativas ou eczema. Lave as mãos após a aplicação, exceto se for tratar as mãos.
Para uso oral (comprimidos), a posologia deve ser definida pelo médico; a bula informa dose usual de 2 a 6 comprimidos por dia, dividida em 2–4 administrações, com maior fração à noite. Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.
Como o Cloridrato de Prometazina funciona
Cloridrato de Prometazina pertence ao grupo dos anti‑histamínicos H1 e bloqueia os efeitos da histamina, substância liberada nas reações alérgicas.
Os efeitos começam em cerca de 20 minutos e geralmente duram de 4 a 6 horas, podendo persistir até 12 horas.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Prometazina
Você não deve usar Cloridrato de Prometazina em caso de alergia conhecida à prometazina, a derivados fenotiazínicos ou a qualquer componente da fórmula, nem em menores de 2 anos.
- Contraindicações: discrasias sanguíneas, antecedente de agranulocitose por fenotiazínicos, risco de retenção urinária por problemas prostáticos/uretrais, glaucoma de ângulo fechado, dermatoses infectadas/irritadas, e associação com álcool ou sultoprida; contraindicado na amamentação.
- Evitar em coma ou depressão do SNC.
Informe seu médico se tiver doença cardíaca, arritmias, problemas hepáticos ou renais, doença de Parkinson, hipotireoidismo, miastenia gravis, feocromocitoma, história de convulsões ou risco de prolongamento do QT. Evite exposição solar por risco de fotossensibilidade. Idosos e crianças exigem cautela; crianças <2 anos não devem usar o medicamento.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Prometazina (reações adversas)
Este medicamento pode causar efeitos indesejáveis; alguns são comuns e outros raros. Informe seu médico ou farmacêutico se notar qualquer reação.
- Sistema nervoso: sonolência (muito comum), tontura, cefaleia, sedação; efeitos extrapiramidais e distonia (especialmente em crianças e jovens).
- Sistema imunológico/pele: reações alérgicas, urticária, angioedema, erupções, fotossensibilidade.
- Cardíaco/vasculares: palpitações, arritmias, prolongamento do QT, hipotensão.
- Gastrointestinal/urinário: boca seca, desconforto epigástrico, prisão de ventre, retenção urinária.
- Sangue: discrasias sanguíneas incluindo agranulocitose, anemia hemolítica, trombocitopenia (frequência desconhecida).
- Respiratório/hepatobiliares: depressão respiratória, icterícia colestática.
Procure ajuda imediata se tiver sinais de reação alérgica grave, batimentos muito rápidos ou perda de consciência.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Prometazina
Cloridrato de Prometazina pode interagir com álcool e vários medicamentos, aumentando sedação ou efeitos anticolinérgicos e cardíacos.
- Álcool: aumenta sedação; evitar bebidas alcoólicas e produtos com álcool.
- Depressores do SNC: efeito sedativo aditivo com opioides, sedativos, barbitúricos, hipnóticos, ansiolíticos e antidepressivos.
- Anticolinérgicos/atropínicos: aumento de efeitos anticolinérgicos (retenção urinária, constipação, boca seca).
- IMAO: evitar uso concomitante e nos 14 dias seguintes.
- Medicamentos que prolongam QT: usar com cautela para evitar arritmias.
- Citocromo P450 2D6: pode aumentar níveis de amitriptilina/óxido de amitriptilina; monitorar para reações dependentes de dose.
- Antagônicos gastrointestinais não absorvíveis: tomar com intervalo de pelo menos 2 horas.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos e exames em curso; interrompa a prometazina pelo menos 3 dias antes de testes cutâneos.
Cloridrato de Prometazina na gravidez e amamentação
O uso de Cloridrato de Prometazina na gravidez deve ser decidido pelo médico avaliando risco e benefício; seu uso no primeiro trimestre não é recomendado e no final da gravidez pode causar sonolência ou agitação no recém‑nascido.
Há relato de ligeiro aumento do risco de malformações cardiovasculares; portanto, não é recomendado durante a gravidez e também não é recomendado durante a amamentação, pois é excretado no leite e pode provocar irritabilidade ou apneia no bebê. Converse com seu médico se estiver grávida, acha que pode estar ou planeja engravidar.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Prometazina
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente. Os sinais variam: em crianças pode haver excitação, perda de coordenação, movimentos anormais; em adultos sonolência, coma, convulsões, arritmias e depressão respiratória podem ocorrer.
O tratamento é de suporte; lavagem gástrica precoce pode ser indicada. Em caso de uso tópico, superdoses não são conhecidas, mas procure orientação se houver ingestão acidental. Em caso de dúvida sobre dose esquecida, tome-a assim que lembrar; se estiver perto do horário da próxima dose, aguarde e não dobre a dose.
Composição do Cloridrato de Prometazina
O medicamento está disponível como comprimido revestido 25 mg e creme dermatológico 20 mg/g.
Comprimido revestido 25 mg — cada comprimido contém cloridrato de prometazina equivalente a 25 mg de prometazina e excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, água de osmose reversa, corante amarelo 10 laca, corante vermelho 40 laca e álcool etílico.
Creme dermatológico 20 mg/g — cada grama contém 20 mg de prometazina; excipientes: álcool cetoestearílico/sulfato de sódio cetoestearílico, ácido esteárico, colesterol, lanolina anidra, trolamina, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, essência de lavanda e água de osmose reversa.
Como guardar o Cloridrato de Prometazina
Conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem. Antes de usar, observe aspecto do produto; se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro no 1.0370.0691
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
Registrado e produzido por:
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Leia a bula. Se os sintomas persistirem, procure orientação médica ou do farmacêutico.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 11/03/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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