O Cloridrato de Sibutramina, cápsula dura 15 mg (embalagem com 30 cápsulas), é indicado como terapia adjuvante em um programa de gerenciamento de peso. Destina-se a pacientes com índice de massa corpórea (IMC) maior ou igual a 30 kg/m², associado à obesidade.
Para que serve o Cloridrato de Sibutramina
Cloridrato de Sibutramina é indicado como parte de um programa de controle de peso para pessoas com índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30 kg/m².
Deve ser usado junto com dieta e atividade física, sempre sob supervisão médica, como terapia adjuvante ao manejo do peso.
Como usar o Cloridrato de Sibutramina
Use Cloridrato de Sibutramina somente com orientação médica e respeite horários, doses e duração prescritos.
A dose inicial recomendada é uma cápsula de 10 mg por dia, tomada pela manhã com um pouco de líquido, antes ou após a alimentação. Se não houver perda de pelo menos 2 kg nas primeiras 4 semanas, o médico pode aumentar a dose para 15 mg ou suspender o tratamento.
O tratamento não deve exceder 2 anos e deve ser interrompido se, após ajuste para 15 mg/dia, o paciente não perder pelo menos 2 kg em 4 semanas, se a perda de peso se estabilizar em menos de 5% do peso inicial após 3 meses, ou se o paciente readquirir 3 kg ou mais após perda anterior.
Monitore pressão arterial e frequência cardíaca ao iniciar ou ajustar a dose; se houver elevação, informe o médico. Não parta, abra ou mastigue a cápsula.
Como o Cloridrato de Sibutramina funciona
Cloridrato de Sibutramina age reduzindo a fome e aumentando a sensação de saciedade, além de ajudar a prevenir a queda do gasto energético que costuma acompanhar a perda de peso.
É indicado como parte de um programa de perda de peso supervisionado pelo médico que inclua dieta com redução de calorias e atividade física. O efeito sobre o peso costuma começar após pelo menos 15 dias, com variações individuais; a concentração máxima no sangue ocorre cerca de 3 horas após a tomada.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Sibutramina
Cloridrato de Sibutramina não deve ser usado por quem tem IMC menor que 30 kg/m² ou por pacientes com certas doenças cardiovasculares e outros quadros clínicos listados abaixo.
- Histórico de doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia, doença arterial obstrutiva periférica, arritmia ou doença cerebrovascular.
- Diabetes mellitus tipo 2 com pelo menos outro fator de risco (hipertensão tratada, dislipidemia, tabagismo atual ou nefropatia diabética com microalbuminúria).
- Hipertensão inadequadamente controlada (>145/90 mmHg).
- Histórico ou presença de transtornos alimentares como bulimia ou anorexia.
- Uso concomitante de outros medicamentos de ação central para redução de peso ou de inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
- Hipersensibilidade à sibutramina ou a qualquer componente da fórmula; crianças, adolescentes e idosos acima de 65 anos.
Informe seu médico se tiver glaucoma, epilepsia, suspeita de gravidez, amamentação, ou outras doenças; a sibutramina deve ser usada com cautela em insuficiência renal ou hepática leves a moderadas e é contraindicada nas formas graves. Contém lactose e corantes que podem provocar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Sibutramina (reações adversas)
As reações adversas costumam ocorrer especialmente nas primeiras semanas e tendem a diminuir com o tempo. Em caso de reação alérgica, interrompa o uso e informe seu médico imediatamente.
Reações muito comuns (ocorrem em >1/10):
- Constipação, boca seca e insônia.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10%):
- Taquicardia, palpitações, aumento da pressão arterial/hipertensão, vasodilatação (vermelhidão, ondas de calor), náuseas, piora de hemorroida, delírios/tonturas, parestesia, dor de cabeça, ansiedade, sudorese e alterações do paladar.
Outros eventos relatados em estudos clínicos e pós-comercialização incluem trombocitopenia; reações alérgicas graves (angioedema, anafilaxia); transtornos psiquiátricos (psicose, mania, ideação suicida), convulsões, alteração de memória, turvação visual, fibrilação atrial, diarreia, vômitos, alopecia, erupções cutâneas, retenção urinária, nefrite intersticial e alterações reversíveis nas enzimas hepáticas. Avise seu médico se notar qualquer efeito adverso.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Sibutramina
Evite o consumo de bebidas alcoólicas enquanto usa Cloridrato de Sibutramina e informe ao médico todos os medicamentos em uso.
Não é recomendado o uso concomitante com:
- Inibidores da monoaminoxidase (IMAO), medicamentos de ação central, inibidores da recaptação de serotonina, inibidores do citocromo P450 (como cetoconazol, eritromicina e cimetidina), agentes redutores de peso, descongestionantes nasais, antidepressivos, antitussígenos, antigripais ou antialérgicos que contenham efedrina ou pseudoefedrina.
A sibutramina não altera a eficácia dos contraceptivos orais. Alimente-se normalmente: a presença de alimento não altera a ação do medicamento. No início do tratamento ou após aumento de dose, evite dirigir ou operar máquinas até saber como reage ao medicamento, pois podem ocorrer tontura, desmaios ou perda de consciência.
Cloridrato de Sibutramina na gravidez e amamentação
O uso de Cloridrato de Sibutramina durante a gravidez não é recomendado, pois a segurança em gestação humana não foi estabelecida. Mulheres em idade fértil devem usar contracepção adequada durante o tratamento e informar o médico se engravidarem ou planejam engravidar.
Quanto à amamentação, o medicamento é excretado no leite humano; por isso o uso durante a lactação não é recomendado e é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite. Consulte o médico para alternativas.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Sibutramina
Em caso de superdose, os efeitos mais comuns incluem taquicardia, hipertensão, dor de cabeça e tontura. O tratamento consiste em medidas de suporte, monitorização cardíaca e sinais vitais.
Se tomar grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem. Para orientações, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome a cápsula em outro horário no mesmo dia. Não dobre a dose no dia seguinte. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Cloridrato de Sibutramina
Cada cápsula contém cloridrato de sibutramina monoidratado, equivalente a 10 mg ou 15 mg de cloridrato de sibutramina, além de excipientes como estearato de magnésio, dióxido de silício e lactose monoidratada.
Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio e corantes (amarelo de tartrazina e azul brilhante na de 10 mg; vermelho de eritrosina dissódica e azul brilhante na de 15 mg). Contém lactose e corantes que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Como guardar o Cloridrato de Sibutramina
Armazene em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use o medicamento vencido. Antes de usar, verifique o aspecto; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.0884
Registrado e produzido por: EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 27/05/2025.
SAC 0800-019 19 14
bula-pac-248265-EMS-v2
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/08/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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